核心指標集（Core Outcome Set，COS）是解決臨床研究中結局指標不一致、不實用、發表偏倚等問題的重要途徑。為保障 COS 研制過程的規范化，COMET 工作組制定了核心指標集研制規范（Core Outcome Set-STAndards for Development，COS-STAD）。該規范包含 11 條最低標準，涉及三個重要共性環節：應用范圍、利益相關者及共識過程。COS-STAD 不僅適用于 COS 研制者規范研究設計，也可用于 COS 使用者判斷某個 COS 的方法學質量。本文結合我國臨床實踐和臨床試驗的背景和條件，特別是中醫藥 COS 研制的特點，對 COS-STAD 推薦進行解讀，為我國臨床試驗 COS 研究者和實施者提供參考。
目的制定新型冠狀病毒肺炎醫護感染過程及防控調研問卷，并對問卷進行初步驗證。方法參考新型冠狀病毒肺炎指南、國家衛生健康委員會發布的官方文件及其他與該疫情發展變化相關的文獻，經研究小組多次討論后制定問卷初稿，然后經專家函詢對問卷進行進一步的修改和完善。最后，邀請部分臨床一線工作醫護人員對該問卷進行預試驗調查和問卷調查信度驗證。結果問卷初擬出 48 項調查問題，邀請一輪專家 18 位，二輪專家 10 位，兩輪專家積極系數均大于 75%，專家意見的權威系數均大于 0.70。一輪咨詢后，條目變異系數在 0～0.35 之間，專家協調系數為 0.193，協調系數顯著性檢驗均為P<0.05。專家提出共計 14 項文字修改或調整選項的陳述方式等建議，經小組多次討論后，共計 8 個問題經過二輪函詢，并最終達成共識。形成的問卷終稿，包含確診前、確診后 2 個領域的調查。其中確診前領域涉及感染原因分析、確診前防控方案、確診前防控知識、確診前心理上對疫情的應對狀態 4 個部分，共計 29 個條目；確診后領域包括確診后癥狀、確診后治療、感染后對周圍環境和人造成的影響、感染后防護認識、確診后心理 5 個部分，共計 21 個條目。預試驗結果顯示調查者反映題目較多、部分題目未能理解、部分實驗室檢查結果及治療情況不清楚等問題，經研究小組修改后，再次進行重測檢驗，問卷各領域重測信度在 0.74～0.93 之間，問卷內容總體的重測信度為 0.82。結論本研究完成新型冠狀病毒醫護感染過程及防控調研問卷的編制，從確診前和確診后 2 個角度出發，問卷具有一定的可靠性和實用性。