“告知”是醫務人員在實施臨床診療、提供醫療服務過程中積極主動的行為，是知情同意原則履行中的關 鍵。隨著人們維權意識的逐漸增強，因輕視或忽視告知義務，侵犯病人知情同意，引發的事件逐漸上升。本文就告 知的概念、意義及其內容、程序進行了探討，并討論了知情同意與告知的關系。
本文根據當前法律法規中關于醫療機構“緊急救治權”的相關規定，分析了醫療機構行使“緊急救治權”的原因，以及緊急情況下的患者“不知情”或“知情不同意”以及醫療機構行使“緊急救治權”面臨的風險。提出“緊急情況”的判定、“緊急救治”行為正當性與風險歸屬該如何應對的思路。建議完善相關法律和制度，建立強制醫療保險制度以及完善“緊急救治”的醫療救濟制度。
【摘要】 目的 探討醫院產前超聲檢查中應用知情同意書的價值。 方法 對2002年1月-2010年1月經產前超聲常規篩查并分娩出生缺陷兒（均為基層醫院常規超聲篩查難以顯示或無法診斷的先天性異常）的產婦，按實行知情同意前后分為兩組：實施前的有21例（A組），實施后的有19例（B組），比較兩組出生缺陷兒產婦對產后結果的反映情況。 結果 B組產婦對產前超聲篩查理解13例，可以理解4例，難以理解2例；A組理解3例，可以理解5例，難以理解13例，兩組理解程度差異有統計學意義（Z=-3.741，P=0.000）。 結論 知情同意書是產前超聲檢查過程中孕婦對醫方理解及對孕婦負責的必要手段。 【Abstract】 Objective To explore the value of informed consent in prenatal ultrasonographic examination. Methods Between January 2002 and January 2010, the puerperants who underwent routine screening by prenatal ultrasonography in our hospital and delivered the birth of babies with defects (conventional ultrasound screening in basic-level hospitals hard to display or unable to diagnosis of congenital anomaly) were selected. The patients were divided into two groups according to whether had informed consent. The responses after the parturition (having babies with defects) of the puerperants between the two groups were compared. Results The puerperants in informed consent group had more objective understanding of prenatal ultrasonographic examination, and better acceptance level of the results of ultrasonography. Conclusion Informed consent of prenatal ultrasonography process is necessary.
【摘要】目的探討新型醫患溝通范式的臨床價值。方法分析新型醫患溝通范式的基本文書和臨床應用效果。結果自2002年1月2009年12月,新型醫患溝通范式應用于9800余例住院患者,無1起醫療事故發生。結論新型醫患溝通范式從形式上和內容上對患者知情權進行了充分的保障,對構建和諧醫患關系具有重大價值。【Abstract】Objective To explore the clinical value of new doctorpatient communication paradigms. Methods The primary documents and clinical application results of new doctorpatient communication paradigms were analyzed in our study. Results We applied the new doctorpatient communication paradigms to more than 9800 patients of inpatient from January 2001 to December 2009. No medical negligence was observed. Conclusion The new doctorpatient communication paradigms can ensure the patient’s right of informed consent in form and in content. Its value to construct harmony doctorpatient relationship is great.
藥物上市前須經過人體試驗，參與藥物臨床試驗的受試者將承擔不同程度的風險，我國GCP明確規定要充分保障受試者的權益，倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施，但在實際中仍存在不少問題。為此，如何切實保障受試者的權益，是臨床試驗所要解決的一個重要問題。
目的評價知情同意教育和常規健康教育對未成年女性尖銳濕疣患者的影響。 方法選取2010年11月－2012年11月在門診接受治療的未成年女性尖銳濕疣患者62例，按就診先后排序，單數作為對照組（31例），進行常規健康教育，雙數作為觀察組（31例），進行知情同意教育。 結果觀察組患者6個月內均按時復診，對照組患者21 d內按時復診，21 d后至6個月內僅16例（51.6%）復診。觀察組和對照組患者治療的有效率（93.5%，90.3%）、近期復發率（6.5%，9.6%）差異無統計學意義（P＞0.05），治愈率（74.2%，48.4%）、遠期復發率（19.4%，41.9%）差異均有統計學意義（P＜0.05）。觀察組治愈率明顯增高，遠期復發率相對較低。 結論有目的、有計劃和系統的知情同意教育在提高未成年女性尖銳濕疣患者的治愈率和降低遠期復發率方面優于常規健康教育。
目的搜集中國科學引文數據庫（CSCD）收錄的影響因子排名前 20 位醫學期刊發表的臨床隨機對照試驗（RCT），分析其方案注冊、倫理審查和知情同意現狀，并評價其方法學質量。方法計算機檢索 CSCD 收錄的影響因子排名前 20 位的醫學期刊，搜集 2016 和 2017 年發表的所有 RCT。對 RCT 的方案注冊、倫理審查和知情同意的相關因素進行統計分析。結果共納入 395 個 RCT。19 個（4.8%）RCT 報告了方案注冊信息。4 本中醫藥期刊發表的 207 個 RCT 中僅有 4 個報告了注冊信息，占 1.9%；16 本西醫期刊發表的 188 個 RCT 中有 15 個報告了注冊信息，占 8.0%。報告倫理審查的 RCT 為 185 個，占 46.8%，其中中醫藥期刊發表的 RCT 有 66 個報告了倫理審查，占 31.9%；西醫期刊發表的 RCT 有 119 個報告了倫理審查，占 63.3%。報告知情同意的 RCT 為 253 個，占 64.1%，其中中醫藥期刊發表的 RCT 有 154 個報告了知情同意，占 74.4%；西醫期刊發表的 RCT 有 99 個報告了知情同意，占 52.7%。在 RCT 的方法學質量報告方面：報告隨機序列產生的研究 299 個，占 75.7%；報告分配隱藏的研究 38 個，占 9.6%；報告盲法實施的研究 60 個，占 15.2%。結論我國高影響因子中文醫學期刊發表 RCT 的方案注冊比例、倫理審查和知情同意的執行率仍較低，其方法學質量的報告有待提高。應加強臨床試驗方法學的培訓。
該文針對隊列研究的特點與要求，依據倫理基本原則與要求，結合自身倫理管理的實踐，探討了自然人群前瞻性隊列研究的選擇，以及現成資料利用、暴露因素選擇、特殊人群受試者保護和知情同意書更新等倫理設計要點，為最大限度地保障受試者的安全與權益提供有益的參考。
為推動我國精準醫學以適當的、負責任的方式發展，本文對精準醫學的 3 個領域（臨床、研究和商業領域）的發展現狀進行介紹，并且梳理了各領域可能面臨的倫理問題或爭議。在臨床領域，可能存在知情同意、偶然發現返回及醫療資源的分配方面的問題；在研究領域，可能存在知情同意、研究結果返回及數據使用和共享方面的問題；在直接面向消費者的基因檢測領域，可能存在遺傳咨詢、檢測意義及數據使用方面的問題。需要積極應對以上倫理挑戰，才能更好地促進精準醫學在我國良性健康發展。
在全球新型冠狀病毒肺炎疫情的背景下，電子知情同意書應用為臨床試驗的知情同意提供了一種新的方法和思路。它有著便捷、高效等優點，極大提高了臨床試驗的入組效率。目前國內對于這一概念還未提出明確的定義，但國外已有明確概念。已有國家展開了多種試驗、制定了多方面的法規，進一步規范化了電子知情同意書。本文基于國內對于電子知情同意書的現狀，分析電子知情同意書的設計和實施相關環節，總結國內外相關法律法規，提出電子知情同意書的機遇和挑戰及我國實施該技術需要做的相關準備。