隨著生物-心理-社會醫學模式的發展和循證醫學觀念的提出,人們逐步意識到以患者為中心的理念能有效提高患者健康意識,促進醫患溝通,提高患者診療滿意度。“患者決策輔助”正是在這種背景下提出的,它旨在了解相關醫療方案的信息后,促使患者根據自身的價值觀和偏好選擇備選的治療方案。它能有效鼓勵患者積極參與診療方案的選擇,對提高醫療質量、改善醫患關系等方面具有重要意義。本文就“患者決策輔助系統”的產生背景、發展現狀、建立和評價體系以及使用方法等方面進行綜述,為該系統在國內的應用和推廣提供參考。
GRADE 工作組針對網狀 Meta 分析(NMA)制訂了 GRADE 證據總結(SoF)表,目的是規范 NMA 結果的證據分級過程和結果展示。本文對 NMA-SoF 表的主要內容進行詳細介紹,并舉例說明 SoF 表的使用方法和注意事項。
病歷回顧性研究(RCR)是指基于現有的患者病歷資料或相關數據庫,通過數據提取、數據整理、統計分析等一系列研究流程以回答特定研究問題的一類回顧性研究。依托于醫療大數據的持續發展,加之實施流程相對簡單、信息獲取成本較低,RCR在醫學研究領域中的應用日益廣泛。本文對近5年內SCI收錄的高質量RCR進行可視化分析,通過分析發文量特征、國家/地區與機構合作網絡、作者合作網絡、關鍵詞共現與聚類網絡來探索、總結當前研究現狀及熱點;同時進一步從研究問題與假設、病歷資料適用性、研究方案設計、倫理許可、數據收集、統計分析、結果解讀、研究報告規范8個方面系統梳理此類研究的方法學內核。通過總結已發表RCR不足之處、獨特優勢和應用前景,為RCR在未來醫學研究領域的合理化、規范化應用提供方法學指導和建議。
目的 了解中國大陸血友病患者(people with hemophilia,PWH)的治療現狀及經濟負擔,并探討血友病在中國的最佳治療方案。方法 于2011年6月系統檢索《中國生物醫學文獻數據庫》(CBM)、《中國期刊全文數據庫》(CNKI)、《中國科技期刊數據庫》(VIP)、萬方數據庫等中文數據庫,以及PubMed、EMbase和The Cochrane Library(2011年第6期)等英文數據庫中收錄的1980~2011年發表的有關PWH治療及經濟負擔的研究。結果 中國PWH診斷、治療滯后;超30%的PWH不治療或偶爾治療,不足10%的PWH接受預防治療;仍有相當一部分患者使用新鮮冷凍血漿(FFP)或冷沉淀等容易導致血源性病毒傳播疾病的傳統血制品;大于50%的PWH家庭只能支付很少或完全支付不起醫療費用。低劑量預防治療相對于足量按需治療更經濟。以目前中國PWH實際治療情況計算,每例PWH每年多投入53 844元即可實現低劑量預防治療,從而減少80%的出血。結論 中國大陸PWH的治療現狀差,經濟負擔重,推行綜合關懷模式,采用低劑量預防治療是最佳治療方案。
近十年,在藥品不良反應監測領域,基于醫療保健數據庫的安全信號檢測方法受到越來越多的關注,已成為彌補自發報告固有局限性的重要手段。目前數據挖掘方法主要基于比值失衡分析法(disproportionality analysis)、傳統藥物流行病學設計(如自身對照設計)、序列對稱分析(sequence symmetry analysis,SSA)、序貫統計檢驗(sequential statistical testing)、時序關聯規則(temporal association rules)、監督機器學習(supervised machine learning,SML)、樹狀掃描統計量方法(tree-based scan statistic)等。本文從應用場景和實用性角度對醫療保健數據庫中安全信號檢測方法及其性能進行介紹。
BMJ 在 2021 年 3 月發表了“診斷試驗準確性研究系統評價和 Meta 分析摘要報告規范”的清單及詳細說明,目的是為了提高相關研究摘要的報告質量。本文對診斷試驗準確性研究系統評價和 Meta 分析摘要的報告規范(PRISMA-DTA for abstracts)的 12 個報告條目進行介紹和解讀,為研究人員規范報告診斷試驗準確性研究系統評價和 Meta 分析摘要提供借鑒和參考。
口服H1抗組胺藥是兒童變態反應性疾病治療中最常用的藥物類別之一,但其合理應用仍缺乏充分的證據支持及藥學指導,因此臨床應用存在一定風險。本指南制訂工作組基于當前最佳證據、專家經驗和患兒家屬意愿,采用證據推薦分級評估、制訂與評價方法(GRADE),制訂《兒童合理應用口服H1抗組胺藥的臨床實踐指南》。指南最終形成了8個方面的19條推薦意見,涵蓋口服H1抗組胺藥在兒童變態反應性疾病中的治療地位、年齡范圍、劑量、療程、肝腎功能不全時的方案調整、相互作用、不良反應和依從性等內容,用于規范和指導口服H1抗組胺藥在兒童變態反應性疾病中的合理應用。
隨著信息技術和數據科學的快速發展,基于多樣化的真實世界數據體系形成的真實世界證據,已成為醫療衛生決策的重要來源(如藥械監管、目錄制定、指南制定、疾病管理等)。要產生高質量真實世界證據既需要完整、準確和可用的數據,還需要通過科學合理的研究設計和數據分析過程,最終回答決策需解決的問題。為了促進我國高質量真實世界證據的生產與使用,中國真實世界數據與研究聯盟(ChinaREAL)通過嚴格的方法和流程制作了首批真實世界數據與研究技術規范。ChinaREAL 未來將持續生產相關技術規范,最終提高我國醫療衛生決策水平。