目的 系統評價莫西沙星與左氧氟沙星比較治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP數據庫,并手工檢索相關會議論文集,納入比較莫西沙星和左氧氟沙星治療AECOPD的隨機對照試驗(RCT)。檢索時限均從建庫至2011年7月。按照納入與排除標準選擇文獻、提取資料及評價質量后,采用RevMan5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入6個RCT,482例患者。Meta分析結果顯示:莫西沙星治療AECOPD的臨床有效率要顯著高于左氧氟沙星[OR=3.15,95%CI(1.80,5.49),Plt;0.000 1];莫西沙星治療AECOPD的細菌清除率也要高于左氧氟沙星[OR=2.79,95%CI(1.30,5.97),P=0.008];而在藥物不良反應方面,莫西沙星要少于左氧氟沙星[OR=0.48,95%CI(0.24,0.98),P=0.04]。結論 目前的研究提示,莫西沙星治療AECOPD的臨床有效率及細菌清除率均優于左氧氟沙星,且不良反應較少。因此,當AECOPD患者病情需要使用抗生素時,可以考慮選用莫西沙星替代左氧氟沙星進行治療。受納入研究數量及質量限制,本系統評價結果尚需更多高質量、大樣本、多中心隨機對照試驗驗證。
系統評價納入標準的制定對系統評價質量和結果的可靠性具有重要意義,而目前中文期刊發表的基于隨機對照試驗的系統評價中,由于納入標準對隨機試驗的界定存在差異,可能導致不完全或不公平的納入,再加之國內隨機試驗的質量相對較差,從而產生偏倚的可能。本研究通過抽樣分析國內系統評價納入標準對隨機試驗界定和實際納入隨機試驗類型的現狀,找出存在的問題并尋求解決的辦法。
目的 系統評價奈達鉑聯合5-氟尿嘧啶(5-Fu)與順鉑聯合5-Fu比較治療晚期食管癌的有效性和安全性。方法 計算機檢索PubMed、Cochrane Library、EMbase、CBM、CNKI、VIP、WanFang Data和中國隨機對照試驗數據庫等,收集奈達鉑聯合5-Fu與順鉑聯合5-Fu比較治療晚期食管癌的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫至2012年5月4日。由2名研究者按照納入排除標準獨立篩選文獻、提取資料和質量評價后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 納入15個RCT,共863例患者。Meta分析結果顯示,與順鉑聯合5-Fu相比,奈達鉑聯合5-Fu可以提高晚期食管癌患者的近期療效[RR=1.31,95%CI(1.14,1.52),P=0.000 2],減少胃腸道反應和腎功能損傷,但奈達鉑組骨髓抑制較嚴重,血小板下降明顯增多,白細胞和血紅蛋白下降亦有增多的趨勢。兩組在肝功能損傷、腹瀉和周圍神經毒性等方面差異無統計學意義。結論 奈達鉑聯合5-Fu對晚期食管癌的治療具有一定的優越性,可顯著提高近期療效,減輕胃腸道反應和腎功能損傷,但同時加重骨髓抑制,臨床應用中應密切觀察。奈達鉑聯合5-Fu方案可作為晚期食管癌的替代治療方案,但尚缺乏長期療效相關證據。由于納入研究的質量和數量有限,降低了本系統評價的證據強度,故本系統評價的結論僅供臨床實踐與研究參考。
目的 系統評價唑來膦酸聯合放射治療(放療)治療惡性腫瘤骨轉移的療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2012年第10期)和CBM、CNKI、VIP、WanFang Data,收集唑來膦酸聯合放療治療惡性腫瘤骨轉移的隨機對照試驗,檢索時限均為建庫至2012年10月,并追溯納入研究的參考文獻。由兩位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 納入29個RCT,共2 061例患者。Meta分析結果顯示:與單純放療組比較,唑來膦酸聯合放療組可改善治療結束時控制疼痛有效率[OR=3.08,95%CI(2.30,4.12),Plt;0.000 01]、治療結束2周后控制疼痛有效率[OR=3.39, 95%CI(2.52,4.56),Plt;0.000 01]、患者生活質量[OR=2.74,95%CI(1.66,4.52),Plt;0.000 01]和活動能力[OR=2.96, 95%CI(2.16,4.05),Plt;0.000 01],并降低新生骨轉移瘤發生率[OR=0.21,95%CI(0.10,0.45),Plt;0.000 1]和骨相關事件發生率[OR=0.17,95%CI(0.03,0.92),P=0.04]。