中成藥綜合評價技術體系是衡量中成藥綜合價值的一種工具。多維度、多準則中成藥綜合評價技術指導原則已經發布,提出了從安全、有效、經濟、應用、科學、標準六大方面對中成藥綜合價值進行評價的技術指標體系(第一版)。本文對該指標體系的條目設置及條目釋義進行了詳細介紹和解讀,為中成藥綜合評價領域研究人員更好理解各條目內涵并參考使用。
目的 系統評價中成藥腫瘤用藥藥物經濟學研究的質量。方法 計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和EMbase數據庫,搜集有關中成藥腫瘤用藥的藥物經濟學研究,檢索時限均從建庫至2022年9月30日。采用衛生經濟學評價報告標準共識2022(CHEERS 2022)和衛生經濟研究質量評價(QHES)對報告質量和方法學質量進行評價。結果 共納入25個研究,CHEERS 2022平均符合率為40.09%,QHES平均評分為53.2分。結論 現有中成藥腫瘤用藥的藥物經濟學研究數量少,研究質量較差。建議未來加強科研機構和醫院的合作,規范開展中成藥腫瘤用藥的藥物經濟學研究,為中成藥應用于腫瘤疾病提供衛生決策依據。
目的本研究對已發表的國內外中成藥藥物經濟學研究進行系統評價及質量評估,旨在發現相關問題并提出改進意見。方法計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP和PubMed數據庫,搜集整理國內外中成藥藥物經濟學相關研究,檢索時限均為建庫至2022年5月20日。從標題、年份、作者、期刊、研究角度、研究類型、疾病領域、研究對象、研究設計類型、研究方法、應用模型、模型校準、敏感性分析、成本測算、有效性指標、不良反應比較等多方面對中成藥藥物經濟學研究進行系統評價,采用衛生經濟學評價報告標準共識2022(CHEERS 2022)和衛生經濟研究質量評價表(QHES)對報告質量和方法學質量進行評估。結果共納入249篇研究,包括中文文章247篇和英文文章2篇。第一篇中成藥藥物經濟學的文獻發表于2000年;研究所涉及病種占ICD-11疾病領域的59.26%;報告了研究角度的文章占研究總量的16.87%;對研究類型進行說明的研究占比為32.4%;研究方法主要為成本-效果分析的研究占比為86.75%;成本主要為直接醫療成本的研究占比為89.56%;有效性指標主要為總有效率的研究占比為78.31%。研究質量評估結果顯示,CHEERS 2022平均符合率為43.58%,QHES平均評分為56.7分。結論現有的中成藥藥物經濟學研究中有相當一部分存在研究方法、內容缺失或者不規范等問題,應規范化中成藥藥物經濟學研究的設計和報告,提高研究質量。
中成藥綜合評價報告清單規定了中成藥綜合評價報告從標題到結論如何清晰、完整、透明報告的具體要求,包含6個領域,21個報告條目,72個報告子條目,對于提升報告的完整性、科學性、透明度和可應用性具有重要作用。適用于所有上市后中成藥綜合評價結果報告撰寫和公開發布時參考。本文對該報告清單進行詳細解讀,以便使用者更好地理解和使用。