目的研究呼出氣中揮發性有機化合物（VOCs）對<50 歲人群肺結節良惡性的預測價值。方法將 2019 年 8 月 1 日至 2020 年 1 月 15 日于四川省腫瘤醫院胸外科就診、年齡<50 歲的 147 例肺結節患者分為肺癌組和肺良性疾病組。肺癌組 104 例，其中男 36 例、女 68 例，年齡 27～49（43.54±5.73）歲。肺良性疾病組 43 例，其中男 23 例、女 20 例，年齡 22～49（42.49±6.83）歲。前瞻性收集兩組的臨床資料和呼出氣樣本，利用氣相色譜質譜儀分析呼出氣中的 VOCs。利用二元 logistic 回歸分析進行變量篩選及預測模型的建立，計算預測模型的敏感性、特異性和受試者工作特征（ROC）曲線下面積。結果兩組在性別（P=0.034）、吸煙史（P=0.047）、環戊烷（P=0.002）、3-甲基戊烷（P=0.043）和乙苯（P=0.009）方面差異具有統計學意義。以性別、環戊烷、3-甲基戊烷、乙苯、N，N-二甲基甲酰胺為變量建立的預測模型的靈敏度為 80.8%，特異度為 60.5%，ROC 曲線下面積為 0.781。結論VOCs 結合臨床特征對<50 歲人群肺結節的良惡性具有一定的預測能力。
研究者發起的臨床研究（investigator-initiated research，IIR）日益增多，但目前國內對IIR的認知和管理均處于起步階段，尚缺乏具體、可操作性強的實施流程指導。筆者結合自身實踐經驗、既往文獻報道和目前政策規定，以前瞻性IIR為例，將IIR的實施流程總結為14個步驟：研究立項、倫理審查、研究注冊、研究備案、病例報告表設計、數據庫建立、標準操作規程制作、研究者培訓、知情同意、數據采集、數據錄入、數據核查、數據鎖定和數據歸檔。