藥物上市前須經過人體試驗,參與藥物臨床試驗的受試者將承擔不同程度的風險,我國GCP明確規定要充分保障受試者的權益,倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,但在實際中仍存在不少問題。為此,如何切實保障受試者的權益,是臨床試驗所要解決的一個重要問題。
引用本文:
沈奇,梁德榮,吳松澤. 淺析藥物臨床試驗中對受試者的權益保障. 華西醫學, 2009, 24(2): 342-343. doi:
復制
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李瑩.臨床試驗和生物醫學實驗中人體受試者的保護問題和對策[J].中國醫學倫理學,2005,18(2):46-48..
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田少雷.藥品臨床試驗中對受試者的保護知情同意[J].Chin J Med Guide,2000,2(3):54-55..
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- 1. 李瑩.臨床試驗和生物醫學實驗中人體受試者的保護問題和對策[J].中國醫學倫理學,2005,18(2):46-48..
- 2. 田少雷.藥品臨床試驗中對受試者的保護知情同意[J].Chin J Med Guide,2000,2(3):54-55..