直接證據來自直接比較我們關注的干預措施用于我們關注的患者人群，并測量患者重要結局的研究。間接證據可由以下4種方式之一產生。第一，患者可能與我們關注的患者不同（適用性一詞常用于這類間接性）。第二，所檢驗的干預措施可能與我們關注的干預措施不同。有關患者和干預措施間接性的決策取決于對生物或社會因素差異是否大到可能使效應尺度出現預期的較大差異的考慮。第三，結果可能有別于最初設定的結局指標——如替代結果本身不重要，但測量之是基于替代結果的變化反映患者重要結局變化這一假設。第四類間接性在概念上與前三類不同，發生于臨床醫生必須在未經直接比較的兩種干預措施間做出選擇時。這種情況下比較治療方案需要特定的統計方法，并根據患者人群、聯合干預措施、結局測量指標及備選干預措施試驗方法的差異程度，將證據級別降低1或2級。
目的 系統評價中醫藥療法治療前列腺炎的療效與安全性。方法 用Cochrane 協作網系統評價方法，檢索Cochrane 臨床對照試驗資料庫、中國循證醫學/Cochrane 中心數據庫、PubMed、CBM、中國學術會議論文全文數據庫、中國學位論文全文數據庫及中國中醫藥數據庫檢索系統，結合手工檢索相關期刊及灰色文獻，檢索時間截至2007 年1 月15 日，納入中醫藥療法治療前列腺炎的隨機對照試驗（RCT）。由2 名評價者采用改良Jadad 量表共同評價納入研究的方法學質量，采用RevMan 4.3 軟件對臨床同質性研究進行Meta 分析，反之則進行定性評價，潛在的發表偏倚采用“倒漏斗”圖示分析。結果 在有效性方面，共納入52 個以中文發表的RCT （n= 5 209），其中22 個報告了隨機分組方法，9 個為高質量（改良Jadad 量表評分≥ 4 分）。結果顯示，部分中醫藥療法或聯合西醫療法用于前列腺炎患者在緩解癥狀、改善前列腺液指標及尿流率方面具有一定療效。有29 個RCT 報道了安全性（n=2 502），其中15 個報告了隨機分組方法，8 個為高質量（改良Jadad 量表評分≥ 4 分）。結果表明，與對照組比較，部分中醫藥療法所致患者下消化道癥狀更為顯著，前列泰片口服與前列安栓塞肛治療出現了性功能異常。結論 現有臨床證據表明，中醫藥治療前列腺炎在緩解患者癥狀、改善前列腺液指標及尿流率方面可能具有一定效果。在安全性方面，與對照組比較，部分中醫藥療法可引起患者一定程度不良反應。由于本系統評價所納入研究用藥變異性大且時間不同，因此無法進行總體的效應合并分析，對整體效果尚需大量研究支持。
目的 系統性評價促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑在體外受精-胚胎移植治療中的有效性。方法 計算機檢索中國生物醫學文獻數據庫（1979～2010）、萬方數據庫（1994～2010）、中國學術期刊網專題全文數據庫（1994～2010）、中國生物醫學期刊數據庫（1989～2010）和PubMed（1997～2010）、ProQust Medical Library（1997～2010）、外文生物醫學期刊文獻數據庫（2000～2010），并手檢相關雜志，查找GnRH拮抗劑與GnRH激動劑比較在體外受精-胚胎移植治療中有效性的隨機對照試驗。按照納入與排除標準選擇試驗、評價質量后進行Meta分析。結果 共納入6個RCT，合計1 208例患者，其方法學質量均為B級。Meta分析結果顯示：與GnRH激動劑組相比，GnRH拮抗組刺激天數［WMD= –1.07，95%CI（–1.38，–0.76）］和獲卵數［WMD= –1.80，95%CI（–2.48，–1.12）］均更低，差異有統計學意義；而在Gn量［WMD= –0.49，95%CI（–1.63，0.66）］、HCG日子宮內膜厚度［WMD= –0.09，95%CI（–0.42，0.24）］、妊娠率［Peto OR=0.83，95%CI（0.65，1.05）］、OHSS率［Peto OR=0.77，95%CI（0.35，1.72）］和流產率［Peto OR=1.49，95%CI（0.79，2.82）］上，兩組差異均無統計學意義。結論 GnRH拮抗劑較之GnRH激動劑刺激天數短，所需Gn量少，不明顯影響妊娠率，同時可減少OHSS的發生，臨床上使用相對靈活，具有較好的接受性，為體外受精-胚胎移植超促排卵治療提供了另一種選擇。受納入研究質量和例數限制，上述結論尚需開展更多設計嚴謹的多中心、大樣本隨機對照試驗予以證實和更新。
