目的 借助循證醫學方法為1例經外周靜脈穿刺中心靜脈導管（PICC）輸注全合一靜脈營養液（TNA）的早產兒確定使用肝素鈉預防PICC導管堵塞的治療方案。方法 在充分評估患兒的情況后，根據PICO原則提出臨床問題，計算機檢索Cochrane 圖書館、Cochrane Central Register of Controlled Trials （CCTR）、Database of Abstracts of Reviews of Effects （DARE）、National Guideline Clearing-house （NGC）、MEDLINE（Ovid）和CBM，檢索時限從建庫至2011年，納入有關新生兒PICC導管堵塞的隨機對照試驗和系統評價，對所獲證據進行評價并結合早產兒的生理情況后確定臨床干預方案。結果 共檢索出與問題相關的RCT 4篇，系統評價1篇。通過對檢索結果進行分析并結合患者家屬意愿，為患兒制定以下治療方案：每1 mL營養液中加入0.5 U肝素鈉作為降低PICC導管堵管率的方法。應用期間注意監測患兒血常規及凝血功能，并記錄導管開放時間及拔管原因。經上述治療后，患兒順利完成治療計劃并拔管，PICC留置和開放時間均為20天，其間未發生PICC堵管、導管血栓形成及導管相關的血行感染。使用肝素鈉后也未發生肝素鈉導致的血小板減少癥的相關癥狀與體征及凝血功能障礙加重。結論 采用循證治療方法，為早產兒使用肝素鈉確定合理的治療方案，可預防PICC導管堵塞，減少導管血栓形成、導管相關的血行感染風險，保證治療的順利完成，保障患兒安全。
目的 兒科用藥缺證據、缺適宜劑型、品種規格和科學折算的標準與方法，導致兒童用藥劑量不合理已成為兒科用藥中最突出的問題。科學合理地建立兒科用藥劑量評價方法、監測兒科藥物治療的合理性，成為全球兒童藥物治療領域亟待解決的問題。基于“解剖化學分類/限定日劑量”（ATC/DDD）體系的“藥物利用指數”（Drug Utilization Index，DUI）評價方法已廣泛用于成人用藥劑量合理性評價。2009年韓璐等依據DUI評價原理首次提出“兒童限定日劑量”（Children Defined Daily Dose, cDDD）和“兒童藥物利用指數”（Children Utilization Index, cDUI）的概念，并用于評價汶川地震0～1歲兒科傷員用藥劑量合理性。本文旨在探討cDUI用于兒科用藥劑量合理性評價的方法學問題。 方法 基于課題組前期研究，探討cDUI用于兒科用藥劑量合理性的如下問題：① cDDD的含義；② 標準體系建立；③ 兒科用藥劑量的分類評價。 結果 ① cDDD的定義雖參考限定日劑量的形式，但其內涵與后者有本質區別。與DDD作為用藥評價的測量單位不同，設立cDDD的目的是以其為標準，衡量兒科用藥劑量的合理性。因此，cDDD應為兒科臨床實際選用的標準劑量。② cDDD標準體系應用于兒科常見或重大疾病且已廣泛使用的藥品，接受時間和實踐檢驗；針對藥品的不同適應癥分別設定相應兒童限定日劑量；對同種藥物不同給藥途徑分別設立標準用藥劑量。③ 評價體系應考慮年齡、體重、疾病種類與病情輕重對用藥劑量的影響，采用分類評價的方法，對上述因素分別賦予相應權重，客觀、綜合地評價用藥劑量。 結論 規范兒科用藥劑量對提高兒科醫療質量，保障兒童用藥的安全、有效與經濟具有重要意義。cDUI方法體系的建立作為一種積極探索，為該領域的研究提供有益的思路與經驗。盡管現有方法體系和已有評價研究存在缺陷，但前期研究實踐表明，該方法原理在兒科用藥劑量合理性評價領域的應用具有可行性。
目的 系統分析國際國內循證藥學文獻，比較循證藥學現有定義，了解循證藥學發展現狀和前景。方法 計算機檢索中國生物醫學文獻數據庫、中國學術期刊網絡出版總庫、中文科技期刊數據庫、中國重要會議論文全文數據庫和PubMed、EMbase，并以Google輔助檢索。納入循證藥學相關文獻，提取循證藥學定義、作者信息、發表年限及研究主題等信息。描述性分析現有循證藥學定義異同，評價循證藥學學科發展現狀。結果 ① 循證藥學定義：共獲得4個定義，各自就實踐主體、實踐方法和實踐領域做出不同描述。② 循證藥學相關研究：共獲得循證藥學相關文獻214篇（英文12篇，中文202篇），中文文獻數量逐年遞增，近3年以每年10篇的速率增長；作者主要來自醫療機構（以藥劑科最多）；作者研究方向以臨床藥學和醫院藥學為主；研究主題以臨床藥學實踐與發展、臨床合理用藥和醫院藥學發展為主。結論 ① 現有循證藥學定義差異較大，尚缺乏公認定義。② 循證藥學在國際上知曉度和關注度較低，在國內正日益受到關注。③ 循證藥學學科缺乏完整理論體系，應盡快完善循證藥學知識體系，探索和構建循證藥學實踐模式。
