核心指標集（Core Outcome Set，COS）是解決臨床研究中結局指標不一致、不實用、發表偏倚等問題的重要途徑。為保障 COS 研制過程的規范化，COMET 工作組制定了核心指標集研制規范（Core Outcome Set-STAndards for Development，COS-STAD）。該規范包含 11 條最低標準，涉及三個重要共性環節：應用范圍、利益相關者及共識過程。COS-STAD 不僅適用于 COS 研制者規范研究設計，也可用于 COS 使用者判斷某個 COS 的方法學質量。本文結合我國臨床實踐和臨床試驗的背景和條件，特別是中醫藥 COS 研制的特點，對 COS-STAD 推薦進行解讀，為我國臨床試驗 COS 研究者和實施者提供參考。
目的分析中醫藥治療火熱熾盛證（實熱火毒證）用藥規律，為臨床相關病證的診治提供參考。方法計算機檢索中華醫典、Sinomed、CNKI、VIP 和 WanFang Data 數據庫，搜集以中醫藥組方治療實熱火毒證的相關文獻，檢索時限均從建庫至 2018 年 10 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻和提取資料后，采用 BICOMB 2 分析軟件對納入的中藥信息進行抽取、整理并生成共現矩陣，采用 NetDraw 繪制網絡圖譜。結果共納入相關文獻 381 篇，包括中醫藥治療實熱火毒證醫案 335 例。共提取 716 條方藥信息，包含 390 味中藥，其中甘草出現頻率最多（346 次），其次為黃芩（255 次）、梔子（241 次）、生地黃（239 次）、牡丹皮（218 次）等；按功效分類后，清熱藥（73 味）、補虛藥（47 味）、化痰止咳平喘藥（39 味）共占總數的 40.77%，處主要地位。共現矩陣分析結果顯示，度中心值、介數中心值排名靠前的中藥與高頻中藥較一致，其中生地黃、梔子、黃芩、牡丹皮處于最核心地位。高頻詞中以清熱藥為主，且頻次最高藥對為黃芩-梔子。結論實熱火毒證用藥雖多，但常用藥相對集中，且高頻中藥之間存在較明顯的相互作用關系，符合相須、相使等配伍原則。文獻研究獲得的高頻中藥和藥對是目前臨床常用中成藥及經典方黃連解毒湯、白虎湯、竹葉石膏湯等的主要組成部分，體現了中醫藥治療實熱火毒證的用藥規律，反映出中醫藥治療實熱火毒證的臨床實踐、新藥開發基于辨證論治基本原則。
中醫藥系統評價/Meta 分析證據庫（SMD-TCM）是專注于二次研究證據轉化與應用的數據庫平臺。目前已完成前后臺網站搭建、文獻證據錄入及評價等，并將實現系統評價再評價自動化和證據信息可視化，為中醫藥二次研究的證據整合、分析、轉化輸出提供技術與平臺支持。本研究從 SMD-TCM 的構建需求、設計原則、搭建情況、證據處理、證據質量保障、數據分析與利用等方面，對 SMD-TCM 進行介紹。