個體化是中醫臨床診療的突出特點和表現形式，由此帶來的療效評價難題長期限制中醫優質證據的產生。立足于時空特征下個體診療信息的復雜性和動態性，借鑒系統科學時空觀的理論思想，分析中醫個體診療數據特征，本文總結概括出長時程療效評價理念，進而從臨床評價的起始源頭-臨床問題要素（PICO）的構建入手，在長時程視角下引入動態評價要素，探索構建中醫個體化療效評價方法，為后續中醫個體化臨床研究的設計和實施提供示范和參考。
臨床研究中結局指標的選擇至關重要，恰當的結局指標在一定程度上可提高研究價值和意義，減少經費浪費。本文介紹了如何通過引入混合方法研究理念，構建核心結局指標集及核心結局指標測量工具集的方法，以規范臨床研究中結局指標及結局指標測量工具的選擇。
本文通過介紹衛生保健領域實踐指南的報告規范（RIGHT）的啟示，介紹我國臨床實踐指南的發展和變革，提出政策建議。
母方案（master protocol）的提出與實施是臨床試驗的一次重大變革，因其完善的試驗網絡、合理的試驗設計和創新的統計分析方法，成為一種臨床資源使用少和醫學信息獲得多的高效率臨床試驗新模式，其已在臨床腫瘤研究中得到一定應用。本文結合辨證論治的特點，探討將母方案試驗設計應用于中醫藥臨床研究，以“冠心病心絞痛-心肌梗死-心力衰竭”的臨床試驗設計為例，為同證候系疾病的中醫臨床研究的母方案設計提供新方法和新思路。
核心指標集是指同一疾病/健康領域所有臨床研究應當報告的最小指標集合。使用核心指標集，可以減少同類臨床研究由于不同結局指標選擇導致異質性而無法納入系統評價的情況，同時也能更容易識別出臨床研究中潛在的選擇性報告偏倚。核心指標集研究在國外已有 30 余年的歷史，目前國內有不少研究者開始關注該領域，但對核心指標集的研究現狀及進展并不清楚。本研究對核心指標集研究的數量變化、疾病分布、地域分布及方法學的進展進行綜述，以明確核心指標集研究的概況。
自有效性試驗核心結局指標測量（Core Outcome Measures in Effectiveness Trials，COMET）工作組成立以來，相繼發布了一系列核心指標集相關的研究及報告指南。本文對 COMET 工作組于 2019 年 2 月發布的核心指標集研究方案的標準報告條目［COS-STAP 聲明，（Core Outcome Set-STAndardised Protocol Items：the COS-STAP Statement）］進行介紹和解讀，并與之前已介紹到的國內的核心指標集報告規范（Core Outcome Set-STAndards for Reporting，COS-STAR）、核心指標集研究標準（Core Outcome Set-STAndards for Development，COS-STAD）進行比較，討論不同核心指標集研究報告指南對中醫藥領域核心指標集構建的意義，為以后的研究提供思路和借鑒。
背景 隨機對照臨床試驗的報告質量欠佳。當今，提高研究透明度至關重要，不充分的報告影響了對試驗結果的可靠性和有效性的評估。臨床試驗報告的統一標準（Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT）2010 聲明是為提升隨機對照臨床試驗的報告質量而制定的，但其最初關注的是兩組平行對照試驗。多臂試驗常采用多個平行組設計方案，將試驗者以相同概率隨機分配至其中一個治療組，比較多種干預措施的效應，但以三組或者更多的組別為常見。多臂試驗的報告質量差異很大，使得對結果的判斷和解釋變得困難。盡管 CONSORT 2010 聲明的大部分內容同樣適用于多臂試驗，但其中一些要素需要修改，并且在某些情況下還有額外的問題需要澄清。 目的 推出 CONSORT 2010 聲明的多臂試驗報告擴展版，以便于此類試驗的報告。 設計 2014 年 CONSORT 工作組會議后，成立了一個包括所有作者的指南撰寫工作組。工作組在 2014 年至 2018 年間，每兩個月進行會面或電話會議，并通過電子郵件進行交流，討論并制定了修訂清單及其相關文本。草稿隨后發給了包含 36 人的 CONSORT 工作組及另外 5 名在臨床試驗領域的知名專家，以供他們審閱。14 人提供了詳細的反饋意見，工作組經過詳細考慮，形成了擴展版的最終修訂版。 結果 CONSORT 聲明多臂試驗擴展版，擴展了 CONSORT 2010 清單中的 10 個條目，并提供了良好的報告示例及對每個擴展條目重要性的詳盡解釋。核心要點是對多臂試驗的明確定義，并要求清楚地報告涉及所有治療組的目的和研究假設。應明確主要治療方案的比較，并且作者應完整、透明地報告由各組得出的計劃內和非計劃內的比較。如果對多重性進行了統計校正，則應描述所使用的理由和方法。 結論和相關影響 CONSORT 2010 聲明擴展版為多臂平行隨機對照臨床試驗報告提供了具體指導，并有助于在此類試驗報告中提供更高的透明度和準確性。
核心指標集的概念被引入中醫領域以來，逐漸受到越來越多研究者的重視。研究者普遍認為，中醫臨床研究核心指標集應突出中醫特色指標，如中醫證候。但是目前核心指標集研究者對中醫證候的關注不夠，加上證候命名不規范，同一疾病的證候分類及診斷標準不一致，同一證候會出現在不同疾病中等問題，給研究帶來困難。本研究基于前期研究，提出病證結合研究模式和以證統病模式下的中醫核心證候指標集構建方法，以期為相關研究提供思路。
目的構建非瓣膜性房顫中醫核心證候指標集，為非瓣膜性房顫研究的證候療效評價提供核心結局指標。方法采用系統評價和病例回顧方法初步構建非瓣膜性房顫常見中醫證候數據集；然后對非瓣膜性房顫患者進行橫斷面調查，獲得非瓣膜性房顫常見中醫證候類型，并結合中醫證候名稱數據集制作調查問卷，對中醫/中西醫結合臨床醫師/研究者及護士進行2輪德爾菲調查；通過共識會議，最終形成非瓣膜性房顫中醫核心證候指標集。結果非瓣膜性房顫中醫核心證候指標集共納入4種證候：氣滯血瘀證（心悸、胸悶或胸痛、舌紫暗或有瘀斑或瘀點、脈結代、脈澀），心腎陽虛證（心悸、胸悶、神疲、乏力、畏寒、面色?白、尿頻、喘憋、顏面或雙下肢水腫、少尿、脈滑或沉細），氣陰兩虛證（心悸、胸悶、乏力、氣短、脈細、自汗、盜汗、健忘、腰膝酸軟、舌紅、苔少或無苔、脈細），心脾兩虛證（心悸、胸悶、自汗、食后腹脹、便溏、舌淡、脈弱）。結論非瓣膜性房顫中醫核心證候指標集包括氣滯血瘀證、心腎陽虛證、氣陰兩虛證和心脾兩虛證，將其作為非瓣膜性房顫臨床研究的評價指標，將有助于提高中醫臨床研究的證候療效評價的一致性。
循證中醫藥學是將循證醫學的理念與方法應用于中醫臨床研究與實踐的學科，它不僅是循證醫學的分支，更是中醫藥學順應時代發展的產物。本文明確了循證中醫藥學的概念與內涵，回顧了其產生歷程，闡釋了循證中醫藥學重視整體、強調方證聯系、關注人學的主要特點，并描述了其研究內容與發展現狀，指出了在生產證據、運用證據方面所面臨的挑戰，最后提出了群體化與個體化研究相結合及發展敘事循證醫學的新觀點。