為緩解中醫臨床研究數量激增與高質量臨床證據不足間的矛盾，減少盲目研究與資源浪費，推進中醫臨床研究領域的良性發展，需要從宏觀層面開展中醫臨床研究優先領域/主題設置的方法學研究。本文首先界定了中醫臨床研究的主要內容，介紹了優先領域設置方法學研究現狀，并提出了中醫臨床研究優先領域設置的 5 個步驟：明確研究范圍和研究計劃、建立工作小組、了解研究領域全貌、確定優先研究主題次序、進行研究公布評價與更新。以期為相關中醫藥臨床研究者、政策制定者及資助者進行決策提供證據支持。
目的系統評價瓜蔞皮注射液聯合常規用藥治療心絞痛的有效性和安全性。方法計算機檢索 CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、The Cochrane Library（2017 年 2 期）和 Web of Science 數據庫，搜集瓜蔞皮注射液聯合常規用藥治療心絞痛的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至 2017 年 2 月 20 日。由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 RevMan 5.3 軟件進行數據分析。結果共納入 10 個 RCT，涉及 1 004 名心絞痛患者。Meta 分析結果顯示：聯合瓜蔞皮注射液在改善心絞痛癥狀[RR=1.24，95%CI（1.15，1.33），P<0.000 01]和靜息心電圖[RR=1.30，95%CI（1.15，1.45），P<0.000 1]方面優于對照組。與對照組相比，聯合治療組的不良反應發生更少, 程度更輕。結論瓜蔞皮注射液聯合常規治療與常規治療相比，可改善心絞痛癥狀及心電圖指標。由于納入文獻質量普遍較低，證據強度不足，上述結論仍需要通過多中心、大樣本、雙盲隨機對照試驗研究提供高級別證據予以驗證。
本文通過介紹衛生保健領域實踐指南的報告規范（RIGHT）的啟示，介紹我國臨床實踐指南的發展和變革，提出政策建議。
母方案（master protocol）的提出與實施是臨床試驗的一次重大變革，因其完善的試驗網絡、合理的試驗設計和創新的統計分析方法，成為一種臨床資源使用少和醫學信息獲得多的高效率臨床試驗新模式，其已在臨床腫瘤研究中得到一定應用。本文結合辨證論治的特點，探討將母方案試驗設計應用于中醫藥臨床研究，以“冠心病心絞痛-心肌梗死-心力衰竭”的臨床試驗設計為例，為同證候系疾病的中醫臨床研究的母方案設計提供新方法和新思路。
循證中醫藥學是將循證醫學的理念與方法應用于中醫臨床研究與實踐的學科，它不僅是循證醫學的分支，更是中醫藥學順應時代發展的產物。本文明確了循證中醫藥學的概念與內涵，回顧了其產生歷程，闡釋了循證中醫藥學重視整體、強調方證聯系、關注人學的主要特點，并描述了其研究內容與發展現狀，指出了在生產證據、運用證據方面所面臨的挑戰，最后提出了群體化與個體化研究相結合及發展敘事循證醫學的新觀點。