目的了解Cochrane Overview的研究現狀及制作方法。 方法計算機檢索The Cochrane Library和PubMed數據庫,搜集Cochrane Overview,檢索時限均截至2014年3月。由兩位研究者按照納入與排除標準篩選文獻、提取資料,并對納入Cochrane Overview的檢索策略、質量評價、統計方法、研究結果進行評價和分析。 結果共納入18個Cochrane Overview,其中有4個(22.2%)進行了正式的間接比較,8個(44.4%)僅進行了直接比較,6個(33.4%)僅對現有研究進行匯總分析,但未合并數據;12個(66.7%)將檢索限定在The Cochrane Library中,6個(33.3%)檢索了其他數據庫;14個(77.8%)采用AMSTAR量表進行文獻質量評價,12個(66.7%)采用GRADE系統進行證據質量評價;9個(50%)產生了新的研究結果。 結論目前Cochrane Overview的制作與報告規范尚不成熟,研究者應根據不同的研究目的選用適宜的制作方法。
目的對高壓氧治療糖尿病足療效和安全性的系統評價進行再評價。方法計算機檢索 CNKI、CBM、VIP、WanFang Data、The Cochrane Library、PubMed 和 EMbase 數據庫,搜集高壓氧治療糖尿病足療效和安全性的系統評價/Meta 分析,檢索時限均為建庫至 2019 年 11 月 17 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料,采用 AMSTAR 2、PRISMA 聲明評價納入系統評價/Meta 分析的方法學質量和報告質量,并對結局指標進行綜合分析。結果最終納入 10 篇高壓氧治療糖尿病足的系統評價。AMSTAR 2 評價結果顯示,6 篇系統評價為極低質量,3 篇為低質量,1 篇為高質量。PRISMA 得分 16.5~27 分。所納入系統評價結果顯示高壓氧治療糖尿病足在潰瘍愈合率、大截肢率等方面可能優于其他干預,且未增加不良事件發生風險。結論現有系統評價/Meta 分析結果顯示,高壓氧治療糖尿病足可能有一定療效,但目前研究的方法學及報告質量評價不高。
目的 研究Neuritin 蛋白對大鼠急性脊髓損傷后神經元軸突再生的作用。 方 法 成年健康Wistar大鼠54 只,雌雄各半,體重250 ~ 300 g,用改良Allen 打擊法制備大鼠T10 節段脊髓損傷模型。將動物隨機分為3 組,實驗組A、B 組(n=24)分別于損傷后每天經蛛網膜下腔導管注入Neuritin、His 蛋白各100 μL(6 μg);假手術組C 組(n=6)僅打開椎板不損傷脊髓,蛛網膜下腔置空管。A、B 組分別于損傷后3、7、14、28 d 各取6 只動物,C 組于損傷后7 d 取動物,行BBB 運動功能評分、HE 染色、神經中絲蛋白200(neurofilament 200,NF-200)及生長相關蛋白43(growth associated protein 43,GAP-43)免疫組織化學染色觀察。 結果 術后各時間點A、B 組BBB 評分總體呈增高趨勢,從術后14 d 起BBB 評分A 組顯著高于B 組(P lt; 0.05);C 組高于各時間點A、B 組(P lt; 0.05)。HE 染色示術后C 組可見正常脊髓組織;從7 d 開始,A 組較B 組尼氏小體染色加深,空泡細胞減少,神經突觸數量增多。NF-200 和GAP-43 免疫組織化學觀察顯示,C 組僅見少量陽性表達;A、B 組從7 d 開始,脊髓內均可見NF-200 和GAP-43 陽性表達。經圖像分析,從7 d 開始,各時間點NF-200 和GAP-43 平均積分吸光度(IA)值A 組均高于B 組,比較差異有統計學意義(P lt; 0.05);C 組低于各時間點A、B 組,比較差異均有統計學意義(P lt; 0.05)。 結 論 局部給予外源性Neuritin 蛋白能促進大鼠急性脊髓損傷后傷區軸突再生,并能促進大鼠后肢運動功能的恢復。
大數據技術是信息化時代的必然結果,其不僅促進了生物醫學發展,也為中醫藥的發展開辟了新途徑。本文分析近年來大數據技術在中醫藥領域中的應用現狀,提出思考與展望,以期為中醫藥未來的發展方向提供新思路與新方法。
目的 探討中藥新藥臨床試驗中安慰劑的模擬效果評價方法和盲法的實施問題,為提高中藥雙盲臨床試驗的研究質量提供方法學參考。 方法 以一個中藥新藥安慰劑的制作為實例,從形、色、味、氣幾個方面,通過進行試驗藥物的可能性判斷和安慰劑與試驗藥的相似性判斷,評價中藥安慰劑的模擬效果,并分析中藥臨床試驗盲法實施中存在的實際問題。 結果 評價者對于兩種藥物是否是試驗藥物的可能性判斷無統計學差異(P>0.05);對于安慰劑與試驗藥的相似性,兩藥在外觀的評分差異無統計學意義(P>0.05),其一致性達到 100%,但安慰劑在顏色、氣味、口味上與試驗藥比較差異均有統計學意義(P<0.05),其一致性分別為 50%、10% 和 15%。 結論 中藥安慰劑在色、氣、味上有時很難與試驗藥完全一致,因此,在試驗實施過程中要加強受試者和研究者的依從性管理,減少破盲;在試驗結束后評估破盲對試驗結果的影響。
目的系統評價中國糖尿病足診療指南的方法學質量。方法計算機檢索 CNKI、WanFang Data、VIP、CBM 和醫脈通數據庫,以及中華醫學會糖尿病學分會、中國中西醫結合學會和中國微循環學會周圍血管疾病專業委員會的網站,搜集中國國內發表的糖尿病足診療指南,檢索時限均為建庫至 2020 年 5 月。由 4 名研究者獨立采用 AGREE Ⅱ工具對納入的指南進行方法學質量評價。結果共納入 10 部指南,6 個領域的平均得分依次為:范圍和目的 75.74%,參與人員 36.85%,制訂的嚴謹性 28.61%,清晰性 86.30%,應用性 43.47%,編輯獨立性 9.44%。結論我國現有糖尿病足指南數量較少,但方法學質量不高,今后在指南制訂中應按照國際公認的指南制訂規范和流程,進一步提高我國糖尿病足指南質量。