背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強力寧, 強力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評價甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經濟性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強力寧、強力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資 料庫、Cochrane補充醫學資料庫.Cochrane圖書館中心數據庫、Medline、EMBASE和中國生物 醫學光盤數據庫(CBM).手工檢索了20種中醫雜志,及有關學術會議論文匯編.鑒定的相 關文章附錄的參考文獻作為補充檢索.并在英特網上檢索正在進行的相關研究. 資料納入標準 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學質量的評估、數據的提取和數據的分析.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個嚴重的臨床和公共衛生問題,目前尚缺乏有效的治療措施.現有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統評估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資料庫、Cochrane補充醫學資料庫Cochrane圖書館中心數據庫、MEDLINE、EMBASE和中國生物醫學光盤數據庫(CBM).手工檢索了20種中醫雜志,及有關學術會議論文匯編.鑒定的相關文章附錄的參考文獻作為補充檢索.資料納入標準 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學質量的評估、數據的提取和數據的分析.
目的 系統評價TCu380A與其它常用宮內節育器（IUD）的有效性。方法 計算機檢索CBMdisc（1979～2005）、萬方（1994～2005）、CNKI（1994～2005）、CMCC（1994～2005）、CMAC（1994～2005）和EMbase（1974～2004）、MEDLINE（1974～2004）、世界衛生組織生殖醫學圖書館（WHO/RHL 2004～2005）、Cochrane圖書館（2004年第4期）、SCI（1985～2005）、POPLINE（1966～2003），并手檢9種相關雜志。納入TCu380A與其它常用IUD比較的隨機對照試驗（RCT）和臨床對照試驗（CCT），質量評價后進行Meta分析。 結果 共納入15篇已發表研究，合計20 417例婦女。Meta分析結果顯示，與TCu380A比較：① TCu220C累積脫落率較低，隨訪6個月及5年時差異有統計學意義[OR 0.36，95%CI（0.18，0.70）；OR 0.44，95%CI（0.31，0.62）]；累積妊娠率較高，隨訪10年時差異有統計學意義[OR 1.22（1.04，1.43）]；累積因癥取出率較低，隨訪6個月時差異有統計學意義[OR 0.59，95%CI（0.36，0.97）]。