經導管主動脈瓣置換術（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）作為一種成熟的技術在西方國家廣泛應用。在我國，隨著今年2個國產瓣膜上市，該技術正進入快速發展階段。該文對我國主動脈瓣疾病患者的疾病特點、現已累積的TAVR手術經驗、國產瓣膜的臨床應用情況、現存的問題等多方面進行了總結。
2020 年由于受到疫情影響，經導管心臟瓣膜治療發展有所放緩，但仍有可圈可點之處。主要進展包括：（1）經導管主動脈瓣置換（TAVR）術后單抗對于無抗凝指征的患者或可降低出血風險帶來整體獲益，但部分患者存在血栓風險，故指征仍需進一步明確；（2）中國 TAVR 專家共識已將外科手術低危患者納入相對適應證；（3）MitraClip 最新一代 G4 進入臨床；（4）MitraClip 術中房間隔封堵或可降低心力衰竭住院率，但封堵指征有待進一步明確；（5）Half Moon 對合緣增強技術有望降低緣對緣技術瓣膜狹窄的風險，成為新的二尖瓣反流微創治療技術；（6）經導管二尖瓣置換領域 Tendyne 瓣膜成為首個上市的二尖瓣瓣膜；（7）TriClip、PASCAL 等三尖瓣微創修復器械獲得歐洲 CE 認證；（8）TAVR 技術正在國內迅速普及，球囊擴張式瓣膜 Sapien3 以及新的可回收重新定位瓣膜系統 Venus-Plus 已經進入國內市場，多款二尖瓣治療器械相繼亮相，國內首個三尖瓣瓣膜 LuX 完成 FIM 研究。隨著器械研發和臨床研究的進步，心臟瓣膜介入治療有望惠及更多患者。
二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR）是最常見的心臟瓣膜疾病。近年來，介入治療的興起擴大了 MR 患者的手術治療指征，但我國 MR 流行病學（特別是需要治療的 MR 數量）特征尚不明確。本文借鑒歐美 3 項基于社區人群的流行病學研究，參考國內復旦大學附屬中山醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、北京阜外醫院基于醫院患者人群的調查，對我國 MR 患者人群數量進行分析估測。通過計算，估測中國需要干預治療 MR 患者約為 750 萬，重度 MR 患者約為 550 萬。
經導管緣對緣修復（transcatheter edge-to-edge repair，TEER）起源于外科緣對緣修復術式。MitraClip 是首個成熟的 TEER 器械，基于 MitraClip 的 TEER 也是眾多經導管二尖瓣修復（transcatheter mitral valve repair，TMVr）技術中在安全、有效、普及范圍等方面遠遠領先的技術，因而在最新指南中被單獨命名。TEER 有以下優勢：符合基本醫學原理、植入物少、靶點精確、可以實現導管化、可多次進行等。但也存在經股靜脈入路器械操作相對復雜、干預手段相對外科單一、適應證相對窄等不足。目前 TEER 主要的臨床數據來自 MitraClip 的臨床實踐。基于 COAPT 3 年研究結果，2020 年二尖瓣反流決策路徑美國心臟病學會（ACC）專家共識，將最佳藥物治療后仍有癥狀性的心力衰竭合并重度二尖瓣反流列為 TEER 適應證。2020 年 ACC/美國心臟協會（AHA）指南也將此列為ⅡA 類適應證。愛德華公司的 PASCAL，是另一種 TEER 器械，目前有 2 種型號。國產 TEER 器械中捍宇醫療科技的 ValveClamp，其具有操控簡便、夾合面積大、夾合效能高、無需射線等優勢。國產 TEER 器械 DragonFly 也完成探索性臨床試驗。TEER 未來有 5 個發展趨勢：進一步拓展適應證、與其它術式聯合、可多次進行、TEER 術后可再行經導管二尖瓣瓣膜置換以及器械不斷改進創新。
二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜病之一。經導管緣對緣修復（transcatheter edge-to-edge repair，TEER）是目前發展最成熟、應用最廣泛的二尖瓣反流介入治療技術，被最新歐美指南推薦用于外科手術高風險患者。TEER器械通常由夾合裝置和輸送系統組成。夾合裝置的運動軌跡為彈道，其建立離不開輸送系統5個維度的運動：左右擺動、前后擺動、整體平行移動、夾合裝置自身鐘向旋轉以及垂直上下運動。其中輸送系統的前后及左右擺動是圍繞虛擬穿刺點進行，房間隔穿刺點位置對于彈道建立有決定性影響。TEER手術的成功需評估3個變量，且符合“4M法則”。其中3個變量分別是夾子位置在反流中心、夾子鐘向垂直于瓣膜開放線、夾合量適宜；“4M法則”包括瓣膜形態良好、殘余反流在2+以下、平均跨瓣壓差≤5 mm Hg、前后葉瓣膜夾合量適宜。TEER預后的影響因素包括患者基礎情況、二尖瓣反流和心室重構比例以及瓣膜解剖和手術相關情況。
二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR）是一種發病機制比較復雜的瓣膜性心臟病。但是，目前臨床對MR的理解多停留在單純空間的角度。我們建議對于MR的評估要突破二維單幀的面積局限思維，過渡到三維空間-時間積分（也就是四維時空）的全面評估。其次，要注意MR發生的時間機制及時間思維，不同心動周期、同一心動周期內，MR量可能有所不同。由于心臟收縮在時間維度上的變化可導致MR的發生，有時需要從時間思維而不是空間思維去理解MR。