在不良反應方面,唑來膦酸聯合放療組的發熱[OR=11.92, 95%CI(6.31,22.48),Plt;0.000 01]和低鈣血癥[OR=8.82,95%CI(1.61,48.36),P=0.01]發生率明顯增多。結論 與單純放療相比,唑來膦酸聯合放療能明顯緩解骨轉移性疼痛,有效提高腫瘤患者的活動能力并改善生活質量,同時能有效減少新發骨轉移及骨相關事件發生。
目的 系統評價放療(RT)聯合熱療(HT)與單純放療比較治療局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、VIP、CNKI和CBM等數據庫,查找應用放療聯合熱療與單純放療比較治療局部晚期非小細胞肺癌的隨機對照試驗,檢索時限從建庫至2011年12月。由2位研究者按照納入與排除標準獨立進行文獻篩選、資料提取和質量評價后,采用RevMan 5.0.2軟件進行Meta分析。結果 納入9個RCT,共527例患者。Meta分析結果顯示,與單純放療相比,放療聯合熱療可以提高局部晚期NSCLC患者的總有效率[OR=2.08,95%CI(1.44,3.02),P=0.000 1]和無進展生存率[OR=4.85,95%CI(1.88,12.48),P=0.001],但在總生存率[OR=1.13,95%CI(0.64,1.98),P=0.68]、癥狀改善率[OR=3.37,95%CI(1.68,6.78),P=0.000 6]方面,兩組差異無統計學意義;在急性毒副反應方面,兩組差異也無統計學意義。結論 本系統評價結果顯示,放療聯合局部熱療可以明顯提高局部晚期NSCLC患者的總有效率,改善無進展生存率,且不增加毒副反應。因此,放療聯合局部熱療是目前治療局部晚期NSCLC的一種較為合理而有效的綜合治療手段。
目的探討同一年齡段、不同程度腰椎間盤退變患者髓核中p16INK4a的表達,明確其與椎間盤退變的關系,為退變椎間盤的生物學修復提供依據。 方法收集腰椎間盤退變患者退變髓核標本17例,年齡40~50歲;退變按Pfirrmann分級為Ⅲ級10例、Ⅳ級7例。檢測衰老相關-β-半乳糖苷酶(senescence-associated β-galactosidase,SA-β-gal)活性,評價細胞衰老情況;免疫組織化學染色和Western blot檢測聚集蛋白聚糖(Aggrecan)、含血小板凝血酶敏感蛋白的解聚素與金屬蛋白酶5(A disintegrin and metalloproteinase with thrombospondin motifs 5,ADAMTS 5)、Sry相關的HMG盒轉錄因子9(Sry-related HMG box transcription factor 9,Sox-9)、p16INK4a蛋白表達。采用Bivariate過程分析ADAMTS 5和p16INK4a蛋白表達的相關性。 結果Ⅲ、Ⅳ級髓核組織內均可見到綠染的SA-β-gal陽性髓核細胞(nucleuspulposus cells,NPCs),多呈簇狀分布,其中Ⅲ級中也可見少量單個分布的綠染NPCs,呈圓形,其外周由多層細胞外基質包裹,而Ⅳ級中難以見到單個分布的綠染NPCs;Ⅲ、Ⅳ級髓核組織陽性細胞百分比分別為22.7%±5.4%和37.1%±7.6%,差異有統計學意義(t=-9.666,P=0.000)。免疫組織化學染色和Western blot檢測示,Ⅳ級髓核組織中p16INK4a、ADAMTS5染色陽性細胞百分比和蛋白相對表達量明顯多于Ⅲ級,而Aggrecan、Sox-9明顯少于Ⅲ級,差異均有統計學意義(P<0.05)。退變髓核組織中ADAMTS 5與p16INK4a的蛋白表達成線性相關(r=0.908,P=0.000)。 結論過早衰老NPCs的累積與椎間盤退變程度密切相關,p16INK4a參與的NPCs過早衰老對椎間盤退變進程起著主導作用。
