中醫藥防治腫瘤具有一定的獨特優勢。由于中、西醫藥防治腫瘤的機理和理念差異，盲目借鑒西方臨床研究療效評價方法不利于中藥療效的科學評價。本文從三個角度分析目前中醫藥輔助治療腫瘤療效評價方法突出的關鍵問題，借鑒生存質量校正法（QAS）的思想，提出體現患者個體動態信息綜合價值的中醫藥輔助治療腫瘤“二維一體（Two-in-One，TIO）”療效評價方法，為中醫藥輔助治療腫瘤綜合療效的科學評價提供一定的方法學支持。
《藥物臨床試驗質量管理規范》的實施使我國臨床研究質量不斷提高，受試者權益保護問題亦日益受到重視。大規模臨床試驗存在干預時間長、樣本量大、參加單位多、研究者水平參差、試驗周期長、不良事件多等特點，在受試者權益保護方面涉及面廣、細節復雜，鮮有經驗總結。本文介紹了國家科技攻關項目《芪參益氣滴丸對心肌梗死二級預防的臨床試驗》中的受試者權益保護方法，以供參考。
本文針對中醫藥臨床評價趨于個體化的特點和趨勢，提出借鑒循證醫學的理念和方法，基于目標成就評量法（goal attainment scale，GAS），建立中醫藥臨床個體化評價方法——循證GAS法的新思路。
目的系統評價中國國內科技成果的質量評價指標和轉化應用效果評價指標的研究，發現評價科技成果“生產-轉化”的關鍵要素，為國內科技成果轉化應用評價體系的構建提供方法學支持。方法計算機檢索 CNKI、WanFang Data、SinoMed 和 VIP 數據庫，檢索時限均為建庫至 2016 年 12 月，并輔以手工檢索和文獻追溯法收集相關研究。由 2 名研究者單獨篩選文獻和提取資料，采用描述性分析方法評價相關結果。結果共納入 18 篇科技成果生產評價和 12 篇科技成果轉化應用效果評價的相關研究。系統評價結果顯示：科技成果生產質量評價從科技成果效益、特性、價值、效果、來源及投入 5 方面構建體系。科技成果轉化應用評價從科技成果研發能力、轉化能力和轉化效果 3 方面構建體系。結論科技成果評價涵蓋科技成果的質量評價和效果評價兩個關鍵環節，二者互為因果、相輔相成。成果的價值要素貫穿于科技成果生產質量及轉化應用兩環節，主要體現為科學價值、學科價值、經濟價值和社會價值等，圍繞價值分析構建科技成果生產質量及轉化應用效果的評價體系很必要。
目的系統評價糖尿病前期致病危險因素，為糖尿病防治及健康教育提供參考依據。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、SinoMed、CNKI、WanFang Data 和 VIP 數據庫，搜集有關糖尿病前期致病危險因素的病例-對照研究，檢索時限均從建庫至 2018 年 2 月 20 日。由 2 名評價者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 RevMan 5.3 進行 meta 分析。結果共納入 13 個研究，包括 49 168 例患者。meta 分析結果顯示：飲酒［OR=1.31，95%CI（1.04，1.65），P=0.02］、高血壓［OR=1.75，95%CI（1.11，2.76），P=0.02］、腹型肥胖［OR=1.26，95%CI（1.12，1.42），P=0.000 1］、腰臀比［OR=1.77，95%CI=（1.27，2.45），P=0.000 6］可能是糖尿病前期的風險因素。但血脂異常、吸煙、體育運動、糖尿病家族史、體重指數和腰圍可能與糖尿病前期無相關性。結論當前證據顯示，飲酒、高血壓、腹型肥胖和腰臀比可能是糖尿病前期的影響因素，其余風險因素相關性有待進一步研究。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。
目的 探討研究雙黃連注射劑與西藥注射劑和配伍宜忌，為雙黃連注射劑的臨床合理使用提供依據。方法 全面收集雙黃連注射劑（水針和粉針）與西藥注射劑配伍的實驗室和臨床研究，提取有關雙黃連劑型與用量、配伍藥物及用量、輸液類型、配制液理化檢測指標以及藥物代謝、藥效指標和不良反應等數據，按照配伍藥物的類別進行分類，描述性分析其物理性狀、化學成分、藥物代謝和安全性等，并據此評價配伍的宜忌。結果 共納入60篇文獻，其中實驗研究38 篇，1999 ～ 2002 年間發表者占總數的50%。所有研究共涉及西藥注射劑53 個，并以與β 內酰胺類、氨基甙類及喹諾酮類抗生素配伍的研究為多，共發現31 個配伍禁忌。本系統評價結果還顯示，現有實驗研究指標選擇片面，在今后的研究設計中應予注意。結論 雙黃連注射劑與西藥針劑存在廣泛配伍禁忌，在沒有研究清楚前，不可盲目配伍使用。現有中藥注射劑與其他藥物配伍的基礎研究還很薄弱，企業應加強組織研究，主動收集上市后研究的數據，不斷完善說明書。
當前我國中醫藥臨床研究質量普遍偏低，其提供的有關中醫藥有效性和安全性的證據強度較弱。研究過程中缺乏科學管理，尤其在數據管理環節存在較多問題，是導致中醫藥研究水平較低的原因之一。因此，加強臨床研究過程中的數據管理，對提高中醫藥臨床研究質量十分必要。本文結合國家科技攻關計劃項目的具體實踐，介紹了數據管理中的核查環節，以供參考。