② MLCu375累積脫落率較高，隨訪1年時差異有統計學意義[OR 2.17，95%CI（1.29，3.67）]；累積妊娠率較高，隨訪1年和2年時其差異均有統計學意義[OR 1.66，95%CI（1.13，2.43）；OR 1.26，95%CI（1.00，1.58）]。③ 宮銅300累積脫落率較低，隨訪5年時差異有統計學意義[OR 0.38，95%CI（0.27，0.56）]。④ 活性γ380累積因癥取出率較低，隨訪1年時差異有統計學意義[OR 0.31，95%CI（0.14，0.70）]。結論 與TCu380A比較，TCu220C長期使用（10年）的避孕效果略遜于TCu380A，但仍是一種性能優良的IUD；MLCu375臨床綜合效能與TCu380A類似；宮銅300具有低脫落率的特性；活性γ380能有效降低副反應發生率。但該結論還需開展多中心長隨訪時間的RCT加以證實。
目的 評價拉米夫定治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效.方法 檢索MEDLINE,SCI,Current Content Connect,Cochrane 圖書館和CBMdisc,并追查所有納入研究的參考文獻.檢索年限均從建庫檢索到2005年9月.納入拉米夫定與安慰劑、空白或支持治療比較治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的隨機對照試驗(RCT).由兩名評價員獨立篩查文獻,評價質量和提取資料.采用χ2檢驗鑒定研究間異質性,使用隨機效應和固定效應模型合并研究,對療程進行亞組分析.結果 納入11個RCT(n=1 333),研究拉米夫定100 mg/d的療效,其中1個RCT同時研究拉米夫定25 mg/d.8個RCT拉米夫定的療程為常規療程(52周);3個RCT為短療程(≤26周),其中2個為12周、1個為26周.納入文獻的總體質量較高,6個研究采用了正確的隨機分配方法,4個分配隱藏較充分,5個較好地實施了盲法;其余5個僅簡單敘述為隨機試驗,未描述隨機產生的方法;1個研究的盲法實施不充分.3個研究未報道失訪人數及原因,其余均作了詳細描述且采用意向性分析.納入研究的隨機方法、分配隱藏及盲法實施均無部分充分者.Meta分析結果顯示,拉米夫定(100 mg/d)常規療程(52周)HBeAg轉陰率高于對照組 [41.2% vs 12.9%, RR=3.20, 95%CI (2.33,4.39)],HBV-DNA 轉陰率高于對照組 [70.2% vs 20.1%, RR=3.40, 95%CI (2.77,4.16)],HBeAg血清轉換率高于對照組 [15.3% vs 7.03%, RR=2.13, 95%CI (1.22,3.49)],組織學反應率高于對照組 [57.9% vs 26.2%, RR=2.17, 95%CI (1.67,2.81)],ALT復常率高于對照組 [65%vs 34.9%, RR=1.91, 95%CI (1.64,2.21)].短療程者僅HBV-DNA轉陰率拉米夫定組高于對照組 [50.7%vs 3.9%, RR=8.68, 95%CI (1.72,43.74)],其差異有統計學意義.但HBeAg轉陰、HBeAg血清轉換及ALT復常,拉米夫定組均與對照組無統計學差異.拉米夫定25 mg/d的HBV-DNA轉陰率高于對照組 [97.9% vs 22.2%, RR=4.41, 95%CI (2.86,6.79)];組織學反應率高于對照組 [59.3% vs 30%, RR=1.98, 95%CI (1.31,2.99)],但HBeAg血清轉換與對照組相比,差異無統計學意義.結論 拉米夫定100 mg/d,52周可使HBeAg陽性的慢性乙肝患者的HBV-DNA轉陰、HBeAg轉陰、ALT復常及HBeAg血清轉換.
