目的基于2013年廣東省人民醫院超說明書用藥備案申請中唯一被否決的申請，回顧性調查該院2012年住院患者前列地爾注射劑（Lipo-PGE1）超說明書用藥情況，為其超說明書用藥干預和效果評價提供參考。 方法根據臨床科室申請Lipo-PGE1超說明書劑量使用的情況，統計2012年住院患者住院期間使用Lipo-PGE1的用藥醫囑，按照藥品說明書判斷其超說明書用藥情況。對各科室用藥情況進行統計，分析其超說明書劑量用藥發生率，計算各用藥科室處方日劑量（PDD）和藥物使用強度（DUD）以評估超說明書劑量用藥的程度。 結果①共分析用藥醫囑106 576條，患者8 620例次，按患者、用藥醫囑和藥品使用量計算，超說明書用藥發生率分別為34.43%、25.16%和41.37%。全院所有科室均使用過Lipo-PGE1，用藥科室中69.44%（25/36）存在超說明書現象。②按用藥醫囑數計算，Lipo-PGE1超說明書劑量使用發生率>50%的科室有6個，發生率50%～20%的科室有5個。③全院平均PDD為12.77 μg，有25個科室PDD超出說明書規定，有10個科室高于全院平均PDD。急危重癥醫學部PDD（23.54 μg）最高，為說明書規定的2.35倍。④各科室Lipo-PGE1的PDD與DUD不成正比關系，說明其超說明書劑量使用的程度與使用強度不成正比關系，可能與各科室疾病負擔不同有關。 結論Lipo-PGE1在廣東省人民醫院的臨床應用普遍，超說明書劑量用藥現象常見，應結合PDD和DUD兩個反映內容不同的指標監控Lipo-PGE1超說明劑量用藥情況。
目的回顧性分析我院Stanford A型主動脈夾層（AoD）患者圍手術期鹽酸氨溴索注射劑的超劑量用藥情況，為鹽酸氨溴索注射劑的臨床合理使用提供參考。 方法納入2005年1月1日到2014年12月31日廣東省人民醫院因Stanford A型AoD行全弓或半弓置換術且圍手術期使用鹽酸氨溴索注射劑的患者。根據術后最大日劑量的分布情況將患者分為低超劑量組（術后最大日劑量 < 450 mg）、中超劑量組（450 mg≤術后最大日劑量 < 900 mg）和高超劑量組（術后最大日劑量≥900 mg）。對比不同劑量組患者的術前術后用藥特點、PPCs發生率、死亡率、重插管發生率、呼吸機使用時間、ICU停留時間、總住院時間和總住院費用。 結果①共納入549例患者，超劑量用藥發生率99.82%，常用最大日劑量是450 mg（n=358）和900 mg（n=88）；②低超劑量組、中超劑量組和高超劑量組患者的基本情況均衡；③總體術前用藥率8.6%，低超劑量組、中超劑量組和高超劑量組患者術前用藥率（5.5% vs. 7.7% vs. 15.7%，P=0.022）和術前用藥最大日劑量差異有統計學意義（180 mg vs. 300 mg vs. 450 mg，P=0.014），術前用藥天數差異無統計學意義（3 d vs. 2.5 d vs. 2 d，P=0.307）；低超劑量組、中超劑量組和高超劑量組患者術后總用藥天數（9.5 d vs. 13 d vs. 19 d，P < 0.001）和術后最大日劑量用藥天數（7 d vs. 8 d vs. 7 d，P=0.005）不同；④患者術后肺部并發癥發生率為100%，低超劑量組、中超劑量組和高超劑量組患者的死亡率差異無統計學意義（8.2% vs. 6.6% vs. 9.0%，P=0.696），但重插管發生率（14.3% vs. 13.8% vs. 27%，P=0.009）、治愈患者呼吸機使用時間（37 h vs. 50 h vs. 114 h，P < 0.001）、ICU停留時間（138 h vs. 178.5 h vs. 316 h，P < 0.001）、總住院天數（25 d vs. 27 d vs. 34 d，P=0.001）及總住院費用（17.08萬元vs. 19.67萬元vs. 25.63萬元，P < 0.001）的差異均有統計學意義，且隨患者用藥劑量增加而增加。 結論本研究未發現鹽酸氨溴索注射劑改善Stanford A型AoD且行全弓或半弓置換術患者的預后有劑量依賴性。本研究結論尚需設計良好的前瞻性試驗證實或證偽。
廣東省人民醫院從管理層面上開展了超說明書用藥臨床管理方法與流程研究，制訂了超說明書用藥管理規定、流程和策略，旨在規范臨床超說明書用藥行為。該院于2013年2月正式啟動超說明書用藥申請備案審批流程，首批接到5個臨床專業合計22個藥品超說明書用藥申請，藥事管理和藥物治療學委員會按規程審核，批準了8個藥品的超說明書用藥備案，否定了1個申請。該院采用由藥事管理與藥物治療學委員會制訂的超說明書用藥管理辦法規范臨床醫師超說明書用藥效果顯著，對進一步規范該院臨床超說明書用藥具有重要意義。