母方案平臺試驗是指在針對一種疾病不同亞型的多個子研究中，為長期持久評估多種治療方法或治療方法間不同組合，允許多種治療方案根據一定的決策算法進入或退出其試驗平臺。相比傳統的臨床試驗設計，母方案平臺試驗作為一種科學的臨床試驗創新模式，可加快藥物評估速度，以應對眾多待評估藥物與疾病暫無有效療法間的矛盾問題。本文以 2020 年英國牛津大學牽頭開展的針對新型冠狀病毒感染肺炎住院患者的大規模隨機對照臨床試驗（RECOVERY）為例，介紹母方案平臺試驗設計的概念、原理和基本流程，以期為藥物臨床研究提供方法學參考。
目的系統評價真實世界研究和隨機對照試驗（RCT）中急性心力衰竭患者 30 天再住院率的差異。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、CBM、VIP 和 WanFang Data 數據庫，搜集關于急性心力衰竭患者 30 天再住院率的臨床研究，檢索時限均從建庫至 2021 年 4 月 12 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 Stata 16.0 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 33 個真實世界研究和 11 個 RCT，包括 106 722 例患者。Meta 分析結果顯示，真實世界研究和 RCT 中 30 天心衰再入院率分別為 10.8%［95%CI（9.3%，12.3%）］和 6.9%［95%CI（5.3%，8.4%）］，30 天全因再住院率分別為 18.6%［95%CI（15.7%，21.4%）］和 14.2%［95%CI（12.0%，16.3%）］；兩種研究之間的差異有統計學意義（P<0.05）。結論當前證據顯示，真實世界研究中急性心力衰竭患者 30 天心衰及全因再住院率均高于 RCT 研究。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚需要更多高質量研究予以驗證。
目的隨著中醫藥領域核心指標集研究數量的增多，研究中存在的問題也逐漸凸顯，甚至可能影響核心指標集的推廣和應用。本研究基于研究注冊平臺和文獻數據庫檢索對中醫藥領域核心指標集研究現狀進行分析，希望能引起相關研究者重視。 方法計算機檢索國內外核心指標集研究注冊平臺及中英文文獻數據庫中收錄的中醫藥領域核心指標集研究，檢索時限從建庫至2022年6月，采用定性分析方法對中醫藥領域核心指標集研究現狀進行梳理總結。 結果從核心指標集研究注冊平臺檢索到72項注冊的中醫藥領域核心指標集研究，這些研究存在疾病分布不均衡，中醫特色指標關注不足，核心指標集適用范圍不清晰，患者及公眾參與力度不充分等問題。從文獻數據庫中檢索到99篇中醫藥領域核心指標集文獻，僅7.07%（7/99）篇為研究結果報告，且被臨床研究和系統評價引用的較少。 結論未來研究者應從規范中醫藥領域核心指標集研究的注冊，完善核心指標集研究的方法學，拓展核心指標集的應用場景，并加強不同利益相關群體合作等方面出發，以提高中醫藥領域核心指標集研究水平和應用。
精準醫學是根據患者生物學信息及臨床癥狀和體征建立的個體化醫療體系，形成了新的臨床研究模式和醫療實踐路徑。中醫學的思想和精準醫學的理念在很多方面高度契合，為精準醫學開發的籃式試驗設計亦適用于中醫辨證論治體系的臨床試驗和療效評價。籃式試驗用于評價一種藥物治療多種疾病或疾病亞型的療效，具有共享母方案設計、統一管理子研究、精簡試驗實施流程、統一進行數據分析、節約資源、減少預算、加快藥物評價進度等優勢，與中醫學“異病同治”理念相似。本文通過介紹籃式試驗的概念、設計方法，探討其在中醫藥臨床研究中的應用和優勢，以期為中醫藥臨床研究的方法學創新提供參考。