目的 系統評價放射免疫法(RIA 法)檢測血清神經元特異性烯醇酶(NSE)診斷小細胞肺癌(SCLC)的臨床價值。方法 計算機檢索 Cochrane 圖書館、PubMed、 MEDLINE、EMbase、 Cancerlit,中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、中文科技期刊全文數據庫,并輔以手工檢索和附加檢索,檢索時限為 1966 年~ 2008 年3 月。納入以肺組織病理診斷為金標準,對比NSE 診斷 SCLC 的診斷性試驗。按照 Cochrane 協作網推薦的診斷試驗質量評價標準對納入研究進行質量評價,提取相關信息后,采用 MetaDisc 軟件進行合并分析,計算合并的敏感度、特異度、陽性似然比和陰性似然比,繪制匯總受試者工作特征曲線(SROC),并計算曲線下面積。結果 共納入6 篇文獻,其中英文 4 篇、中文 1 篇、日文 1 篇,文獻質量均為 C 級,包括 2 366 例患者,其中經金標準確認的 SCLC患者共519例,非 SCLC患者 1 847例。Meta分析結果顯示,各納入研究間存在異質性(P=0.005, I2=70.4%), 6個研究的合并敏感度為0.59[95%CI(0.55, 0.64)],合并特異度為0.88[95%CI(0.87, 0.90)],合并陽性似然比為8.17,合并陰性似然比為 0.31,匯總 SROC 曲線下面積為 0.905 0。平均漏診率較高(41%),而平均誤診率較低(12%),表明 RIA 法檢測 NSE 對 SCLC 具有一定的早期診斷價值。結論 現有有限證據表明,NSE 在早期診斷 SCLC 中可作為較重要的參考指標之一,但其尚需高質量的研究加以驗證。
目的 評價EIA 法檢測血清神經元特異性烯醇酶診斷小細胞肺癌的價值。 方法 檢索MEDLINE、EMbase、Cochrane圖書館等數據庫,檢索時間為1966年~ 2008 年3月,收集關于EIA 法檢測血清神經元特異性烯醇酶診斷小細胞肺癌價值的相關研究文獻并進行質量評價,采用Cochrane 協作網提供的RevMan 4.2.7軟件進行異質性分析,MetaDisc進行Meta 分析及繪制SROC曲線。 結果 共納入15 篇文獻,包括 4 221 例患者,其中經金標準確認的SCLC患者共672例,非SCLC者3 549例。Meta分析結果顯示,各納入研究均存在不同程度的質量問題,導致各研究間存在異質性(P=0.000 2,I2=66.1%),15 個研究的合并靈敏度是0.67,95%CI(0.64,0.71),合并特異度是0.91,95%CI(0.90,0.92)。亞組分析結果顯示,4個使用北京軍事醫學科學院放射醫學研究所提供試劑的研究間未見統計學異質性(P=0.33,I2=13.4%),SROC 曲線下面積0.967 2,SE=0.039 3;4個使用瑞士Roche公司提供試劑的研究間未見統計學異質性(P=0.23,I2=29.9%),SROC曲線下面積0.8311,SE=0.083 6。結果表明其平均漏診率為35.1%,平均誤診率為7.4%,有一定的診斷價值。 結論 現有有限證據表明:血清神經元特異性烯醇酶( NSE)在早期診斷小細胞肺癌中有一定的參考價值,可作為較重要的參考指標之一,但需要更多高質量的研究加以驗證。
目的 系統評價紫杉醇在小細胞肺癌治療中的臨床療效和安全性。 方法 采用Cochrane系統評價方法,檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI 和VIP等電子數據庫,檢索時間截至2007年。納入含紫杉醇治療小細胞肺癌的對照研究。由2名評價者獨立評價并交叉核對納入研究質量,對同質研究采用RevMan 4.2.2軟件進行Meta分析。 結果 共納入9個對照研究,1 675例小細胞肺癌患者,5個研究報道采用了隨機方法,9個研究均未詳細報道是否采用盲法。Meta分析結果表明,PET方案(紫杉醇+ 順鉑+ 足葉乙甙)與EP 方案(順鉑+ 足葉乙甙)的反應率相似[OR=1.35,95%CI(0.98,1.85)],PET方案化療后重度血小板下降[OR=1.68,95%CI(1.12,2.52)]和致死性毒性[OR=4.00,95%CI(1.77,9.04)]高于EP方案,而化療后重度白細胞下降低于EP方案[OR=0.50,95%CI(0.37,0.68)]。所有研究共報道了54例治療相關性死亡。 結論 在小細胞肺癌的一線治療中,紫杉醇與卡鉑、足葉乙甙合用可提高無進展生存期,但與EP 方案合用并不能提高長期生存率且增加了毒性,紫杉醇作為二線用藥有一定療效。由于本系統評價納入的研究數量較少,存在偏移的高度可能,影響了結果的論證強度,期待更多高質量的隨機雙盲對照試驗以提供高質量的證據。