目前在循證臨床實踐指南制訂過程中,臨床問題的構建存在諸多難點,臨床醫生對于指南臨床問題的結構理解不到位、不落地臨床實際診療問題的情況較多,提出的臨床問題結構不完整、表述不規范,從而影響指南制訂的質量和指南的臨床可用性。為解決此問題,本文通過實例對指南中臨床問題結構的構建及表述方面的具體細節進行解釋和介紹,以期提高研究者和臨床醫生對臨床問題的理解,為指南制訂中臨床問題構建環節提供方法學參考。
目的系統評價國內外指南制訂手冊中關于患者參與指南制訂的要求。方法計算機檢索36個權威學會網站、指南數據庫及5個常用數據庫,對獲取的指南手冊中患者參與的相關信息進行搜集、匯總和分析。結果共納入指南制訂手冊37部(國外33部,國內4部)。指南制訂手冊對于患者人數要求、患者發言權、地位平等和投票權要求分別占比35.1%、13.5%、8.1%、5.4%。對患者參與方式的要求,2000—2010年并未有指南制訂手冊提及,2011—2015年有6/15部(16.2%),2016—2022年有12/17部(32.4%)。面向多種疾病類型的綜合性指南制訂手冊在提及對參與患者有知識或經驗等方面的要求、專門人員進行管理、培訓支持方面分別占比35.7%、28.6%、57.1%,面向某一類疾病或藥物的特異性指南制訂手冊分別占比21.7%、4.3%、17.4%;15部(40.5%)指南制訂手冊提及患者的價值觀和意愿在指南制訂中的具體收集形式。結論隨著醫學模式改變和對患者權益的重視,越來越多的指南制訂手冊對患者價值觀和意愿在指南制訂中的表達提出了要求,而且維度也不斷豐富。但總體來講,患者參與的維度仍不夠全面,要求不夠完善。
中醫藥臨床實踐指南臨床問題構建中,即使干預要素(干預措施或對照措施)范圍界定合適,指南制訂者仍面臨繁多的干預種類需要進行優先性抉擇的瓶頸問題。本文通過分析干預措施優先性選擇的難點和必要性,提出將專家證據的方法擴展應用到干預措施優先性選擇過程中的思路,并進一步提供了專家證據數據收集表的設計、應用、數據收集呈現及最終專家決策方法的相關方法學建議,從而為指南制訂者提供參考和指導。
目前臨床實踐指南制訂過程中,面臨臨床問題優先性選擇時,納入的是認可度高且變異性小即評分較高且專家間分歧較小的臨床問題,對于認可度高但變異性大的臨床問題予以排除,此方法容易使不同原因導致的變異性大但具有實際價值的臨床問題未被優先解決,存在一定的方法學和臨床局限性。本文通過總結臨床問題變異性在臨床經驗、實踐背景、價值觀方面產生的原因和內涵,分析變異性量化應用的優勢,并提出了相應的方法學處理建議,為指南制訂者在臨床問題優先性選擇時提供參考和指導。
通過采用名義組法、按照EQUATOR協作網的流程標準,采用目的性抽樣邀請專家,進行兩輪名義組討論,通過在文獻中提取共識法應用的關鍵信息,經過比對討論與評價改進,最終構建了3個領域、11個主題、63個必要條目及28個補充條目的臨床實踐指南制訂中共識法應用的建議清單,以此提高未來共識法應用的規范性和嚴謹性,幫助指南制訂者規劃共識過程。