目的 評價金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)的安全性及有效性.
方法 試驗采用隨機、雙盲雙模擬、多中心陽性藥平行對照試驗設計,共納入226例受試者,隨機分為試驗組(金蓮清熱膠囊+金蓮清熱顆粒模擬劑)116例和對照組(金蓮清熱顆粒+金蓮清熱膠囊模擬劑)110例,療程3天.
結果 急性上呼吸道感染療效:試驗組總顯效率66.38%,總有效率95.69%;對照組總顯效率60.91%,總有效率95.45%;兩組比較差異無統計學意義(P gt;0.05),說明兩組療效相當.中醫癥狀療效:試驗組總顯效率70.69%,總有效率97.41%;對照組總顯效率69.09%,總有效率93.64%;兩組比較差異無統計學意義(P gt; 0.05),說明兩組療效相當.兩組體溫降低起效時間比較差異有統計學意義(P lt; 0.05),說明試驗組體溫降低起效時間優于對照組.在用藥過程中,未發現該藥的不良反應.
結論 金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)安全有效.
引用本文：
常 靜,李廷謙,萬美華,張瑞明,張 穎,王 蕾,鄭 甦,蔣宏偉. 金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風熱證)的隨機雙盲對照試驗. 中國循證醫學雜志, 2005, 05(8): 593-598. doi:
復制
| 1. |
陳灝珠. 實用內科學[M]. 第11版. 北京: 人民衛生出版社; 2001. 309～310.
|
| 2. |
鄭筱萸. 中藥新藥指導原則(試行)[M]. 第1版. 北京: 中國醫藥科技出版社; 2002. 58.
|
| 3. |
國家食品藥品監督管理局. 藥物臨床試驗管理規范[C]. 2003.
|
| 4. |
魏家富, 喬杰奇, 倪娟, 等. 關于上呼吸道感染的中醫藥臨床隨機對照試驗的質量評價[J]. 華西醫學, 2003; 18(3): 297.
|
| 5. |
Chen HZ. Practical internal medicine[M]. 11 Edition. Beijing: People’s Medical Publishing House; 2001. 309-310.
|
| 6. |
Zhen XY. The guide for clinical trials of new drugs[M]. 1st Edition. Beijing: Medical Press Science of Technology of China; 2002. 58.
|
| 7. |
State Food and Drug Administration. Quality guidelines of clinical trials for drugs[C]. 2003.
|
| 8. |
Wei JF, Qao JQ,Ni J,et al. Quality assessment for randomized controlled trials of traditional Chinese medicinal herbs in the treatment of acute upper respiratory infection[J]. West China Medical Journal, 2003; 18(3): 297.
|
- 1. 陳灝珠. 實用內科學[M]. 第11版. 北京: 人民衛生出版社; 2001. 309～310.
- 2. 鄭筱萸. 中藥新藥指導原則(試行)[M]. 第1版. 北京: 中國醫藥科技出版社; 2002. 58.
- 3. 國家食品藥品監督管理局. 藥物臨床試驗管理規范[C]. 2003.
- 4. 魏家富, 喬杰奇, 倪娟, 等. 關于上呼吸道感染的中醫藥臨床隨機對照試驗的質量評價[J]. 華西醫學, 2003; 18(3): 297.
- 5. Chen HZ. Practical internal medicine[M]. 11 Edition. Beijing: People’s Medical Publishing House; 2001. 309-310.
- 6. Zhen XY. The guide for clinical trials of new drugs[M]. 1st Edition. Beijing: Medical Press Science of Technology of China; 2002. 58.
- 7. State Food and Drug Administration. Quality guidelines of clinical trials for drugs[C]. 2003.
- 8. Wei JF, Qao JQ,Ni J,et al. Quality assessment for randomized controlled trials of traditional Chinese medicinal herbs in the treatment of acute upper respiratory infection[J]. West China Medical Journal, 2003; 18(3): 297.