隨機化是臨床試驗設計和實施的基礎。傳統隨機對照試驗(RCT)的隨機化設計多是固定的,無法平衡潛在的協變量,使得研究者更加傾向探索一種靈活、實用的隨機化方法,適應性隨機化方法應勢而生。本文介紹適應性隨機化在臨床試驗中的應用現狀,總結其實施操作要點及優劣勢,探索其在臨床研究中的發展空間,為我國藥物臨床試驗戰略發展提供方法學參考。
目的 評價牛黃降壓片治療原發性高血壓病(肝火亢盛證)的有效性和安全性,并與陽性對照藥牛黃降壓丸作等效性分析.方法 選擇輕中度原發性高血壓病(肝火亢盛證)患者240例進行分層分段隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心的臨床等效性試驗.其中試驗組120例,給予牛黃降壓片,2片/次,每日2次,口服;對照組120例,給予牛黃降壓丸,1 丸/次,每日2次,口服.治療4周后,評價臨床有效性和安全性.結果 兩組患者治療1周后血壓開始下降,第4周時試驗組舒張壓和收縮壓分別下降7 51mmHg和12.16mmHg,對照組分別下降7.53mmHg和12.45mmHg;兩藥降壓有效率分別為50.8%和54.9%;中醫證候有效率分別為45.6%和42 3%,對伴眩暈癥狀的患者降血壓的療效好.兩組等效性檢驗合格(P均<0.05),臨床試驗中未發現明顯不良反應.結論 牛黃降壓片對輕、中度高血壓患者,安全有效,作用平穩,與丸劑臨床療效相同.
目的探討99Tcm-甲氧基異丁基異腈單光子發射計算機斷層顯像(99Tcm-MIBI SPECT)雙時相顯像、B超及CT檢查診斷原發性甲狀旁腺功能亢進癥(PHPT)的意義及與血清鈣(CA)水平的關系。 方法回顧性分析73例血清甲狀旁腺激素(PTH)均大于130 pg/mL甲狀旁腺功能異常患者的臨床資料,73例患者均行99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像檢查,63例行頸部B超檢查,16例行CT檢查;根據血清鈣(CA)水平將患者分為CA<2.7 mmol/L組和CA>2.7mmol/L組,并以術后病理學檢查及隨訪結果為標準,比較不同血清CA水平下99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像、B超及CT檢查診斷PHPT的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值。 結果99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像、B超和CT檢查診斷PHPT的靈敏度分別為87.6%、81.8%及35.7%,特異度分別為87.5%、75.5%及50.0%,陽性預測值分別為98.2%、93.7%及83.3%,陰性預測值分別46.7%、33.3%和10.0%。99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像和B超檢查診斷PHPT的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值均明顯高于CT檢查(P<0.05);99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像診斷PHPT的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值高于B超檢查,但差異無統計學意義(P>0.05)。在CA<2.7 mmol/L組,99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像、B超及CT檢查診斷PHPT的靈敏度分別為91.1%、84.7%和37.9%,特異度分別為80.2%、72.9%及49.7%,陽性預測值分別為96.8%、96.0%和79.4%,陰性預測值分別為50.0%、37.5%及10.0%;在CA>2.7mmol/L組,99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像、B超及CT檢查診斷PHPT的靈敏度分別為87.9%、83.9%及42.8%,特異度分別為83.3%、79.2%及50.0%,陽性預測值分別為96.9%、94.1%及75.0%,陰性預測值分別為50.0%、40.5%及20.0%,2組間3種檢查方法的診斷準確性的差異均無統計學意義(P>0.05)。 結論99Tcm-MIBI SPECT雙時相顯像和B超在PTH大于130 pg/mL的PHPT患者中(尤其甲狀旁腺腺瘤)其診斷準確性明顯高于CT,且與血清CA濃度無關。
藥物重定位(又稱老藥新用)是指已上市藥物發現新適應癥或新用途,其不僅在西藥研發中受到越來越多的關注,在中藥新藥研究領域也逐漸成為熱門。目前,藥物重定位研究已進入基于計算機技術的新階段,其研究方法、技術得到不斷地完善。網絡藥理學方法在藥物重定位研究方面發揮著越來越重要的作用,目前其應用于中藥藥物重定位研究中的策略主要包括基于小分子(或配體)、基于藥物靶點和基于網絡理論三方面。本文對中藥藥物重定位的概念、研究現狀及網絡藥理學的應用現狀及策略進行介紹,以期為中藥藥物重定位研究提供參考。