目的 討論品質管理圈（QCC）模式對降低消毒供應中心精密器械回收清洗損壞率的作用及意義。 方法 從2011年5月起，應用QCC理念對手術精密器械回收、清洗、包裝等環節的相關問題進行改進，通過采用專人回收、專人清洗、專人包裝、專盒保護等措施，確保精密器械清洗完好性。 結果 QCC實施后精密器械損壞率明顯降低，眼科精密器械由19%下降至1%，骨科精密器械由18%下降11%，效果顯著。 結論 QCC活動的開展使精密器械在回收、清洗過程中的損壞率得到有效控制，為醫院節約大量的維修成本及購置資金，值得推廣。
本文描述一種簡易、安全的斷肝法—刮吸法，同時介紹一種高效率的器械—彭氏多功能手術解剖器(PMOD)。文中還對刮吸法切肝和鉗折法切肝二組病人進行了比較，每組各46人。結果：平均出血量刮吸法為鉗折法的一半(P＜0.01)，平均斷肝時間也是刮吸法短于鉗折法，約縮短40%(P＜0.01)。評論了指折法、鉗折法、微波刀、激光刀、水射和超聲解剖器(CUSA)等方法的器械的優缺點。認為刮吸法優點超過其它各種方法；PMOD較之CUSA經濟、實用、安全和高效。
目的 探討在全胸腔鏡肺葉切除術中內鏡 用直線切割縫合器的應用方法和技巧，以提高手術療效和安全性。 方法 2006年9月至2008年1月連續完成全胸腔鏡肺葉切除術60例，其中男30例，女30例；平均年 齡59.8歲。肺良性病變8例，原發性肺癌及其他肺惡性腫瘤52例。手術在全身麻醉雙腔氣管 內插管、全胸腔鏡下完成，其中行右肺上葉切除術12例，中葉切除術10例，下葉切 除術14例；左肺上葉切除術8例，下葉切除術16例。術中肺血管、支氣管以及葉間裂 的處理均使用內鏡用直線切割縫合器。 結果 所有患者手術均順 利完成，因淋巴結致密粘連中轉開胸1例（1.67%），無術中大出血、術后活動性出血、持續 漏 氣、支氣管胸膜瘺和嚴重金屬異物反應等嚴重并發癥發生，無手術死亡。全組共完成內鏡用 直線切割縫合器釘合切割操作381次，平均6.35次/例，其中肺動脈釘合124次（2.06次/例） ，肺靜脈釘合66次（1.10次/例），支氣管釘合60次，葉間裂釘合131次。所有患者均獲得 隨訪，隨訪時間2~18個月，平均隨訪11.3個月， 無1例患者發生遲發性出血、支氣管胸膜 瘺、胸腔感染和肺部感染等并發癥。結論 內鏡用直線切割縫合器的 使 用是全胸腔鏡肺葉切除術中的主要難點之一，遵循一定原則的精細操作是保證手術安全的關鍵。
目的評價食管癌手術中采用器械吻合的應用價值。方法選擇我院1988年1月～2002年12月15年間需行食管癌、賁門癌切除術患者568例，按術中采用手工吻合或器械吻合分為手工吻合組和器械吻合組，比較兩組術后情況及與吻合技術相關的并發癥發生率。結果器械吻合組胃食管吻合時間、總手術時間、術后開始進食時間均較手工吻合組縮短（Plt;0．01），而術后住院時間兩組差別無統計學意義；吻合口瘺、吻合口狹窄、吻合口出血、呼吸循環并發癥發生率和圍手術期死亡率器械吻合組均較手工吻合組低（2.1％、1.4％、0％、2.8％和0.7％vs．6.8％、4.3％、1.4％、16.5％和2.9％），兩組患者胃食管反流差別無統計學意義（P〉0．05）。結論器械吻合能明顯縮短食管胃吻合時間及總手術時間，有效降低術后并發癥發生率。
目的 總結食管、賁門癌切除后應用器械吻合防止吻合口瘺和狹窄的臨床經驗。方法 回顧性地分析519例食管、賁門癌患者應用吻合器治療的結果。結果 發生并發癥7例，包括吻合口瘺2例，吻合口出血2例，吻合口狹窄3例，無手術死亡和住院死亡。結論 器械吻合完整快捷，明顯地減少了手術操作時間和吻合口并發癥的發生，降低了手術死亡率。
