目的 評價感咳雙清膠囊在風熱證（急性上呼吸道感染、急性支氣管炎）受試者中的臨床療效與安全性。方法 采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥（清感穿心蓮片）平行對照、多中心臨床試驗設計方法。共納入288 例患者，其中上感患者取咽拭子進行病毒檢測，以獲得病原學確診。結果 在經病毒檢測確診為病毒感染的40 例上感患者中，感咳雙清膠囊組中81.82% 的患者獲得痊愈或顯效，對照組為50.00%，兩組差異有統計學意義（Plt;0.05）；在治療第3 天時，感咳雙清膠囊組的上感患者愈顯率（FAS 集）為80.00%，對照組為68.57%，兩組均取得明顯療效，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；在治療第7 天時，急支組服用感咳雙清膠囊的患者愈顯率（FAS 集）為82.35%，對照組為63.77%，兩組間差異有統計學意義（Plt;0.05）；試驗期間有1 位服用感咳雙清膠囊的患者出現了便秘的不良事件，但沒有證據說明與感咳雙清膠囊相關，且未影響治療。結論 感咳雙清膠囊對屬于風熱證的上呼吸道感染和急性支氣管炎患者具有良好的療效，且安全性良好。
目的 循證評價與遴選我國鄉鎮衛生院治療感冒患兒發熱、成人胃腸型感冒的基本藥物。方法 針對示范鄉院反映的感冒藥物配備問題，應用本系列研究之二制定的基本藥物循證評價與遴選標準、方法和流程，循證評價并推薦相關藥物。采用RevMan 5.1和GRADEpro等軟件統計分析數據和評價證據質量。結果 ① 共納入12個治療指南，其中11個是循證或結合專家意見制定，推薦藥物包括解熱鎮痛、解充血、抗組胺、止咳、祛痰、治療胃腸道癥狀。② 4個RCT（極低質量證據）表明布洛芬混懸液對感冒患兒的解熱效果與對乙酰氨基酚懸浮液相似，其6小時解熱有效率合并結果為RR=1.48，95%CI（0.66，3.30），P=0.34；不良反應主要是消化道不良反應和出汗較多［RR=1.23，95%CI（0.72，2.11），P=0.45］；藥費1.93元/d；口服且不需督導用藥，適用性好。③ 與布洛芬混懸液相比，3個RCT（低質量證據）表明用藥30分鐘、1小時后，對乙酰氨基酚（撲熱息痛）栓劑降低體溫效果較優［MD=–0.16°C，95%CI（–0.21，–0.11），Plt;0.01）與MD=–0.19°C，95%CI（–0.28，0.10），Plt;0.01］；不良反應主要是肛門刺激不適癥狀、皮疹、出汗較多；藥物不良反應［RR=1.84，95%CI（0.62，5.44），P=0.27］；發熱患兒藥費0.90元/d；經肛門用藥，適用性好。④ 與嗎丁啉相比，5個CCT（低級證據質量）顯示藿香正氣軟膠囊治療胃腸道癥狀效果更好，有效率合并結果為RR=3.09，95%CI（2.01，4.75），Plt;0.05；1個RCT（中級證據質量）表明，該藥治療感冒所致胃腸道癥狀總有效率98.06%；無藥物不良反應事件發生；藥費 0.67 元/d；口服，適用性好。⑤ 治療對乙酰氨基酚中毒，國外1項回顧性研究表明，15例（23%）在8小時內給予乙酰半胱氨酸注射液治療的患者無死亡或進展為肝衰竭、腎衰竭。8小時后接受乙酰半胱氨酸注射液治療的患者住院時間gt;3天，而8小時內接受該藥治療患者僅1天；15 min組肝毒性發生率為0%～9%（95%CI）；25例60 min組為0%～12%（95%CI）；可導致潮紅、皮疹及瘙癢。注射用藥需專業人員監督、指導使用，適用性差；藥費兒童40元/d，成人160元/d。結論 ① 兒童普通感冒發熱對癥治療疼痛不適強推薦布洛芬混懸液、撲熱息痛栓劑；強推薦藿香正氣軟膠囊治療成人感冒胃腸癥狀。弱推薦乙酰半胱氨酸注射液治療對乙酰氨基酚中毒。② 建議盡量報道大樣本對照研究，完善結局指標，以便生產高質量本土化證據。
