目的 系統評價阿托莫西汀與哌甲酯治療兒童注意缺陷多動障礙的臨床療效。方法 計算機檢索Cochrane 圖書館(2008 年第2 期)、PubMed(1970 ~ 2008)、EMbase(1971 ~ 2008)、Medscape(1990 ~ 2008)、CBM(1978 ~ 2008)、NRR(1950 ~ 2008),手工檢索已發表與未發表的資料,收集有關阿托莫西汀與哌甲酯比較治療兒童注意缺陷多動障礙的隨機對照試驗(RCT)。由兩名評價者獨立選擇試驗、提取資料和評估方法學質量,采用Cochrane 協作網RevMan 4.2.8 軟件進行統計分析。結果 最終納入3 個RCT,共1 597 例患者。Meta 分析結果顯示,兩組ADHD-RS 量表總分數、多動/ 沖動分量表分值及CGI-ADHD-S 量表分值差異均無統計學意義,其RR(95%CI)分別為–1.09(–5.35,3.16),–0.27(–2.85,2.31)和–0.06(–0.49,0.38)。而兩組ADHD-RS 注意缺陷分量表分值差異有統計學意義[RR –1.79,95%CI (–2.22,–1.35)],表明哌甲酯在注意缺陷評定分量表上優于阿托莫西汀。兩組副反應也無差異。結論 阿托莫西汀與哌甲酯比較,尚不能確定何者療效更明顯。由于納入RCT 太少,且測量指標為終點替代指標,故其長期療效、對不同亞組患者作用的差別及其安全性等尚不明確,仍需開展更多高質量的RCT 進一步驗證。
目的 制備一種鹽酸哌甲酯(MPH)緩釋微丸膠囊劑,并與進口控釋片專注達?體外釋放情況進行比較研究。 方法 利用流化床包衣技術制備一種含有3種不同釋藥速率微丸的MPH緩釋微丸膠囊劑:將部分載藥微丸包保護層后制成速釋微丸;以乙基纖維素(Surelease?)為緩釋材料制備單層緩釋微丸;通過內包溶脹層(歐巴代-7006,主成分為低黏度羥丙基甲基纖維素(HPMC),外加控釋層制備具有時滯的雙層擇時緩釋微丸。在模擬胃腸道pH值介質中比較自制膠囊劑與控釋片的體外釋藥情況。 結果 載藥微丸實際載藥量6.85%。單層緩釋微丸包衣增重14%;雙層擇時緩釋微丸溶脹層包衣增重16%,控釋層包衣增重22%,時滯約3.5 h。3種微丸按以下比例混合后裝膠囊:速釋微丸含MPH 22%,單層緩釋微丸含MPH 39%,雙層擇時緩釋微丸含MPH 39%。該膠囊劑1 h釋放可達25%,4 h釋放約50%,12 h釋放>95%。兩制劑在模擬胃腸道介質中的釋放曲線相似。 結論 制備出一種由3種微丸組成的,能連續12 h釋藥的MPH緩釋微丸膠囊劑,其工藝簡單,與進口控釋片專注達?有相同的體外釋放效果。
目的探討感覺統合訓練(SIT)聯合鹽酸哌甲酯治療兒童注意缺陷多動障礙(ADHD)的臨床療效。 方法對2009年1月-2013年3月就診的96例ADHD患兒的臨床資料行回顧性分析,并按隨機數字表分組,研究組(n=48)聯合SIT及鹽酸哌甲酯治療,對照組(n=48)單用鹽酸哌甲酯治療,比較兩組兒童感覺統合能力發展評定量表、視聽連續整合測試(IVA-CPT)、Conner行為評定量表、韋氏兒童智力量表(C-WISC)評分及不良反應情況。 結果兩組ADHD患兒治療后感覺統合評定量表各項目評分,IVA-CPT中綜合反應控制商數及綜合注意力商數,C-WISC中操作量表智商、言語量表智商、全量表智商及注意/不分心因子評分均較之治療前有明顯提高;Conner行為評定量表中學習、品行、身心障礙、沖動、多動指數、焦慮因子評分均有下降,治療前后比較差異有統計學意義(P<0.05)。研究組加行SIT后感覺統合評定量表、IVA-CPT、Conner行為評定量表、C-WISC各項評分改善均較對照組明顯,且不良反應明顯少,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。 結論對于ADHD患兒,SIT聯合鹽酸哌甲酯治療,有效且安全,值得推廣。
注意缺陷多動障礙(Attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)是癲癇患兒一種常見且富有挑戰的共患病。國際抗癲癇聯盟(ILAE)兒科委員會共病工作組發現,關鍵問題在于識別和管理癲癇患兒中的 ADHD。對支持這些問題的方法的證據進行了系統評價,并根據美國神經病學學會實踐參數的標準進行了整理和分級。遵循系統評價和 Meta 分析優先報告的條目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses,PRISMA)要求,使用 PROSPERO 注冊 (CRD42018094617)。與女性癲癇患兒相比,男性患兒無更高的共患 ADHD 風險(Level A)。孕期使用丙戊酸鈉與子代注意力不集中和多動相關(1 項 I 級研究),且有智力和發育障礙的患兒合并 ADHD 的風險更高(A 級)。起病年齡對是否合并 ADHD 的影響尚不明確(U 級),但是發作控制欠佳的患兒合并 ADHD 的風險更高(B 級)。ADHD 的篩查應該從 6 歲或者明確診斷時開始,并且每年篩查一次(U 級),在抗癲癇藥物調整后也應該重新評估(U 級)。ADHD 的診斷應該由受過 ADHD 專業培訓的醫務工作者參與(U 級)。支持使用優勢和困難問卷篩查工具(B 級)。強烈建議有學習障礙的癲癇患兒進行正式的認知測試(U 級)。多藥治療的患兒出現行為問題的比例較單藥治療者更高(C 級)。丙戊酸鈉可以加劇失神發作患兒的注意力集中障礙(A 級)。哌甲酯在癲癇患兒中耐受性及療效均良好(B 級)。支持阿托莫西汀耐受性好的證據尚有限(C 級)。多學科參與過渡期和成人 ADHD 的診治至關重要(U 級)。總之,雖然可以對一些研究問題提出建議,但這項系統評價強調了開展更全面、更有針對性的大樣本前瞻性研究的必要性。