臨床試驗透明化進程已走過 40 余年，試驗注冊、報告規范的制訂、數據共享已成為常規操作或被重視和推動。臨床試驗過程作為臨床試驗操作、質量控制的核心環節，對于試驗結果的真實性起決定性作用，但目前對臨床試驗過程的報告尚不夠充分。本文歸納了臨床試驗過程報告的重要意義，同時給出了強化報告的具體措施建議。我們將倡導期刊、報告規范制訂者和臨床試驗注冊平臺共同協作，強化臨床試驗過程報告，推進臨床試驗全程透明化。
臨床試驗數據共享可增加臨床試驗的透明度，提高臨床試驗的真實性。現有的臨床試驗數據透明化要求并不完善，要達到臨床試驗數據共享常態化，目前尚面臨著較多問題。本文分析了臨床試驗數據共享工作存在的各種問題，并在數據所有權、技術、操作和法律層面等方面提出了解決思考，呼吁臨床試驗數據共享，以促進臨床試驗透明化工作，最大限度地降低臨床試驗風險，使數據共享發揮最大效益。
臨床試驗證據是目前各級衛生健康決策的主要依據。近年隨著國家新藥臨床試驗數據核查等工作推進，顯露出的問題為我國臨床研究質量敲響了警鐘。在加強臨床試驗過程管理、執行監督等實施環節之外，我們呼吁重視試驗設計與實施的連貫性和一致性，將提升臨床試驗設計水平列入提高臨床研究質量的議事日程，并提出相關的合理化和規范化建議。以期能從臨床試驗源頭厘清研究思路，避免違背研究方案行為，提升中國臨床試驗質量。
草藥產品被廣泛使用，其成分及質量差異很大，在隨機對照試驗（randomized controlled trials，RCTs）中也十分常見。筆者基于 22 項 CONSORT 條目清單，對含草藥干預措施 RCTs 的報告內容提出推薦條目。經過電話溝通，筆者于加拿大多倫多與 16 位專家進行了專家共識會議。工作組通過了 9 項草藥 RCTs 的 CONSORT 清單條目，其中針對草藥干預措施的條目 4 闡述最為詳盡。這些推薦將會用于改善草藥干預措施 RCTs 的報告。
在臨床干預試驗中，運用隨機分配是對照試驗中控制偏倚和混雜的最佳工具。研究人員必須確保在試驗報告中包含讀者所需要的信息，以判斷結果的有效性及其意義。事實上，完整的試驗報告可讓臨床醫生改進他們的臨床實踐，以反映當前最佳證據，并改善患者臨床終點。制定 CONSORT 聲明可協助研究人員、作者、審稿人及編輯了解臨床試驗報告中所需的必要信息。CONSORT 聲明適用于任何干預措施，包括草藥產品。當前草藥干預措施的對照試驗未充分報告 CONSORT 建議的信息條目。我們希望最近制定的 CONSORT 建議條目擴展版能更準確地報告草藥干預措施隨機對照試驗，使其更加完整。我們編寫的這份解釋性文件除概述了每項建議的理由外，還提供了 CONSORT 條目和相關詳細說明，并為每項建議提供了良好報告和經驗證據的范例，以幫助作者能更好地運用它們。隨著越來越多的證據積累和反饋意見的收集，這些有關草藥產品臨床試驗報告的建議可隨時進行修訂。
臨床研究報告是臨床證據的主要呈現形式。依據臨床研究報告的要求，結合中醫藥臨床研究的特點，構建中醫藥臨床療效研究報告規范體系，是一項重要的基礎性系統工程。本文從中醫藥臨床療效研究報告中存在的問題、關注的重點、構建的過程等方面進行詳細闡述，以期提高中醫藥臨床療效研究報告質量，為臨床決策提供更優質的證據，促進中醫藥現代化發展。
中醫藥臨床研究報告規范體系涵蓋了中醫臨床研究的前期設計和準備、不同設計類型的研究、不同干預措施的隨機對照試驗、對原始研究結果的系統評價以及研究證據的轉化等 10 個方面的報告規范，分別由不同的研究團隊承擔制訂工作。本文系統地梳理和分析了目前中醫藥臨床研究報告規范的研究進展，報告已取得的研究成果，發現目前研究中存在的問題，以期為報告規范制訂工作提供可借鑒的思路，促進中醫藥臨床研究報告規范體系的建立，進一步提高中醫藥臨床研究的報告質量。