目的 系統評價國內外門診兒童超說明書用藥現狀。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP數據庫。納入中、英文發表的0～18歲門診兒童超說明書用藥研究，以Combieg工具評價研究質量，描述性分析各級醫療機構和各年齡段兒童超說明書用藥發生率、常見超說明書用藥種類及其構成比。結果 共納入20個橫斷面研究，合計1 933 760例兒童，5 262 573條醫囑。結果顯示① 各級醫療機構門診超說明書用藥發生率：初級醫療機構19.5%（IQR 13.5%，24.5%），三級醫療機構26.0%（IQR 24.0%，35.0%）；② 各研究一致報告新生兒、嬰兒或青少年超說明書用藥發生率最高，年齡居中的普通兒童最低；③ 半數以上研究將呼吸系統用藥、全身用抗感染藥、感覺器官和皮膚用藥列為超說明書使用頻率前5位；④ 有“無兒童用藥信息”的超說明書用藥分類的研究提示該類超說明書用藥發生率最高，無該分類的研究提示超年齡用藥發生率最高。結論 ① 全球門診兒童超說明書用藥現象普遍存在，三級醫療機構發生率可能高于初級醫療機構，新生兒、嬰兒和青少年可能高于其他年齡組兒童；② 住院兒童超說明書用藥發生率可能高于門診；③ 呼吸系統用藥、全身用抗感染藥、感覺器官和皮膚用藥的超說明書使用常見；④ “無兒童用藥信息”的超說明書用藥和超年齡用藥較常見。建議將來的研究應重點關注兒童（或某年齡段兒童）藥物臨床試驗尚處空白的領域。
目的循證評價全球制訂臨床指南的指南的篇章結構、發表類型及主要內容等，為我國制訂臨床指南的指南提供方法學依據與借鑒。方法計算機檢索6個生物醫學文獻數據庫、6個指南數據庫及18個學術機構與衛生行政部門網站，搜集制訂臨床指南的指南。納入指南制訂機構或專業學術組織制訂的最新版制訂臨床指南的指南。提取指南基本信息、篇章結構及制訂指南的指南的原則、方法與流程等信息。采用描述性分析方法，分析全球制訂臨床指南的指南的基本情況，比較不同指南間指南結構，指南制訂原則、方法與流程等的異同。結果最終納入25篇指南，發表于1998~2016年，主要來自北美洲（50%）。各指南篇章結構基本一致，但推薦的指南制訂方法與流程的詳略程度存在差異。其中“成立指南小組”、“系統檢索文獻”、“評價研究證據”和“形成推薦意見”是制訂指南的關鍵流程。制訂指南的指南的推廣與實施效果不理想是現有指南存在的共同問題。結論現有制訂指南的指南所推薦的流程基本一致，但各步驟的方法學及敘述的詳略程度存在差異。可借鑒當前較為完善的制訂指南的指南，研發具有自主知識產權、操作性更強的制訂指南的指南，以滿足我國臨床指南制訂的方法學需求。
目的通過比較不同來源的妊娠期用藥危險性評估證據，為妊娠期用藥危險性評估提供科學參考。方法檢索藥物數據庫 Lexicomp、Micromedex，妊娠期和哺乳期用藥專用數據庫 TERIS、Reprotox，并查找由 Briggs、Schaefer 分別主編的妊娠期和哺乳期用藥專用書籍，搜集不同來源的妊娠期用藥危險性評估證據。描述性分析不同來源資料對妊娠期用藥介紹的體例、妊娠期用藥風險評估的方法及妊娠期用藥的具體內容。結果6 種來源資料對妊娠期用藥介紹的體例稍有不同，但都包括藥物胎盤透過情況、妊娠用藥文獻情況（人類研究和動物研究）和妊娠期使用總結。Micromedex、TERIS 數據庫和 Briggs 主編書籍分別采用簡明的分級評估妊娠期藥物使用風險。不同文獻針對具體藥物，不同資料的總結不盡相同，羅列證據的數量和內容亦有差別，尚無對證據的質量和相關性評價。結論妊娠期用藥危險性評估尚無統一共識，危險性分級是目前臨床快速判斷妊娠期用藥危險性的重要方法。現有資料僅對妊娠期用藥研究進行了羅列，沒有對其進行全面的質量和相關性評價，亟需妊娠期用藥危險性評估的方法學研究。
