目的 評價和分析目前國內已發布的骨科指南。 方法 計算機檢索 CNKI、CBM、VIP 和 WanFang Data 數據庫,搜集相關的中國骨科臨床實踐指南,檢索時限均為從建庫至 2016 年 10 月。由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料后,采用 AGREEⅡ工具對納入的指南進行質量評價,計算每個結構域的得分并通過組內相關系數對評價者間的一致性進行評價。 結果 共納入 54 篇骨科臨床實踐指南,在 AGREEⅡ6 個結構域的平均得分率為 60.44%、21.40%、5.17%、22.17%、6.02% 和 0.56%。組內相關系數檢驗結果為 0.84,提示評價者間總的一致性非常好。 結論 國內現有骨科臨床實踐指南總體質量不高。未來的指南需要在制定的方法學上進一步的提高,尤其是制定的嚴謹性、應用性和編輯的獨立性方面。
為制定《中國關節腔注射治療膝關節骨關節炎的臨床實踐指南》,基于 IOM 最新指南定義、WHO 指南制定手冊、GRADE 工具、AGREE Ⅱ 工具及 RIGHT 的標準和要求,中華醫學會骨科學分會、《中華骨科雜志》、北京大學人民醫院關節病診療研究中心、GRADE 中國中心等機構共同構建了指南工作組并制定了指南計劃書。
目的探討長期尼古丁攝入對大鼠骨內微結構、骨生物力學性能以及氧化應激狀態的影響。 方法取6周齡雄性SD大鼠36只,體質量160~180 g,隨機分為3組,分別為對照組、低劑量組和高劑量組,每組12只。高劑量組和低劑量組分別按照每天6.0、0.4 mg/kg標準尼古丁灌胃干預,持續12個月;對照組不作處理。實驗期間觀察各組大鼠存活情況,每個月大鼠稱重。造模12個月后處死全部大鼠,取L1椎體進行Micro-CT三維重建測量骨密度(bone mineral density,BMD)、骨體積分數(bone volume fraction,BVF)、骨小梁厚度(trabecular thickness,TT)、骨小梁數目(trabecular number,TN)、骨小梁間隙(trabecular spacing,TS),取左側股骨干進行生物力學測試最大載荷、抗彎剛度、最大斷裂能;取動脈血檢測丙二醛(malonyldialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、過氧化氫酶(catalase,CAT)以及可替寧含量。 結果實驗期間,高劑量組死亡2只大鼠,低劑量組死亡1只,對照組大鼠均存活。隨時間延長,高、低劑量組大鼠體質量逐漸低于對照組,8~12個月時,高、低劑量組與對照組比較差異有統計學意義(P < 0.05);11、12個月時,高劑量組大鼠體質量明顯低于低劑量組(P < 0.05)。造模12個月后,高劑量組BMD、BVF、TT、TN均顯著低于對照組、低劑量組,TS顯著增高(P < 0.05);低劑量組僅BVF、TN、TS與對照組比較差異有統計學意義(P < 0.05)。高劑量組股骨干最大載荷、抗彎剛度以及最大斷裂能明顯低于對照組、低劑量組,低劑量組明顯低于對照組(P < 0.05)。與對照組比較,高、低劑量組可替寧以及MDA含量均明顯升高,CAT、SOD含量明顯降低(P < 0.05);且高、低劑量組間差異亦有統計學意義(P < 0.05)。 結論長期尼古丁攝入會引起大鼠骨內微結構改變、骨生物力學性能下降以及氧化-抗氧化水平失衡,長期高劑量尼古丁攝入可能是導致骨質疏松癥發生的原因之一。
目的系統評價中國人膝骨關節炎(knee osteoarthritis,KOA)的患病率和疾病負擔。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data 和 VIP 數據庫,搜集關于中國 KOA 患病率和疾病負擔的橫斷面研究,檢索時限均為 1995 年 1 月至 2017 年 8 月。由 2 位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 R 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 33 個研究,包括 77 957 例 KOA 患者。Meta 分析結果顯示:KOA 患病率為 18%[95%CI(14%,22%)],其中男性患病率為 11%[95%CI(9%,13%)],女性患病率為 19%[95%CI(16%,23%)],女性 KOA 患病率顯著高于男性(P<0.05)。不同地域 KOA 患病率分別為:北部 11%[95%CI(8%,14%)]、東北 17%[95%CI(15%,20%)]、東部 21%[95%CI(13%,32%)]、西北 21%[95%CI(13%,33%)]、西南 22%[95%CI(6%,57%)]、中南 18%[95%CI(13%,23%)]。結論中國 KOA 患病率較高,且疾病負擔較重。受納入研究數量和質量限制,本研究結果未來尚需高質量的研究進一步驗證。
