目的探討克唑替尼治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床療效。 方法收集2012年11月-2014年5月接受克唑替尼治療的ALK陽性的晚期NSCLC患者。31例患者的中位年齡為51歲；男14例（45.2%），女17例（54.8%）；不吸煙者占74.2%；74.2%的患者ECOG評分為0～2分。在病理組織分型中，腺癌占96.8%，大細胞癌占3.2%。有1例患者存在EGFR與ALK基因共同突變。一線口服克唑替尼的患者有15例（48.4%），二線及二線以上口服克唑替尼的患者有16例（51.6%）。 結果接受克唑替尼治療的患者客觀有效率（ORR）為61.3%，疾病控制率（DCR）為90.3%，中位無疾病進展時間（PFS）為10.0個月[95% CI（2.9，17.0）個月]。一線口服克唑替尼的患者與二線及以上口服克唑替尼的患者之間的ORR和DCR差異無統計學意義（P=0.716，P=0.600）。克唑替尼的不良反應主要為谷草轉氨酶/谷丙轉氨酶比值升高（64.5%）、惡心嘔吐（35.5%）、白細胞降低（16.7%）、視覺改變（16.1%）、肢體水腫（12.9%）、腹瀉（12.9%）等，大部分分級為1～2級。 結論克唑替尼可以有效治療ALK陽性晚期NSCLC患者，提高ORR和DCR，延長PFS，且毒性作用較小，患者耐受性好。
目的系統評價克唑替尼治療非小細胞肺癌的療效和安全性。方法計算機檢索 Cochrane 圖書館（2017 年第 5 期）、PubMed、Embase、中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、維普期刊資源整合服務平臺和萬方數據知識服務平臺，檢索時限均從建庫至 2017 年 5 月。納入克唑替尼治療非小細胞肺癌的隨機對照試驗、非隨機對照試驗以及病例序列和個案報道。由 2 位研究人員根據納入與排除標準獨立進行文獻篩選、數據提取、質量評價并交叉核對結果，然后進行 Meta 分析或描述性分析。結果共納入 15 個研究，包括 4 個隨機對照試驗，1 個非隨機對照試驗，4 個病例序列，6 個個案報道。研究結果顯示：克唑替尼組和化學療法（化療）組無進展生存期分別為 8 個月和 4.6 個月；克唑替尼組反應率高于化療組，差異有統計學意義[RR=2.35，95%CI（1.59，3.46），P<0.000 1]；應用克唑替尼治療后 1 年生存率為 74.5%～78.6%。不良反應發生率方面，克唑替尼組視覺障礙、味覺障礙、腹瀉、嘔吐、便秘、轉氨酶升高、上呼吸道感染、水腫、頭暈的發生率高于常規化療組，而白細胞減少、血小板減少、脫發及疲勞的發生率低于常規化療組，差異有統計學意義（P<0.05）。亞組分析結果：克唑替尼用于間變淋巴瘤激酶基因陽性患者無進展生存期為 8 個月，要長于陰性患者的 4 個月。結論基于當前證據，克唑替尼用于非小細胞肺癌患者的治療效果優于化療。受納入研究質量限制，上述結論尚需開展更多高質量研究予以驗證。