目的 以羅氏 E170 電化學發光法和邁克 IS1200 間接化學發光法為對比,對邁克 i3000 直接化學發光法人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗原抗體檢測試劑進行臨床評價。方法 采用 10 個 HIV-1 血清轉換盤及 2017 年 4 月-12 月四川大學華西醫院 11 例單獨 p24 抗原陽性標本進行分析靈敏度評價;收集 2017 年 4 月-12 月四川大學華西醫院送檢 HIV 抗原抗體檢測樣本 350 例,其中 200 例為確證 HIV-1 陽性樣本,150 例為 HIV 1+2 陰性樣本,另有 1 例購買的 HIV-2 陽性標本,共 351 例樣本進行一致性評價;對 2017 年 4 月-12 月四川大學華西醫院 98 例可能干擾 HIV 檢測標本行干擾性評價。結果 分析靈敏度評價中,對于 10 個血清轉換盤的 63 個檢測樣本,羅氏 E170 共檢測出 25 個,邁克 i3000 共檢測出 23 個,邁克 IS1200 共檢測出 22 個;對于 11 例單獨 p24 抗原陽性標本,邁克 i3000 與羅氏 E170 均檢出 11 例陽性,而 IS1200 系統檢出 10 例陽性。一致性評價中,邁克 i3000 與羅氏 E170、邁克 IS1200 均具有很好的一致性(kappa>0.9,P<0.001)。干擾性評價中,邁克 i3000 存在假陽性,分別為 1 例類風濕關節炎和 1 例梅毒陽性標本。結論 邁克 i3000 直接發光試劑除高通量和良好的一致性之外,靈敏度較高,窗口期較短,能夠滿足臨床的需求。
目的探討膠體金免疫層析法(GICA)在新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測中的價值。方法收集四川大學華西醫院 2020 年 1 至 2 月期間 12 例 SARS-CoV-2 感染患者的 33 份血清,以及 45 例排除 SARS-CoV-2 感染患者的 45 份血清,采用三種不同廠家的 GICA 檢測試劑盒進行檢測。結果三種 GICA 試劑的敏感性、特異性、陽性預測值和陰性預測值分別為 66.7%~90.9%、73.3%~100.0%、71.4%~100.0% 和 80.4%~91.7%。漏診率為 9.1%~33.3%,誤診率為 0~26.7%,約登指數為 0.64~0.79。檢出率隨樣本稀釋滴度的增加而降低,1∶4 及以上滴度水平時所有試劑的陽性檢出率均超過 50%。檢測干擾因素主要包括人類免疫缺陷病毒感染、高類風濕因子、溶血。結論臨床實驗室應注意不同試劑的檢測能力和潛在交叉反應的差異,或使用多種抗體的組合。
目的對第四代人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗原抗體試劑篩查聯合免疫印跡(Western blot,WB)或核酸補充實驗的檢測策略進行臨床應用評價。方法回顧性分析 2018 年四川大學華西醫院 HIV 抗原抗體篩查的所有樣本資料,采用 HIV 第四代抗原抗體試劑篩查,用第三代抗體試劑對篩查陽性樣本進行雙份復檢,復檢樣本均進行 WB 或 HIV RNA 的補充實驗。結果HIV 第四代抗原抗體試劑篩查 217 803 例,其中篩查陽性 718 例,確證陽性 513 例,篩查陽性率為 0.33%,確證陽性率為 0.24%。所有篩查陽性樣本經 WB 補充實驗,確證陽性 513 例(71.45%)、陰性 163 例(22.70%)、不確定 42 例(5.85%);對于 WB 陰性和不確定的 15 例樣本經 HIV RNA 檢測 6 例陽性,隨訪 4 例患者有 2 例血清學轉陽。第四代陽性+第三代陽性樣本 536 例,經 WB 確證陽性 513 例(95.71%),陰性 6 例(1.12%),不確定 17 例(3.17%);第四代陽性+第三代陰性樣本 182 例,經 WB 確證陽性 0 例(0.00%),陰性 157 例(86.26%),不確定 25 例(13.74%)。第四代陽性+第三代陽性樣本的確證陽性率(95.71%,513/536)明顯高于第四代陽性+第三代陰性樣本(0.00%,0/182),差異有統計學意義(χ2=610.091,P<0.001)。WB 確證陽性條帶以全帶和次全帶為主(占 82.26%),條帶數≥5 條帶組的臨界值指數值更高(P<0.001)。結論第四代陽性+第三代陽性樣本,確證陽性率高,需盡快做補充實驗以明確診斷;第四代陽性+第三代陰性樣本,確證陽性率低,但對于有高危史的患者,應盡快做 HIV RNA 實驗進行早期診斷。
目的了解臨床分離金黃色葡萄球菌(SA)分布情況和耐藥變遷,為有針對性的經驗治療和院感控制提供依據。 方法回顧性分析2008年1月至2014年12月四川大學華西醫院住院和門診患者分離SA及其臨床資料,采用WHONET5.5軟件進行耐藥分析。 結果共納入7年臨床分離的5 698株SA,標本來源首位是分泌物(2 721株,47.8%),其次是呼吸道標本(1 638株,28.75%),膿液(451株,7.9%)和血液(362株,6.4%)。呼吸道標本的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)(811株,49.5%)檢出率高于分泌物、膿和血液。分離SA數量最多的科室是皮膚科(1052株,18.5%),其次為骨科(604株,10.6%)、重癥監護病房(ICU)(472株,8.3%)和燒傷科(471株,8.3%)。ICU的MRSA檢出率(72.2%)最高。七年SA總分離率為8.2%,其中MRSA 1858株,檢出率為32.6%。7年中,MRSA的檢出率呈下降趨勢。SA對紅霉素、克林霉素、四環素、慶大霉素、利福平、環丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星的耐藥率呈下降趨勢,對復方新諾明的耐藥率呈上升趨勢。SA中尚未發現對萬古霉素、利奈唑胺、替考拉寧和替加環素耐藥的菌株。MRSA對青霉素G、紅霉素、克林霉素、四環素、慶大霉素、利福平以及氟喹諾酮類的耐藥率明顯高于甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(MSSA),但對復方新諾明的耐藥率低于MSSA。 結論與全國耐藥監測數據比較,四川大學華西醫院SA耐藥性總體控制較好。但MRSA的經驗治療可選抗菌藥物仍非常有限。重癥患者中MRSA的檢出率較高,應予以特別關注,進一步采取有效感控措施,減少MRSA感染的發生率。