目的 評估lt;國家基本藥物目錄gt;(2000年版)中9種調血脂藥物的療效及安全性,為2002年國家基本藥物目錄的遴選與調整提供證據.方法 采用衛生技術評估的方法,全面檢索EMBASE、MEDLINE、Cochrane圖書館、中國生物醫學文獻光盤數據庫和中文科技期刊全文數據庫,檢索時間截至2002年8月;同時檢索中國藥物不良反應檢測中心和WHO烏普沙拉檢測中心數據庫.以藥物的調脂作用、冠心病的預防作用以及毒副作用為評價指標納入相關文獻,科學、客觀、真實的評價納入文獻并進行分析、比較,為每個品種的評價和品種間的相互比較提供依據.結果 相互比較藥物調脂作用的研究結果顯示,他汀類藥物的等效劑量(LDL-C降低25%)為:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d;現有證據尚不能對吉非貝齊與非諾貝特比較,阿西莫司與他汀或貝特比較做出判斷.調脂藥物對冠心病一、二級預防的研究結果顯示,普伐他汀和洛伐他汀對冠心病一級預防有效,長期應用能減少用藥者心血管疾病的發生率;吉非貝齊一級預防雖降低心血管的死亡率,但不降低總死亡率;二級預防的研究中被證明有效的藥物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非貝齊和非諾貝特.多項大型臨床試驗及英、美等國政府不良反應監測中心的數據均提示他汀類藥物的安全性與耐受性較好,不良反應發生率較低.橫紋肌溶解作為他汀類藥物罕見的嚴重不良反應,屬于一種偶發性疾病.綜合現有數據,橫紋肌溶解發生率西立伐他汀最高,普伐他汀與氟伐他汀較低,辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于兩者之間.世界范圍內非諾貝特的不良反應事件報道明顯少于吉非貝齊.結論 依據現有結果,9種調血脂藥物中療效確切、安全、證據質量高、應用廣泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀.現有證據表明,療效較好、較安全,但尚需更多證據支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非諾貝特;安全性不如同類藥物或研究證據太少的是西立伐他汀、吉非貝齊、阿西莫司.
【摘要】 目的 評價舒林酸治療結直腸息肉的有效性和安全性。 方法 計算機檢索PubMed、Cochrane Iibrary、Embase、SCI、CNKI、萬方、維普、CBM數據庫。按Cochrane系統評價的方法評價納入研究質量，并進行Meta分析。 結果 共納入7個隨機對照試驗（RCT），共235例患者。Meta分析結果顯示舒林酸治療腺瘤性息肉病（FAP）在有效率、息肉消失率方面與安慰劑比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療散發性結腸腺瘤性息肉病（SCAP）在有效率、息肉消失率、腺瘤直徑變化方面與安慰劑比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）；舒林酸的不良反應多為消化道癥狀，與安慰劑比較差異有統計學意義（Plt;0.05）。 結論 系統評價結果顯示舒林酸對于家族性FAP的療效尚不確切，而對SCAP有一定的療效。【關鍵詞】結直腸息肉；舒林酸；有效性；不良反應；系統評價【Abstract】 Objective To assess the efficacy and safety of sulindac on colorectal polyps. Methods The literatures were searched from several databases including PubMed,Cochrane Iibrary,SCI,CNKI,Wanfang,VIP,and CBM. The quality of the researches was evaluated according to Cochrane systematic reviews, and the Meta analysis was performed. Results Seven RCT were enrolled with a total of 235 patients. Meta analysis showed that there was no significant difference in the effective rate and polyps disappearance rate of FAP between the two groups (Pgt;0.05). There were significant differences in the effective rate, polyps disappearance rate and size of adenomas between the two groups (Plt;0.05); the most common adverse event was the symptoms of digestive tract which differed much from that in the placebo group (Plt;0.05). Conclusion The therapeutic effect of sulindac on FAP is not sure, but it is effective on SCAP.
目的:通過參與臨床藥學實踐較長時間后,提出一些商榷性的探索,供參考以利于提高合理用藥評價的科學性和有效性。方法:總結分析目前中小醫院在開展合理用藥調研實踐中,存在一些影響合理用藥評價標準的有效性問題。結果：臨床藥師與臨床醫師在某些臨床個案病例中存在著藥物治療臨床思維角度不同,對專業治療指南詮釋觀點不同,對某些藥物的合理用藥評價結論的爭議屢有發生。結論:鑒于合理用藥的評價標準的難度和復雜性,及臨床治療進展的時效性,提示臨床合理用藥評價的有效性仍然是一個值得重視的實際問題。但只要以臨床循證醫學證據為藥物治療的評價基石,全面掌握病情,患者和藥物的情況,因病制宜,因人制宜,制定一個合理精密給藥方案,才能提高合理用藥評價標準的有效性,促使臨床藥學朝著更高層次的發展。