目的 分析四川大學華西第二醫院收治的蘆山地震婦、產、兒科住院傷病員藥物使用情況，為婦女兒童傷病員的藥物使用及評價方法提供參考依據。方法 回顧性調查震后1月內四川大學華西第二醫院收治的蘆山地震婦、產、兒科住院傷病員藥物使用情況，提取住院天數、用藥醫囑單、基本藥物使用種類與費用、抗菌藥物使用種類與費用等信息。出院診斷按國際疾病分類標準（ICD-10）標化后分類。用藥合理性指標包括：限定成人日劑量（DDD）、總限定日劑量數（DDDs）、藥物利用指數（DUI）、兒童限定日劑量（cDDD）、兒童藥物利用指數（cDUI）、基本藥物使用比例、抗菌藥物使用比例、用藥與診斷不符、重復用藥、聯合用藥不當、用法用量不當及藥物頻繁更換。傷病員用藥醫囑由處方點評工作小組成員評價和討論，如有分歧報處方點評專家組審核。結果 震后1月內，共收治住院婦女兒童傷病員23例。其中兒科傷病員13例，多為支氣管肺炎；婦產科傷病員10例，多為剖宮產分娩；基本藥物使用比例兒科、婦產科分別為13/13和9/10；抗菌藥物使用比例分別為10/13和8/10。不合理用藥多為抗生素用法用量不當。結論 蘆山地震23例住院婦女兒童傷病員的醫療救治藥物使用基本合理，亟需制定高風險人群的用藥合理性評價方法。cDDD和cDUI為兒童藥物利用評價的一種積極探索，尚待更多實踐檢驗和完善。
目的 系統評價國內外住院兒童超說明書用藥現狀。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP數據庫，納入中、英文發表的0～18歲住院兒童超說明書用藥研究，以Combieg工具評價納入研究質量，描述性分析各病房和年齡段兒童超說明書用藥發生率，比較各類超說明書用藥構成比。結果 共納入29個橫斷面研究，合計8 560例住院兒童，41 655條醫囑。① 各病房超說明書用藥發生率中位數（四分位數間距）：新生兒ICU 52.5%（23.0%～44.8%），兒科ICU 43.5%（34.5%～60%），普通兒科35.5%（23.8%～43.3%），兒科手術病房27.5%（23.0%～44.8%）；② 各研究報告不同年齡段超說明書用藥發生率大小不一致；③ 超說明書用藥類型構成比依次為無兒童用藥信息（7%～54%）、超劑量和療程（8%～86%）及超年齡用藥（3%～67%）。結論 ① 超說明書用藥在全球兒科和新生兒病房普遍存在，不同國家和病房報告的超說明書用藥發生率差異大；② 超說明書用藥發生率在ICU中可能高于非ICU，新生兒病房可能高于兒科病房；③ “無兒童用藥信息”的超說明書用藥最常見，將來的兒科臨床試驗應重點關注高質量兒童用藥證據完全空白的領域。④ 建議將來超說明書用藥研究應統一設計，并盡快立項開展我國住院兒童超說明書用藥多中心研究，為政策制定提供基線證據。
目的 回顧性調查2010年四川大學華西第二醫院兒科門診患兒超說明書用藥現狀，分析相關危險因素，為了解我國兒科超說明書用藥現狀和制訂超說明書用藥政策提供基線數據。方法 分層隨機抽取該院2010年兒科門診患兒的處方，依據藥品說明書，判斷其用藥醫囑是否超說明書，分析各超說明書用藥類型、各年齡段兒童各類藥品超說明書用藥情況以及超說明書用藥與年齡、性別和基本藥物、非處方藥物分類的關系。結果 共抽取門診兒科處方2 640張，分析處方用藥醫囑8 588條，涉及藥品329種。按處方、用藥醫囑與藥品種類計，超說明書用藥發生率分別為76.59%、40.88%、83.89%。超說明書用藥類型主要包括未提及兒童用藥信息（35.57%）、適應癥（25.44%）和劑量（25.31%）3種。超說明書用藥發生率居前2位的年齡段為新生兒（54.35%）和青少年（49.64 %）。用藥醫囑數居前4位的超說明書用藥種類依次為：呼吸系統用藥（48.12%）、中成藥（48.12%）、消化和代謝系統用藥（33.36%）、全身用抗感染藥（16.27%）。全院門診各年齡段患兒超說明書用藥的風險無差異，基本藥物、處方藥物可能存在更高的超說明書用藥風險。結論 2010年四川大學華西第二醫院兒科門診患兒超說明書用藥情況普遍，并呈增長趨勢。這一方面反映了藥品說明書中兒科用藥信息缺乏，另一方面也提示急需國家出臺相關法律法規或指南，以規范我國可能日趨嚴重的超說明書用藥行為，并通過促進兒童藥物臨床試驗以提供更多用藥證據，鼓勵研發和生產兒童適用藥品和劑型，建立我國兒童基本藥物目錄等多種手段，保障兒童用藥安全和規避醫師職業風險。