目的系統評價早期乳腺癌保乳術后全乳腺大分割放療與常規分割放療的療效、美容效果和不良反應。 方法計算機檢索CNKI、CBM、VIP(1989年至2015年5月)、PubMed、EMbase和The Cochrane Library(2015年1期),搜集關于大分割放療與傳統常規放療治療早期乳腺癌保乳術患者的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫至2015年5月。由2位研究員獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險后,采用RevMan 5.2軟件進行Meta分析。 結果共納6個RCT,包含8 240例患者。Meta分析結果顯示,大分割放療組與常規放療組在腫瘤局部復發率[5年:RR=1.01,95%CI(0.73,1.40),P=0.94;10年:RR=1.04,95%CI(0.86,1.26),P=0.67]、全因死亡率[5年:RR=0.95,95%CI(0.85,1.08),P=0.45;10年:RR=0.97,95%CI(0.86,1.09),P=0.61]、乳房影像學外觀改變率[RR=0.98,95%CI(0.91,1.05),P=0.56]、放療后肺部纖維化發生率[5年:RR=1.07,95%CI(0.66,1.72),P=0.78;10年:RR=1.05,95%CI(0.62,1.77),P=0.86]、肋骨骨折發生率[5年:RR=1.00,95%CI(0.60,1.68),P=0.99;10年:RR=1.19,95%CI(0.70,2.00),P=0.52],以及缺血性心臟病發生率[5年:RR=0.88,95%CI(0.54,1.45),P=0.62;10年:RR=0.86,95%CI(0.54,1.37),P=0.53]方面差異均無統計學意義。 結論早期乳腺癌保乳術后全乳腺大分割放療具有和傳統常規放療相同的治療效果和美容效果,但大分割放療可縮短治療周期,減輕患者身體和經濟負擔,可作為早期乳腺癌保乳術后輔助放射治療的有效選擇。
目的系統評價早期乳腺癌保乳術后單導管球囊近距離加速部分乳腺放療的美容效果及不良反應。方法計算機檢索EMbase、MEDLINE、CNKI、CBM和WanFang Data,收集所有球囊治療早期乳腺癌的臨床研究,檢索時間從建庫截至2016年3月。采用AHRQ量表評價納入橫斷面研究的偏倚風險,采用Open Meta、Stata軟件進行Meta分析。結果共納入20個病例系列研究,共3 796例患者。單組率的Meta分析結果顯示:美容效果良好率為93%[95%CI(0.91,0.96)],5年同側乳房內復發率為3%[95%CI(0.020,0.040)]。結論早期乳腺癌保乳術后單導管球囊近距離加速部分乳腺放療的美容效果較好,局部復發率更低。受納入研究數量和質量所限,上述結論可能存在偏倚,需開展前瞻性隨機對照試驗予以驗證。
目的評價食管癌臨床指南和共識的方法學質量和報告質量。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、WanFang Data 和 CNKI 數據庫,同時補充檢索 GIN、NICE、NGC 和醫脈通網站,搜集食管癌相關的臨床指南和共識,檢索時限均從建庫至 2018 年 8 月。由 2 位評價員按照納入與排除標準獨立篩選文獻和提取資料后,采用 AGREE Ⅱ和 RIGHT 工具對納入指南的質量進行評價。結果共納入食管癌指南和共識 26 個。AGREE Ⅱ各領域平均得分分別為:范圍和目的 49.63%、參與人員 25.16%、制訂嚴謹性 23.42%、清晰性 49.25%、應用性 16.91% 和編輯獨立性 21.07%;RIGHT 評價條目中報告率最高的條目為 5(84.62%),其次為 1a(80.77%)、1c(65.38%)、13a(65.38%)、4(61.54%),其余條目報告率均在 50% 以下。亞組分析結果顯示:基于循證醫學方法制訂的指南和共識在 AGREE Ⅱ的 6 個領域和 RIGHT 評分平均得分均高于基于專家意見或綜述等制訂的指南和共識;國外指南和共識在 AGREE Ⅱ的 3 個領域(制訂嚴謹性、清晰性、編輯獨立性)和 RIGHT 評分平均得分均高于國內指南和共識。結論食管癌臨床指南和共識的方法學質量和報告質量均偏低,尤其是我國指南和共識更低,需進一步提高。建議指南制訂者參考 AGREE Ⅱ和 RIGHT 等標準,制訂出高質量的指南并推廣應用,更好地規范化食管癌的診療。