母方案（master protocol）的提出與實施是臨床試驗的一次重大變革，因其完善的試驗網絡、合理的試驗設計和創新的統計分析方法，成為一種臨床資源使用少和醫學信息獲得多的高效率臨床試驗新模式，其已在臨床腫瘤研究中得到一定應用。本文結合辨證論治的特點，探討將母方案試驗設計應用于中醫藥臨床研究，以“冠心病心絞痛-心肌梗死-心力衰竭”的臨床試驗設計為例，為同證候系疾病的中醫臨床研究的母方案設計提供新方法和新思路。
母方案平臺試驗是指在針對一種疾病不同亞型的多個子研究中，為長期持久評估多種治療方法或治療方法間不同組合，允許多種治療方案根據一定的決策算法進入或退出其試驗平臺。相比傳統的臨床試驗設計，母方案平臺試驗作為一種科學的臨床試驗創新模式，可加快藥物評估速度，以應對眾多待評估藥物與疾病暫無有效療法間的矛盾問題。本文以 2020 年英國牛津大學牽頭開展的針對新型冠狀病毒感染肺炎住院患者的大規模隨機對照臨床試驗（RECOVERY）為例，介紹母方案平臺試驗設計的概念、原理和基本流程，以期為藥物臨床研究提供方法學參考。
精準醫學是根據患者生物學信息及臨床癥狀和體征建立的個體化醫療體系，形成了新的臨床研究模式和醫療實踐路徑。中醫學的思想和精準醫學的理念在很多方面高度契合，為精準醫學開發的籃式試驗設計亦適用于中醫辨證論治體系的臨床試驗和療效評價。籃式試驗用于評價一種藥物治療多種疾病或疾病亞型的療效，具有共享母方案設計、統一管理子研究、精簡試驗實施流程、統一進行數據分析、節約資源、減少預算、加快藥物評價進度等優勢，與中醫學“異病同治”理念相似。本文通過介紹籃式試驗的概念、設計方法，探討其在中醫藥臨床研究中的應用和優勢，以期為中醫藥臨床研究的方法學創新提供參考。