目的 評價感咳雙清膠囊治療急性上呼吸道感染的有效性與安全性。 方法 納入中醫辨證為風熱證的急性上呼吸道感染患者，按計算機生成的隨機序列分為兩組，在接受相同對癥治療的基礎上，分別接受感咳雙清或利巴韋林抗病毒治療，治療3 天后電話隨訪患者發熱、流涕、咳嗽、咽痛等癥狀的改善情況及不良事件。 結果 共納入144 例急性上呼吸道感染患者（感咳雙清組72 例，利巴韋林組72 例），脫落9 例（感咳雙清組3 例，利巴韋林組6 例），剔除11 例（感咳雙清組4 例，利巴韋林組7 例）。FAS 數據集結果顯示，感咳雙清組愈顯率為85.51%（59/69），利巴韋林組為66.67%（44/66），兩組差異有統計學意義（Plt;0.05）。感咳雙清組發熱、咽痛、鼻塞流涕癥狀的復常率（FAS 數據集）分別為70.00%、78.26% 和56.90%，利巴韋林組為40.38%、51.52% 和36.21%，兩組差異有統計學意義（Plt;0.05）。感咳雙清組咳嗽咯痰癥狀的復常率為32.08%，利巴韋林組為34.00%，兩組差異無統計學意義（Pgt;0.05）。感咳雙清組患者未發生不良反應，利巴韋林組有2 例因出現不良反應而突出試驗。 結論 感咳雙清膠囊與利巴韋林比較，對治療中醫辨證風熱證的急性上呼吸道感染療效更佳，安全可靠。
目的 觀察雙解膠囊（片劑）治療急性上呼吸道感染（風溫病熱在肺衛證）的療效，并對其安全性作出評價。 方法 采用多中心隨機雙盲雙模擬陽性藥物平行對照臨床試驗方法，對急性上呼吸道感染（風溫病熱在肺衛證）患者770例，按3∶3∶1比例隨機分為雙解膠囊組（膠囊組）330例，雙解片劑組（片劑組）330例，及柴黃片組（對照組）110例。膠囊組給予雙解膠囊，片劑組給予雙解片，對照組給予柴黃片，均每次3粒（片），每日3次。療程均為5天。 結果 納入患者770例，隨機化763例，剔除28例，脫落17例，最終進入意向治療（ITT）分析724例，符合方案集分析（PPS）718例。其中上呼吸道感染療效：ITT分析顯示膠囊組愈顯率83.60%，總有效率98.39%；片劑組分別為83.28％，99.04%；對照組分別為68.62%，98.04%。PPS分析顯示膠囊組愈顯率84.69%，總有效率99.02%；片劑組分別為83.22%，99.03%；對照組分別為69.30%，99.01%。試驗組（膠囊、片劑）疾病療效優于對照組（Plt;0.05），ITT分析與PPS分析結果一致。中醫證候療效：ITT分析顯示膠囊組愈顯率83.92%，總有效率98.07%；片劑組分別為83.92％，99.36%；對照組分別為74.51%，98.04%。PPS分析顯示膠囊組愈顯率85.02%，總有效率98.70%；片劑組分別為83.87%，99.35%；對照組分別為75.24%，98.02%。試驗組（膠囊、片劑）中醫證候療效優于對照組（Plt;0.05），ITT分析與PPS分析結果一致。觀察中未發現明顯不良反應。 結論 雙解膠囊（片劑）治療急性上呼吸道感染（風溫病熱在肺衛證）的療效確切，未發現明顯毒副作用。
目的 評價金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)的安全性及有效性.方法 試驗采用隨機、雙盲雙模擬、多中心陽性藥平行對照試驗設計,共納入226例受試者,隨機分為試驗組(金蓮清熱膠囊+金蓮清熱顆粒模擬劑)116例和對照組(金蓮清熱顆粒+金蓮清熱膠囊模擬劑)110例,療程3天.結果 急性上呼吸道感染療效:試驗組總顯效率66.38%,總有效率95.69%;對照組總顯效率60.91%,總有效率95.45%;兩組比較差異無統計學意義(Pgt;0.05),說明兩組療效相當.中醫癥狀療效:試驗組總顯效率70.69%,總有效率97.41%;對照組總顯效率69.09%,總有效率93.64%;兩組比較差異無統計學意義(Pgt; 0.05),說明兩組療效相當.兩組體溫降低起效時間比較差異有統計學意義(Plt; 0.05),說明試驗組體溫降低起效時間優于對照組.在用藥過程中,未發現該藥的不良反應.結論 金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)安全有效.
