第一代金屬裸支架和第二代涂層支架介入治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)已得到廣泛應用。由于長期存在金屬支架異物刺激及其攜帶的藥物擾亂血管壁各層細胞生長,引起支架內再狹窄和血管栓塞,遠期仍有較多的主要心血管不良事件發生和需要再血管化治療。因此,由聚酯、聚碳酸酐及聚磷酸酯等高分子材料制備的完全可生物降解吸收支架及藥物洗脫支架應運而生,其中聚乳酸( poly-lactic acid,PLA)、聚羥基乙酸( poly-glycolic acid,PGA)、殼聚糖、聚己內酯( poly-caprolactone,PCL)及一些共聚物如聚乳酸 /聚羥基乙酸共聚物( poly-lactic-coglycolic acid,PLGA)材料制備的心血管植入支架的安全性、組織及血液相容性已得到證實,然而這些支架具有各自的缺點,如 PLA降解較慢質硬易斷裂柔韌性不足,PGA降解較快質軟支撐力不足,支架降解太快或者太慢,均難以達到有效支撐,支架植入后容易出現血管損傷、彈性回縮,導致血管再狹窄及血栓形成,遠期效果不佳。通過優化組合不同摩爾比的 PLA和 PGA及殼聚糖涂層,可以獲得具有更好的生物相容性、適度的降解速率(約 3~ 6個月完全降解)、足夠的機械強度、較低的炎癥反應和伸展度良好的復合材料,從而為制備完全生物可降解冠狀動脈支架奠定實驗基礎。
目的 應用靜電紡絲法制備一種蛛絲蛋白雙層小直徑血管支架,觀察其體外血液相容性。 方法將精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸-重組蛛絲蛋白(pNSR16)、聚己內酯(polycaprolactone,PCL)、明膠(gelatin,Gt)、肝素(heparin,Hep)共混,以pNSR16∶PCL∶Hep質量比(W/W)為5∶85∶10的混合電紡溶液作為內層紡絲液,pNSR16∶PCL∶Gt質量比(W/W)為5∶85∶10的混合電紡溶液作為外層紡絲液,利用靜電紡絲技術制備雙層小直徑血管支架(實驗組);以pNSR16∶PCL質量比(W/W)為5∶85的混合電紡溶液作為內層紡絲液制備支架作為對照組。掃描電鏡觀察實驗組支架結構,比較兩組溶血率、復鈣化凝血時間、動態凝血時間以及體外血小板黏附、血小板激活實驗結果。 結果掃描電鏡觀察示實驗組支架雙層纖維不同,內層纖維直徑分布較為均勻,孔隙相對較小;外層纖維直徑差異較大,孔隙較大。實驗組支架水接觸角、溶血率、復鈣化凝血時間和P-選擇素表達量分別為(35 ± 3)°、1.2% ± 0.1%、(340 ± 11)s和0.412 ± 0.027,對照組分別為(70 ± 4)°、1.9% ± 0.1%、(260 ± 16)s和0.678 ± 0.031,各指標兩組間比較差異均有統計學意義(P lt; 0.05)。實驗組凝血時間曲線向下傾斜緩慢,與對照組相比前30 min內各時間點凝血指數均較高,比較差異有統計學意義(P lt; 0.05)。體外血小板黏附實驗示實驗組支架表面幾乎無血小板黏附。 結論靜電紡絲技術可制備蛛絲蛋白雙層小直徑血管支架,且體外血液相容性好。
目的 綜述膠原與可降解高分子材料復合支架在血管組織工程中的應用,介紹近年來基于膠原材料制備的多層血管支架。 方法 查閱近年來膠原復合支架作為組織工程血管支架材料的相關文獻,并進行綜述。 結果 作為天然血管的結構蛋白之一,膠原因其良好的組織相容性、可降解性以及具有細胞識別信號等特點,廣泛應用于血管組織工程。膠原復合高分子材料可制備具生物活性、力學性能良好的血管支架,其中多層血管支架更可在結構和功能上模擬天然血管。 結論 膠原復合高分子材料是目前血管支架研究的熱點,其中多層血管支架已成為研究的新趨勢。
目的對行腦血管支架置入術后的患者使用血管縫合器與動脈壓迫器的止血效果進行分析。 方法選擇2012年7月-2013年3月行腦血管支架置入手術的86例患者,醫生根據患者意愿將其分為血管縫合器止血組(42例)及動脈壓迫器止血組(44例)。比較兩組患者的止血效果、術后不良反應及體位更換時間。 結果血管縫合器止血組穿刺點滲血發生率(4.7%)、腰背疼痛發生率(9.5%)、術側肢體制動時間[(6.48±1.53) h]明顯少于動脈壓迫器止血組[分別為22.7%、27.3%、(8.91±1.52) h],兩組間差異有統計學意義(P<0.05)。 結論血管縫合止血可明顯縮短止血時間,安全可靠性好;可縮短患者術側肢體的制動時間,增加患者舒適度,有效減少醫療資源、提高患者生活質量。