《AAOS 手術治療膝骨關節炎臨床實踐指南》涉及與膝骨關節炎(knee osteoarthritis,KOA)手術治療相關的圍手術期、術中及術后因素等領域,共 38 條推薦意見,涵蓋 KOA 手術治療危險因素的鑒定,術前、術中、術后康復鍛煉策略的效果,置換假體型號的選擇,關節置換方案的制訂及如何減少圍手術期相關并發癥的措施等。與國內的關節炎診療共識相比,美國骨科學會(American Academy of Orthopaedic Surgeons,AAOS)制訂的這部指南在方法學的選擇和推薦意見的提出方面存在一定的優勢。因此,我們對該指南進行了解讀,以期:① 加強對 KOA 手術治療的規范和理解;② 加強臨床工作者對本指南制訂方法學的理解,從而更好地結合推薦意見和證據指導臨床實踐;③ 加快指南制訂方法學在我國的傳播;④ 為制訂基于我國現狀的臨床實踐指南提供方法學指導。
目的系統評價直接外側入路(DLA)與直接前側入路(DAA)比較行全髖關節置換術(THA)的臨床療效。方法計算機檢索 CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、EMbase、PubMed、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov 和 PROSPERO 數據庫或網站,搜集 DAA 與 DLA 比較行 THA 的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫到 2021 年 8 月 6 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 9 個 RCT。Meta 分析結果顯示:術后 3 月,DAA 組患者 Harris 髖關節評分(HHS)高于 DLA 組[MD=4.83,95%CI(2.09,7.56),P=0.000 5]。此外,DAA 組比 DLA 組的切口長度更短[MD=?2.35,95%CI(?3.90,?0.79),P=0.003]、術中出血量更少[MD=?68.24,95%CI(?119.07,?17.41),P=0.009],且住院時長更短[MD=?0.84,95%CI(?1.54,?0.15),P=0.02]。但兩組術后 6 周 HHS、術后 1 年 HHS 和手術時長的差異無統計學意義。結論當前證據表明,DAA 在術后 3 月 HHS 高于 DLA,且 DAA 相比 DLA 的切口長度更短、術中出血量更少、住院時長更短。受納入研究數量和質量的限制,上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。
動物實驗系統評價證據體的分級評價,有助于提高動物實驗結果向臨床試驗和臨床實踐轉化的可行性,高質量的動物實驗證據更有可能作為可靠證據來支持進行下一步的臨床研究(即更強的轉化信心)和突發公共事件的衛生決策。本研究將詳細介紹 GRADE 在動物實驗系統評價中應用的原理、方法和面臨的挑戰。
2021年《中華骨科雜志》發布的《骨關節炎診療指南(2021年版)》針對骨關節炎(osteoarthritis,OA)的診斷和治療提出多項推薦意見。本文基于質量評價工具AGREE-China、IOM和RIGHT從方法學質量和報告質量對該指南進行評價和解讀,以期實現該指南目標人群的個性化診療需求,幫助指南適用人群加深對OA診療的理解與規范,促進對指南制訂方法的學習與實踐,為后期相關臨床實踐指南的制訂提供參考。
2019 年國際骨關節炎學會(osteoarthritis research society international,OARSI)發布的《非手術治療膝、髖及多關節骨關節炎臨床實踐指南》涉及膝關節、髖關節及多關節骨關節炎(osteoarthritis,OA)非手術治療相關的多項干預措施。與國內的關節炎診療共識相比,OARSI 制訂的這部指南在方法學的選擇和推薦意見的提出方面存在一定的優勢且具有很好的代表性。因此,我們對該指南進行解讀,以期達到最終目的:加強國內醫師對 OA 非手術治療的規范和理解;加強 OA 臨床實踐者對本指南制訂方法學的理解,從而更好地結合推薦意見和證據開展臨床實踐和加快指南的實施;加快指南制訂方法學在我國的傳播,幫助臨床工作者理解指南的內涵和價值;為制訂基于我國現狀的、涉及其他臨床學科的臨床實踐指南提供方法學指引和參考。
目的 研發指南解讀類文獻的報告規范,以期更好地幫助指南解讀者報告指南重要信息。方法 RIGHT for INT課題組參考EQUATOR網站推薦的報告規范制訂方法,確定了3個階段的制訂流程:第一階段,通過郵件和微信的途徑招募多學科的專家,根據職能劃分成核心制訂小組、共識專家組及秘書組3個小組;第二階段,采用文獻調研和頭腦風暴的方法收集初始條目;第三階段,通過德爾菲調查和專家意見咨詢,形成最終的RIGHT for INT清單。結果 通過核心小組頭腦風暴討論和文獻回顧,共收集40個初始條目。經過德爾菲調查和專家意見咨詢過程(兩輪均為17位專家,回復率均為100%),最終形成27個條目的RIGHT for INT清單。結論 RIGHT for INT報告清單為指南解讀者提供了撰寫指南解讀類文章的詳細指導。