至2002年6月,有關上呼吸道感染治療的臨床證據如下:①止痛劑/抗炎藥用于緩解癥狀:1個系統評價發現與安慰劑比較止痛劑或抗炎藥在1～5 d時顯著減輕咽喉炎癥狀;1個RCT發現在服用抗生素的急性鼻竇炎患者,激素鼻噴劑較安慰劑明顯改善癥狀,持續21 d.②抗生素用于預防β溶血鏈球菌咽炎的少見并發癥:1個系統評價發現抗生素可預防β溶血鏈球菌咽炎的非化膿性并發癥,但在工業化國家該并發癥少見.③抗生素能縮短流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌感染的康復時間,在少部分患者中其上呼吸道感染由流感嗜血桿菌,卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起.1個RCT發現抗生素較安慰劑明顯增加這些患者在5 d時的康復.但目前尚無簡捷的方法將此亞組患者從眾多鼻咽培養陰性的患者中甄別出來.④抗生素縮短急性支氣管炎、咽喉炎和鼻竇炎的康復時間:系統評價發現抗生素能輕度改善癥狀.與安慰劑比較,使用抗生素常出現副作用(惡心、嘔吐、頭痛、皮疹、陰道炎).⑤抗生素在感冒患者中的作用:2個系統評價發現,在患感冒6～14 d時使用抗生素在治愈率或全身改善方面與安慰劑沒有差異.⑥抗組胺藥用于流涕和噴嚏:1個系統評價發現,使用抗組胺藥2 d后流涕和噴嚏明顯減輕,但臨床獲益較小.⑦β受體激動劑縮短成人支氣管高反應性、喘息或氣流受限患者咳嗽的持續時間:1個系統評價發現,與安慰劑或紅霉素比較,在7 d時β受體激動劑可減輕成人咳嗽癥狀,但亞組分析表明此種獲益僅限于伴有支氣管高反應性、喘息或氣流受限者.β受體激動劑明顯增加手抖、震顫和神經過敏的發生比例.兒童中進行的2個小樣本RCTs發現在7 d時咳嗽癥狀在β受體激動劑和安慰劑間沒有顯著差異.但是,這些RCTs規模太小,故不能檢出臨床上重要的差異.⑧減充血劑用于充血癥狀的長期緩解:1個系統評價發現,無證據支持數天中反復使用減充血劑.1個病例對照研究發現,有微弱證據支持去甲麻黃堿可能增加出血性中風的風險.⑨減充血劑用于充血癥狀的短期緩解:1個系統評價發現,與安慰劑比較單劑減充血劑顯著減輕鼻充血,持續3～10h.⑩紫錐花屬用于預防:1個系統評價發現與不干預比較,紫錐花屬顯著減少一次感染發作的人數,但與安慰劑比較,無有效證據支持紫錐花屬的作用.(11)紫錐花屬制劑:2個系統評價發現有限證據支持紫錐花屬的某些制劑在改善癥狀方面優于安慰劑,但我們未發現有效證據支持任何特定產品的療效.(12)蒸汽吸入:1個系統評價發現,無證據支持蒸汽吸入的作用.(13)維生素C:1個系統評價發現與安慰劑比較維生素C可輕度縮短感冒癥狀持續時間,但該作用較小且可能是發表偏倚.(14)鋅(鼻內鋅膠或錠劑):2個RCTs發現,與安慰劑比較鼻內鋅膠縮短感冒癥狀的平均持續時間,但僅有1個RCT發現差異有顯著性.2個系統評價發現,與安慰劑比較葡萄糖酸鋅或醋酸鹽鋅錠劑在7d時減輕癥狀的持續.
目的 對抗病毒藥物治療病毒性呼吸道傳染疾病的臨床有效性、安全性和衛生經濟學進行循證評價.方法 檢索CL(2003 Issue 1)、Medline(1966-2003 5)、CCOHTA、SBU、NICE、NCCHTA.收集所有關于抗病毒藥物治療病毒性呼吸道傳染疾病的CSR和HTA,評價研究質量,綜合分析現有證據.若數據間無明顯異質性,則進行數據合并.結果 納入4個CSRs(38 RCT,n=22835),5個HTA(28 RCT,n=139281).但由于納入的文獻存在明顯異質性,無法進行數據合并,儀作描述性分析.結論 1.神經氨酸苷酶抑制劑(扎拉米韋和奧塞米韋vs安慰劑)能有效縮短有基礎疾病患者的癥狀持續時間,對無基礎疾病患者療效有限.對所有人群均有良好的流感預防作用,且耐受性良好.但其防治成本太高,不宜作為流感治療的首選藥.2.金剛烷類較安慰劑能有效縮短發熱時間,對甲型流感有良好預防作用.金剛烷胺和金剛乙烷的預防有效性相當,但金剛乙烷副作用比金剛烷胺少.3.關于利巴韋林預防和治療小兒上呼吸道感染的RCT病例數太少,目前無法作出判斷.
2017 年 6 月中華中醫藥學會發布了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》，為讓讀者更好了解該指南編制過程，從指南的編制原則、主要工作過程、指南制訂依據幾個方面進行詳細闡述，以期對指南的科學性、準確性及實用性進行更好展示，并推動該指南的推廣和應用。
目的 比較膽木浸膏糖漿與小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的衛生經濟性。方法 采用前瞻性隊列研究設計，收集2018年7月至2020年6月就診于四川大學華西第二醫院兒科門診、急診的急性上呼吸道感染患兒信息，根據治療藥物分為膽木浸膏糖漿組（膽木組）和小兒豉翹清熱顆粒組（豉翹組）。藥物經濟學評價從醫療衛生系統的研究角度，考慮直接醫療成本，包括掛號費、藥費、檢驗費、檢測費、治療費等，根據兩組療效比較結果，采用成本效果分析或最小成本分析。結果 共納入1 036例急性上呼吸道感染患兒，進行傾向性評分匹配后，膽木組和豉翹組分別納入有效病例252例和223例。兩組患兒癥狀痊愈時間差異無統計學意義，最小成本分析結果顯示膽木組總費用（中位數差?21.55元）和藥品總費用（中位數差?7.24元）更低（P<0.001），亞組分析、敏感性分析結果與主要分析結果一致。結論 與小兒豉翹清熱顆粒相比，膽木浸膏糖漿用于治療兒童急性上呼吸道感染更具有衛生經濟性。