本文采用UG8.0建立支架和血管模型,將所需模型導入到有限元分析軟件ANSYS中進行分析。得到支架置入血管的速度、切應力、壓力等各項參數,進行分析之后得出結論。ANSYS軟件模擬的結果表明,支架置入之后,支架處的血流速度會變緩,速度波動較小,流動相對較穩定。血液流經支架時,壓強會逐漸變小,但變化范圍不大。支架處的切應力基本不變。總的來說,支架對血液的流動影響很小,能較好地實現其功能。
心血管系統疾病是危害人類健康的主要疾病之一,心血管植入支架已成為治療心血管疾病、抑制血管狹窄的主要手段,但血栓形成和再狹窄是其應用過程中亟待解決的主要問題。已有研究表明,再狹窄主要歸因于心血管植入支架表面的內皮層損傷。因此,促進血管植入支架表面快速內皮化將顯著降低再狹窄率,避免血栓的形成。本文以心血管支架表面改性為主線,從預防再狹窄的角度歸納了近年來心血管植入支架材料表面改性的方法和進展,并對利用不同生物分子實現血管支架表面原位內皮化的方法及其未來發展的可行性進行了相應的探討。
目前關于血管支架擴張的有限元分析并未將支架釋放位姿這一因素對擴張結果的影響考慮在內。本研究利用 Pro/E 軟件建立了支架和血管模型,通過 ABAQUS 軟件構建了 5 種有限元裝配模型,分別為 0 度無偏心模型、3 度無偏心模型、5 度無偏心模型、0 度軸向偏心模型和 0 度徑向偏心模型,分為角度和偏心兩組實驗進行擴張模擬。計算了各模型的軸向縮短率、徑向回彈率、狗骨頭率等力學參數,通過比較分析,得出支架虛擬釋放時的角度、偏心對數值模擬的影響。計算得到 5 種模型支架擴張后的殘余狹窄率分別為 38.3%、38.4%、38.4%、35.7%、38.2%。研究表明位姿對數值模擬結果的影響較小,在對結果精度要求不高的情況下可以忽略這種影響,采用 0 角度無偏心的基本模型進行擴張模擬。
新型可降解血管支架可降低異物留存體內的顧慮,因此廣受重視且已有產品進入臨床。但這些支架的可降解性質可能帶來更多與血栓相關安全性的擔憂。現有 GB/T 16886.4 標準明確其必須進行血栓相關評價,但未給出具體的評價方法。本研究以實驗豬為模型,通過體內植入方式進行血栓評價,針對支架植入時、短期及長期植入后血栓形成等與已上市金屬支架進行了比較性研究。其評價方法包括大體觀察、數字血管造影術中分析、光學干涉成像技術分析、掃描電鏡等。利用以上各種評價方法的優勢,本研究實現了對此類血管內器械在考慮其降解過程中血栓形成的綜合評價。結果說明,對可降解血管內植入器械的體內血栓形成評價,需考慮植入手術及術后與其體內變化過程相關的兩個階段,并充分利用各種評價手段的優勢,并且適宜的已上市對照樣品的選擇也甚為重要。本研究力圖通過實例提供新型可降解類血管支架可行的體內血栓評價方案,解決其臨床前評價過程中的有關方法學問題,并為類似產品的評價方案設計提供參考。
體外力學性能測試是評估血管支架安全性和有效性的主要手段,其性能指標具有重要的臨床意義。本文對比分析了可降解聚合物血管支架徑向支撐性能測試的平面壓縮法、V 型槽壓縮法和徑向壓縮法,并研究了壓縮速率和壓縮周向位置對支撐性能測試結果的影響,采用三點彎曲法研究了壓縮速率和壓縮周向位置對柔順性能測試結果的影響。選取最優測試方案,測試了本文在不同外徑(1.4、1.7、2.4 mm)下設計的三種支架和生物可降解聚合物血管支架(BVS)(BVS1.1,Abbott Vascular,美國)的支撐性能和柔順性能。結果表明,三種支撐性能測試方法得到的壓縮載荷—壓縮位移曲線整體趨勢一致,但歸一化支撐力差異較大;平面壓縮法更適合對不同外徑、不同結構血管支架的支撐性能進行對比測試;壓縮速率對支撐性能和柔順性能測試結果無顯著影響;壓縮周向位置對采用平面壓縮法、V 型槽壓縮法測試支撐性能和采用三點彎曲法測試柔順性能有較大影響。綜合比較,本文所設計的三種支架相對 BVS 支架其徑向支撐性能均有不同程度的提高。本研究對血管支架的力學性能測試具有一定的指導意義和參考價值。
為了系統地評價自膨式鎳鈦合金血管支架的安全可靠性,本研究引用國際標準化組織推薦的支架動態安全系數定量反映支架的安全性能。利用非線性有限元軟件 Abaqus 中超彈性記憶合金材料作為本構模型,結合鎳鈦合金管材單軸拉伸實驗數據,對 Φ8×30 mm、Φ10×30 mm、Φ12×30 mm 三種L型支架先壓握后自膨脹的置入過程、置入后高低血壓脈動作用下的形狀變化過程進行了有限元模擬。通過分析血管支架的應力變化情況,研究了血管支架使用過程中的最大應力應變、應力集中位置、疲勞強度大小以及可能的失效形式,并開展了血管支架體外加速疲勞壽命試驗。有限元分析及實驗結果均顯示隨著壓握量增大,支架最大應力和最大塑性應變呈遞增趨勢,但支架最大應力和應變分布區域無顯著變化,均集中在支撐體和連接體連接區域的圓弧內側。三種支架動態安全系數分別為 1.31、1.23 和 1.14,數值都大于 1,表明三種支架的安全性能較好,能滿足 10 年以上的疲勞壽命要求,且支架的安全性隨著支架原始直徑的增大有減小的趨勢。