目的 對防治阻生牙拔除術后并發癥的系統評價/Meta分析進行匯總評價。方法 計算機檢索PubMed、The Cochrane Library、CBM、CNKI和WanFang Data,收集防治阻生牙拔除術后并發癥的所有系統評價/Meta分析,同時手工檢索15種專業期刊并追溯納入研究的參考文獻,檢索時限均為從建庫至2012年9月30日。由兩位研究者按照納入標準獨立篩選文獻、提取資料后,采用AMSTAR評價納入研究質量并采用GRADE系統進行證據質量分級。結果 共納入12個相關系統評價/Meta分析,其中5個涉及干槽癥防治,6個涉及腫脹預防,7個涉及疼痛防治,6個涉及張口受限,2個涉及感染預防,3個涉及出血預防,1個為拔牙術后神經損傷的治療。基于AMSTAR的質量評價結果顯示,7個研究質量為輕度限制,5個為中度限制。GRADE系統的質量評價結果顯示,2個研究的證據分級為高級,12個為中級,9個為低級,7個為極低級。結論 當前防治阻生牙拔除術后并發癥的系統評價/Meta分析結果可為臨床實踐提供一定參考,臨床醫生應結合實際情況進行循證決策。此外,仍建議開展更多大樣本、高質量研究予以證實。
農村和邊遠地區衛生人力資源不足是世界各國普遍關注的衛生問題之一,嚴重影響衛生公平的實現。對此,WHO提出全球政策建議——通過改進挽留政策提高農村和邊遠地區衛生人力的可及性。本文重點從循證醫學方法學和指南制定角度,對該政策指南制定的關鍵步驟進行解讀,主要包括背景及問題的提出、證據的檢索與遴選、證據質量分級與推薦方案形成,從而進一步探討衛生決策過程中如何正確認識、獲得、評價與應用當前可得的研究證據,以及如何基于證據,利用GRADE系統做出科學可行的推薦,強調證據及GRADE系統在循證衛生決策中的重要作用。
本文通過具體實例分析了為何需要在系統評價中應用GRADE分級的原因,以及在使用過程中可能存在的誤區與注意事項,主要包括: 如何區分指南和系統評價中GRADE的不同應用,如何確定總的證據質量分級,是否應對單個研究進行分級,RCT和觀察性研究分級的差異,分級條目權重的考慮,升降級級數的考慮和可能影響GRADE分級結果的因素,以期為正確理解和應用GRADE分級提供一定參考。
目的 系統評價孟魯司特治療成人哮喘急性發作的療效和安全性。方法 計算機檢索Pubmed、Embase、Web of Science、OVID 和Cochrane 圖書館等電子數據庫, 查找應用孟魯司特與安慰劑治療成人哮喘急性發作期患者的隨機對照試驗( RCT) 。對符合條件的RCT, 由2 名研究者獨立進行資料提取和質量評價, 采用RevMan 5. 1 軟件進行Meta 分析, 采用GRADE 指南對證據質量和等級推薦進行分級, 計算相關臨床結局的需要處理的例數( NNT) 。結果 共納入5 個RCT( n = 947) 的成人哮喘急性發作患者。Meta 分析結果顯示, 與安慰劑比較, 孟魯司特能明顯改善哮喘急性發作的呼氣峰流速( MD =10. 65[ 2. 81, 18. 49] , P =0. 008) 和減少全身糖皮質激素的使用( RR= 0. 75[ 0. 62, 0. 92] , NNT =7[ 4,46] , P =0. 005) , 但在減少住院治療( RR= 0. 78[ 0. 57, 1. 06] , NNT =19[ 9, + ∞] , P =0. 110) 及治療失敗( RR=0. 85[ 0. 67,1. 09] , NNT= 17[ 9, + ∞] , P =0. 314) 方面差異無統計學意義。GRADE 證據級別及推薦強度結果顯示, 證據水平為低~中等, 推薦等級為弱推薦。結論 孟魯司特能改善哮喘急性發作時的肺功能, 且可減少口服糖皮質激素使用, 而有關減少住院治療和治療失敗的臨床療效有待進一步研究。
目的 采用Meta分析方法評估胸鎖乳突肌瓣預防腮腺切除術后味覺出汗綜合征的效果。方法 計算機檢索Cochrane圖書館、MEDLINE、EMbase、CBM、VIP、CNKI和WanFang Data中從建庫至2012年3月收錄的關于采用胸鎖乳突肌瓣預防腮腺切除術后味覺出汗綜合征的隨機對照試驗。由2位評價者獨立對符合納入標準的研究進行資料提取、質量評價并交叉核對后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 最終納入10個研究,共825例腮腺切除術患者。Meta分析結果表明:與空白對照組相比,采用胸鎖乳突肌瓣可使腮腺切除術患者術后味覺出汗綜合征主觀發生風險顯著降低78%[OR=0.22,95%CI(0.08,0.59),P=0.003],客觀發生風險顯著降低83%[OR=0.17,95%CI(0.05,0.60),P=0.006];敏感性分析顯示上述結果穩定性好。基于GRADE系統的證據等級均為“低級”。漏斗圖結果顯示無明顯發表偏倚。結論 當前證據表明使用胸鎖乳突肌瓣能顯著降低腮腺切除術患者術后味覺出汗綜合征的主觀及客觀發生率。但鑒于納入研究的局限性,建議行更多大樣本、高質量的隨機對照試驗,并將是否影響胸鎖乳突肌功能作為結局指標之一做進一步論證。
