氣管支架常被用來保持中心氣道損傷患者的氣管和支氣管通暢。金屬氣管支架目前廣泛應用于臨床,但可引起諸多無法克服的,材料相關性的并發癥。可降解氣管支架由具有良好力學性能的可降解高分子材料制作,在治療期間特定的時間段內,保持病變段管腔通暢,隨后可在體內逐漸降解為無害的產物。與傳統金屬氣管支架相比,可降解氣管支架具有良好的發展前景,本文就可降解氣管支架材料的選擇、實驗進展和面臨的問題等方面進行綜述。
第一代金屬裸支架和第二代涂層支架介入治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)已得到廣泛應用。由于長期存在金屬支架異物刺激及其攜帶的藥物擾亂血管壁各層細胞生長,引起支架內再狹窄和血管栓塞,遠期仍有較多的主要心血管不良事件發生和需要再血管化治療。因此,由聚酯、聚碳酸酐及聚磷酸酯等高分子材料制備的完全可生物降解吸收支架及藥物洗脫支架應運而生,其中聚乳酸( poly-lactic acid,PLA)、聚羥基乙酸( poly-glycolic acid,PGA)、殼聚糖、聚己內酯( poly-caprolactone,PCL)及一些共聚物如聚乳酸 /聚羥基乙酸共聚物( poly-lactic-coglycolic acid,PLGA)材料制備的心血管植入支架的安全性、組織及血液相容性已得到證實,然而這些支架具有各自的缺點,如 PLA降解較慢質硬易斷裂柔韌性不足,PGA降解較快質軟支撐力不足,支架降解太快或者太慢,均難以達到有效支撐,支架植入后容易出現血管損傷、彈性回縮,導致血管再狹窄及血栓形成,遠期效果不佳。通過優化組合不同摩爾比的 PLA和 PGA及殼聚糖涂層,可以獲得具有更好的生物相容性、適度的降解速率(約 3~ 6個月完全降解)、足夠的機械強度、較低的炎癥反應和伸展度良好的復合材料,從而為制備完全生物可降解冠狀動脈支架奠定實驗基礎。
目的 總結常見生物可降解內固定材料的研究進展,展望研究方向。 方法 廣泛查閱國內外近年有關可降解內固定材料生物力學性能、降解特性及其優缺點的文獻,并進行總結分析。 結果 生物可降解內固定材料可避免金屬材料的應力遮擋、二次取出等缺點,固定穩定性好,是較理想的骨科內固定材料。天然高分子可降解材料具有良好生物相容性,但力學強度欠佳;人工合成可降解材料可人為調控降解速率,具有良好力學強度,但生物相容性欠佳;復合材料可以優化組合材料,較前兩者更具明顯優勢。 結論 生物可降解內固定材料具有廣泛應用前景,但仍存在許多問題,將不同類材料復合,采用特定的加工技術,研制出生物力學性能、化學性質、物理結構更優異的可降解材料,是今后研究方向。
目的 對制備的人工胸壁材料的生物相容性及體內降解情況進行研究,為其應用于臨床提供實驗依據。方法 參照醫療器械生物學評價標準和要求,對人工胸壁組分材料聚對二氧環己酮(A)、殼聚糖(B)、羥基磷灰石/膠原海綿(C)進行評價。溶血實驗另設生理鹽水為陰性對照組,蒸餾水為陽性對照組,各組取樣本5個加抗凝兔血0.2 ml,取上清測吸光度(A)值并計算溶血率。取20只小鼠行急性全身毒性實驗,每組5只,分為A、B、C和陰性對照組;陰性對照注入生理鹽水,A、B、C組由尾靜脈注入A、B、C材料浸提液,50 ml/kg,于24、48、72 h時觀察。熱源實驗取12只大白兔,每組3只,分為A、B、C組和陰性對照組(注入生理鹽水),自耳靜脈分別注射A、B、C材料浸提液,10 ml/kg后,每隔1 h測肛溫1次,共3次,觀察動物的體溫變化,并計算各兔體溫的升高度數和升高總數。體內植入及降解實驗取12只大白兔,將A、B、C材料(制成10 mm×10 mm大小)分別植入背部肌肉內,于2、4、8、12、16、24周各時間點處死2只,行大體觀察,組織學、材料降解及組織相容性觀察。結果 人工胸壁各組分材料的溶血率均小于國家規定的5%標準,在體外不引起溶血反應;與陰性對照組比較無統計學意義(P>0.05);不引起全身毒性反應,各材料注入后,A、B、C組動物均無死亡,活動進食正常。熱源實驗各組動物體溫升高值均在0.6℃以下,且每組3只兔體溫升高值的總數<1.4℃,無致熱作用;各材料植入體內初期有輕度炎性反應,隨植入時間延長逐步減輕;組分材料分期降解吸收,降解過程中未見組織變性、壞死和異常增生。結論 人工胸壁各組分材料具有良好的生物相容性和適宜的降解性能,具有臨床開發應用前景。
食管疾病是臨床常見疾病,食管支架在食管疾病的治療中有廣泛的臨床應用。但目前臨床常用的食管支架存在諸多的置入后并發癥問題,限制了食管支架的臨床應用。生物可降解食管支架擁有可降解性和良好的組織相容性兩大優勢,它的出現有望解決目前食管支架存在的多種并發癥問題,為食管疾病的治療提供新的選擇。應用 3D 打印技術制造生物可降解食管支架可以實現食管支架的個體化治療,同時也能降低支架的制造成本。本文擬從食管支架的臨床使用情況、生物可降解食管支架的研究進展和 3D 打印技術在可降解食管支架的應用前景作綜述,以期為生物可降解食管支架領域中的研究提供依據和研究方向。
體外力學性能測試是評估血管支架安全性和有效性的主要手段,其性能指標具有重要的臨床意義。本文對比分析了可降解聚合物血管支架徑向支撐性能測試的平面壓縮法、V 型槽壓縮法和徑向壓縮法,并研究了壓縮速率和壓縮周向位置對支撐性能測試結果的影響,采用三點彎曲法研究了壓縮速率和壓縮周向位置對柔順性能測試結果的影響。選取最優測試方案,測試了本文在不同外徑(1.4、1.7、2.4 mm)下設計的三種支架和生物可降解聚合物血管支架(BVS)(BVS1.1,Abbott Vascular,美國)的支撐性能和柔順性能。結果表明,三種支撐性能測試方法得到的壓縮載荷—壓縮位移曲線整體趨勢一致,但歸一化支撐力差異較大;平面壓縮法更適合對不同外徑、不同結構血管支架的支撐性能進行對比測試;壓縮速率對支撐性能和柔順性能測試結果無顯著影響;壓縮周向位置對采用平面壓縮法、V 型槽壓縮法測試支撐性能和采用三點彎曲法測試柔順性能有較大影響。綜合比較,本文所設計的三種支架相對 BVS 支架其徑向支撐性能均有不同程度的提高。本研究對血管支架的力學性能測試具有一定的指導意義和參考價值。
生物可降解支架是經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的一個里程碑,其中生物可降解聚合物支架由于其生物相容性好、降解速度適中、降解產物無毒副作用受到普遍關注,但是由于聚合物材料力學性能較差,影響了聚合物支架的臨床應用。本文從支架構型設計入手,分析通過構型設計來提高聚合物支架的徑向支撐力、柔順性,以及減小回縮率。此外,本文還以支架數值模擬、體外實驗和動物實驗等結果為依據,詳細介紹聚合物支架的構型設計對結果的影響和相關力學性能研究,以期對今后聚合物支架的研究發展提供參考。