目的了解中國現階段經導管主動脈瓣置換術（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）手術方式、術中器械使用情況以及護理現狀，揭示目前中國各醫院 TAVR 開展特點，為提高 TAVR 圍術期護理以及行業發展提供參考數據。方法對國內開展 TAVR 手術的 51 家醫院心導管室護士長進行問卷調查，共含 5 個條目、23 個問題。分析中國 TAVR 手術方式、術中使用器械和護理現狀。結果（1）TAVR 首次開展時間及醫院數量：2010 年 2 家，2012 年 1 家，2013 年 1 家，2015 年 1 家，2016 年 11 家，2017 年 13 家，2018 年 15 家，2019 年 7 家；（2）2019 年經股動脈 TAVR 手術量：32 家（62.75%）醫院<20 例，7 家（13.73%）醫院 20～<50 例，6 家（11.76%）醫院 50～100 例，6 家（11.76%）醫院>100 例；（3）大部分中心采用全身麻醉（90.20%），使用血管縫合器縫合（80.39%），外科醫生手術臺旁備臺（74.51%），使用國產瓣膜完成 TAVR。結論目前各醫院 TAVR 開展數量較歐美發達國家仍有較大差距；采用多學科心臟團隊配合的形式，形成了中國特色TAVR護理模式。
目的 評估戊二醛處理體系與非戊二醛處理體系制備的牛心包生物瓣膜材料的血液相容性。方法新鮮牛心包剝離脂肪組織后采用戊二醛處理或非戊二醛處理。通過溶血試驗、體外纖維蛋白原吸附、血小板黏附、凝血酶-抗凝血酶復合物（thrombin-antithrombin complex，TAT）檢測、補體激活及半體內血液循環實驗，評估兩種生物瓣膜材料的血液相容性。 結果 溶血實驗結果表明兩種材料的溶血率均＜5%。兩種材料的TAT檢測和補體激活實驗結果與空白對照相比差異均無統計學意義。相比戊二醛處理，非戊二醛處理體系制備的牛心包生物瓣膜材料表現出明顯降低的纖維蛋白原吸附、血小板黏附和血栓生成。結論相比戊二醛處理，非戊二醛處理體系制備的牛心包生物瓣膜材料具有較好的血液相容性。
目的評估經導管主動脈瓣置換術（TAVR）中同期行瓣中瓣置入術的有效性和安全性。方法連續納入 2010 年 10 月 3 日至 2021 年 4 月 21 日在復旦大學附屬中山醫院心內科診斷為重度主動脈瓣狹窄并行 TAVR 的患者 333 例，其中男 208 例、女 125 例，平均年齡（76.0±7.0）歲。單純行 TAVR 患者 316 例（單純 TAVR 組），同期行瓣中瓣置入術患者 17 例（同期瓣中瓣組）。評估并比較兩組患者 1 年期臨床事件的發生率及心臟超聲表現。結果相較于單純 TAVR 組，同期瓣中瓣組患者在術后 30 d 和 1 年期全因死亡率（4.4% vs. 0，P=1.000；6.3% vs. 0，P=1.000）、永久起搏器植入術發生率（10.4% vs. 17.6%，P=1.000；11.8% vs. 17.6%，P=1.000）、缺血性腦卒中發生率（1.3% vs. 0，P=1.000；1.3% vs. 0，P=1.000）、主動脈瓣平均跨瓣壓差［（11.4±6.4）mm Hg vs.（8.9±4.9）mm Hg，P=0.099；（10.5±7.6）mm Hg vs.（11.2±5.2）mm Hg，P=0.432］、左室射血分數（62.0%±9.0% vs. 57.0%±12.0%，P=0.189；63.0%±7.0% vs. 60.0%±8.0%，P=0.170）、二尖瓣功能障礙發生率（0.6% vs. 5.9%，P=1.000；0.6% vs. 5.9%，P=1.000）方面差異無統計學意義。結論TAVR 術中同期行瓣中瓣置入術是可行的緊急處理術中瓣周漏的技術，短中期效果值得肯定。
目的評價SAPIEN 3（S3）經導管心臟瓣膜系統在中國外科手術高危的主動脈瓣狹窄患者中的安全性與有效性。方法這是一項前瞻性、單臂、多中心上市前的臨床研究。該研究連續納入2017年6月—2019年6月于復旦大學附屬中山醫院、中國醫學科學院阜外醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、四川大學華西醫院經股動脈路徑植入S3經導管心臟瓣膜系統的50例外科手術高危、癥狀性重度主動脈瓣狹窄患者，其中男27例、女23例，平均年齡（76.8±6.1）歲。結果全組患者平均美國胸外科醫師協會評分為6.0%±2.8%，其中20.0%為二葉式主動脈瓣。平均手術時間為（41.8±16.5）min，平均住院時間為（8.5±5.0）d。術后30 d隨訪時，器械成功率為89.5%，全因死亡率為0.0%，1例（2.0%）發生卒中，1例（2.0%）嚴重血管并發癥，5例（10.0%）大出血，1例（2.0%）冠狀動脈阻塞，1例（2.0%）術后植入永久起搏器。跨瓣壓差由術前（49.2±16.2）mm Hg下降到（12.4±4.6）mm Hg，瓣口面積由（0.6±0.3）cm2增加到（1.3±0.3）cm2，差異有統計學意義（P<0.01），無中度或嚴重瓣周漏。在術后30 d參與心功能隨訪的49例患者中，41例（83.7%）患者的紐約心臟協會心功能分級得到改善。結論上市前的臨床研究早期臨床結果證明S3經導管心臟瓣膜系統在中國外科手術高危的主動脈瓣狹窄患者中安全、有效。