【摘 要】 目的 設計一套手術器械，實施以肌腱作為縫合材料的半月板修復技術，驗證其可行性，并觀察肌腱縫合修復半月板的療效。 方法 按需設計新器械并改進現有器械。2005 年10 月－ 2006 年12 月，采用自行設計的器械以肌腱縫合半月板技術治療45 例單側半月板損傷。男29 例，女16 例；年齡17 ～ 40 歲，平均28 歲。運動傷33 例，交通事故傷5 例，非運動跌傷3 例，原因不明4 例。病程3 d ～ 6 個月，平均2 個月。合并前交叉韌帶損傷23 例，后交叉韌帶損傷6 例。E-MRI 提示半月板Ⅱ度損傷2 例，Ⅲ度損傷43 例。關節鏡下見內側半月板損傷39 例，外側半月板損傷6 例。術前Lysholm 評分（53.0 ± 10.3）分。單純半月板損傷者采用同種異體肌腱作為縫合材料，合并交叉韌帶損傷者采用自體腘繩肌腱重建交叉韌帶，并以制作韌帶移植物后剩余的肌腱縫合半月板。 結果 共設計器械19 件。臨床應用45 例均順利完成手術，未出現神經血管損傷等并發癥。術后均獲隨訪，隨訪時間6 ～ 24 個月，平均15 個月。45 例術膝疼痛癥狀緩解，無關節絞鎖，Mcmurray 征均為陰性。術后6 個月Lysholm 評分（87.8 ± 9.2）分，與術前比較差異有統計學意義（P lt;0.01）。 結論 臨床應用表明新器械套件適合肌腱縫合半月板手術，且近期療效良好。
目的 總結胸段脊柱側凸的前路矯形方式及臨床效果。 方法 2002 年6 月－ 2007 年4 月，采用前路矯形技術治療胸段脊柱側凸23 例。男7 例，女16 例；年齡11 ～ 17 歲，平均13 歲。特發性脊柱側凸17 例，Chiari畸形Ⅰ型或脊髓空洞伴胸段脊柱左側凸6 例。病程3 ～ 10 個月。站立正位X 線片示Cobb 角為40 ～ 78°，平均59°。Bending 相自然矯正率為50.0% ～ 67.5%，平均53.5%。 結果 患者術后均無胸腔感染，其中1 例于術后3 周發現乳糜胸、T6 螺釘松動拔出和椎體破裂，經對癥處理后治愈。術后2 周站立位X 線片示Cobb 角為3 ～ 20°，平均13.7°，矯正率為76.8%。21 例獲隨訪，隨訪時間10 ～ 60 個月，矯正丟失2 ～ 8°，平均4.6°。患者固定融合區植骨均愈合良好，均無內固定斷裂、明顯后凸加重及曲軸現象發生。 結論 只要嚴格掌握適應證，重視并及時處理并發癥，前路矯形是治療胸段脊柱側凸有效方法之一。
目的 了解美國政府關于醫療器械標準的管理體系以及標準制定情況。方法 查閱美國食品、藥品監督管理局發布的有關文件、法規、相關網站，綜合整理分析，了解美國醫療器械標準的概況。結果 美國FDA醫療器械管理標準體系是由強制要求與自愿性共識標準結合構成。簡要介紹了美國FDA醫療器械監管法規、管理要求、強制性標準以及共識標準。結論 美國有關醫療器械標準的管理模式及很多標準可供我國參考。
目的 介紹關于瘋牛病的基本知識，并對哺乳動物源性醫療器械的安全性評價作簡要介紹。 方法 查閱近年來對瘋牛病、新克雅氏病、朊病毒的研究概況、檢測方法、滅活方法，歐美等國對牛羊源性相關材料的控制措施以及國內對相關產品的管理方法相關的文獻，綜合分析。 結果 瘋牛病，又稱牛海綿狀腦病(bovine spongiform encephacitis，BSE)。該病與羊瘙癢病具有同源性，它們與人類克雅氏病(CreutzfeldtJakob disease，CJD)均是海綿狀腦組織病變，由Prion蛋白引起。瘋牛病主要以緩慢破壞哺乳動物中樞神經系統為特征。 結論 由于動物源性醫療器械產品在原材料方面存在瘋牛病等人畜共患疾病的風險，同時Prion蛋白對傳統的殺滅方法有較強抵抗性，因此，加強對這類產品的源頭控制及滅活工藝等生產質量體系的管理是非常重要的，從而保證動物源性醫療器械產品的使用安全有效。
目的 探討病灶清除同期應用CD棒內固定，在多節段脊柱結核治療中的臨床療效。方法 1999年7月～2002年11月對16例多節段脊柱結核患者行病灶清除術的同期應用CD棒內固定，其中男9例，女7例。年齡21～59歲。病程2～11個月。病變部位：T6～T1111例，T10～L2 5例。病變累及3個椎體13例，4個椎體以上3例。其中脊髓功能不全損害5例，按Frankel分級：C級3例，D級2例；脊柱后凸畸形4例；側方塌陷畸形2例。病灶清除和內固定視具體情況采用同一切口或雙切口施行。結果 術后16例獲6個月～3年隨訪，平均11個月。脊柱結核均治愈，切口Ⅰ期愈合。合并腦脊液漏1例，無全身并發癥。脊髓功能損害者于術后6個月內完全恢復。植骨塊均全部融合，后凸畸形部分矯正，未發現釘棒松動、脫位。結論 多節段脊柱結核病灶清除術同期應用CD棒內固定可加強脊柱穩定，預防和矯正畸形，提高脊柱結核治愈率和植骨融合率。