目的 制定滿足我國8個示范鄉院需求的循證評價與遴選基本藥物的標準、方法和流程。方法 描述性分析比較WHO基本藥物評價與遴選和GRADE證據質量與推薦強度的標準、方法、流程的異同和利弊,結合本系列前期研究結果優化組合并改進我國示范鄉院基本藥物的循證評價與遴選標準、方法及流程。用GRADEprofiler等軟件評價證據質量。結果 ① 初步制定出本土化的鄉院基本藥物循證評價與遴選標準、方法、流程,并確定評價工具。② 初步確立了標準化、系統化、透明化疾病名、藥品名、指南與檢索等。結論 ① 本研究初步制定出評價與遴選我國示范鄉院基本藥物時比較有效性、安全性、成本–效果及適用性的最佳證據檢索、評價與推薦標準、方法和流程;② 根據“有證查證用證、無證創證用證”原則,對鄉院循證評價與遴選基本藥物的標準、方法與流程的本土化、規范化和透明化作了有益探索。
目的?系統評價恩度聯合化療與單純化療比較治療非小細胞肺癌的療效和安全性。方法 計算機檢索Cochrane圖書館、MEDLINE、EMbase、VIP、CNKI和CBM等電子資料庫,查找應用恩度聯合化療與單純化療比較治療晚期非小細胞肺癌的隨機對照研究(RCT)。對符合條件的RCT,由兩位研究者獨立進行資料提取和質量評價后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析,并采用GRADE系統對證據質量和等級推薦進行分級。結果 共納入18個RCT,合計1 825例非小細胞肺癌患者,其中可評價療效者1 816例。Meta分析結果顯示:與單純化療相比,恩度聯合化療能提高總有效率1.85倍[RR=1.85,95%CI(1.56,2.11),Plt;0.000 01]、提高臨床受益率1.21倍[RR=1.21,95%CI(1.14,1.29),Plt;0.000 01]和降低11%發生白細胞減少的風險[RR=0.89,95%CI(0.82,0.97),P=0.006],差異均有統計學意義;但在降低血小板減少[RR=0.87,95%CI(0.74,1.03),P=0.10]、腎功能損傷[RR=0.96,95%CI(0.69,1.34),P=0.82]、惡心嘔吐[RR=0.92,95%CI(0.84,1.01),P=0.08]及心臟毒性反應的風險[RR=2.15,95%CI(0.94,4.93),P=0.07]方面,兩組差異均無統計學意義;在其它不良反應方面,兩組差異也均無統計學意義。GRADE系統評價結果顯示,證據水平均為C級,推薦等級為弱推薦。結論 本系統評價結果顯示,恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌是一種安全有效的治療方法,且不增加毒副反應,基于GRADE系統的證據質量為2C。鑒于系統評價為二次研究,受納入分析的原始文獻質量影響較大,且評價過程可能存在偏倚等局限性,上述結論尚需進一步開展大規模、高質量的基礎和臨床研究來驗證,并通過關鍵性的結局評價指標進行驗證。
證據是循證醫學的核心,GRADE證據質量分級和推薦強度系統是證據發展史上的里程碑事件。本文簡要介紹GRADE系統、GRADEpro 3.2軟件,并結合《中國循證醫學雜志》上發表的正、誤使用GRADE方法的兩篇論文進行簡要探討。GRADEpro軟件操作簡單,但其中的升降級因素評價和結局指標重要性的判斷需要全面系統地了解相關的背景知識和具備扎實的臨床流行病學與系統評價基礎。鑒于本文是基于現有的GRADE系統進行的一個淺要簡介,可能會隨著GRADE系統的不斷完善而與后期的內容有所出入,因此建議本文讀者應不斷跟進GRADE系統的進展,進行學習、完善。
使用GRADE對診斷準確性試驗系統評價進行證據質量分級與干預性試驗系統評價有所不同。本文以實例解讀的方式系統介紹了GRADE在診斷準確性試驗系統評價中的分級流程及如何在GDT網站中呈現分級的結果,并結合GRADE分級結果對系統評價的結論進行了解讀。
診斷性試驗的系統評價按基于原始研究的類型可分為兩類:一類是基于診斷性隨機對照試驗的系統評價,其GRADE分級與干預性系統評價的方法類似;另外一類是基于診斷準確性試驗的系統評價,其GRADE分級原理和方法是本文論述的重點。本文主要從理論分析的角度闡述了GRADE在診斷準確性試驗系統評價中應用的原理、方法以及挑戰。