目的 探討右美托咪定在脊柱矯形手術患者喚醒試驗的應用效果。方法 將80例脊柱矯形手術患者隨機分為試驗組和對照組，每組40例，兩組均采用氣管插管全麻，麻醉誘導方式相同，試驗組在誘導前給予右美托咪定0.8 μg/（kg·h）（10 min內輸注完），術中繼予0.5 μg/（kg·h）速率輸注至縫合切口。對照組給予等量的生理鹽水，喚醒試驗開始前15 min停止泵注所有麻醉藥，喚醒試驗結束后繼續泵注。比較兩組患者的喚醒時間、喚醒質量，喚醒前15 min（T1）、自主呼吸恢復時（T2）、喚醒即刻（T3）、喚醒后15 min（T4）的血液動力學變化，麻醉藥的用量以及不良事件的發生率。結果 兩組喚醒前手術時間差異無統計學意義（P=0.07）。試驗組的喚醒前七氟醚、舒芬太尼的用量顯著少于對照組（P=0.03，P=0.00）。試驗組的喚醒時間、喚醒期間出血量顯著少于對照組，喚醒質量顯著高于對照組（P=0.04，P=0.00，P=0.03）。試驗組喚醒時的血壓和心率顯著低于對照組（P=0.00，P=0.00）。試驗組喚醒不良事件的發生率顯著少于對照組（P=0.04）。結論 右美托咪定應用于脊柱矯形手術，能顯著提高患者的喚醒質量，縮短喚醒時間，減少喚醒時的出血量和喚醒后的不良事件，且能維持血液動力學的穩定，具有較好的保護效應。
【摘要】 目的 探討護理不良事件報告機制的構建與完善情況。 方法 根據護理工作不良事件發生的類別、范圍，確定不良事件報告原則，報告程序，構建護理不良事件報告機制。 結果 護理不良事件申報機制形成后，院內護理不良事件發生率及重復發生率逐月下降、主動申報率上升，與構建護理不良事件報告機制前一年比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）。 結論 護理不良事件報告機制有助于護理安全管理。【Abstract】 Objective To investigate the construction and improvement of reporting system of nursing adverse events. Methods According to the types and scales of the nursing adverse events, reporting principles and procedures were confirmed, and the reporting system of nursing adverse events was constructed. Results The rates of nursing adverse events and repetition incidence decreased gradually and the rate of initiative declaring increased significantly compared with those one year before the construction of the reporting system (Plt;0.05). Conclusion Reporting system of nursing adverse events helps to improve the management of nursing security.
目的 探索宮內節育器（IUD）不良事件發生率與地區經濟水平的關系，為促進計劃生育工作及提高服務水平提供決策依據。方法 采用回顧性研究方法，以鄉鎮為單位統計居民人均純收入及不良事件發生率。不良事件發生率數據來自2005年9月至2006年12月江蘇、上海、廣東、安徽、四川、重慶6省市IUD上市后的隊列研究；經濟數據來自上述地區2006年度國民經濟和社會發展統計公報及統計年鑒。用直線相關與回歸分析宮內節育器總不良事件、一般不良事件及嚴重不良事件發生率與人均收入的關系。結果 上述6省市236個鄉鎮共計20 220例觀察對象納入統計分析。宮內節育器總不良事件發生率、一般不良事件發生率與人均收入呈正相關關系（分別為rs=0.336，Plt;0.05；rs=0.272，Plt;0.05）；宮內節育器嚴重不良事件發生率與人均收入尚不能認為存在相關關系。結論 經濟水平較好的地區宮內節育器一般不良事件發生率較高，這可能與這些地區婦女的認知率高、自我健康保健意識強及耐受性低有關；但嚴重不良事件發生率與人均收入沒有這種相關性，提示嚴重不良事件發生率很低，且多為客觀指標，其報告更依賴相關衛生機構的處理能力、報告意識及管理水平。由于參與計生工作的人員均經過統一培訓合格上崗，因而嚴重不良事件報告率無顯著性差異，與所在地區經濟水平關系不大。
目的 六種含魚腥草的注射制劑與魚腥草注射液存在本質不同，其藥物成分和藥理作用更復雜多樣，本文分析其臨床用藥情況、不良反應/不良事件（ADR/AE）涉及系統和表現等，評價其安全性和有效性，為后續更全面深入的研究提供參考依據。方法 計算機檢索MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library（檢索時間均為1998～2010.12.31）、CNKI（1979～2010.12.31）、CBM（1978～2010.12.31）和VIP（1989～2010.12.31），查找相關病例報告、系列病例觀察、橫斷面研究、臨床對照研究，按納入排除標準選擇文獻和提取數據，分析ADR/AE發生原因、規律。如數據可行，作有效性Meta分析。結果 ① ADR/AE：納入132篇文獻，共118例出現ADR/AE。新魚腥草素鈉注射液：共59篇文獻， 93例出現ADR/AE，主要表現為注射部位疼痛（41例）、皮疹（19例）、過敏性休克（11例）、其他輸液或過敏反應（21例）。魚金注射液：共69篇，25例出現ADR/AE，表現為皮疹（12例）、過敏性休克（4例）、注射部位疼痛（3例）、其他輸液或過敏反應（6例）。② 療效分析：各有1篇橫斷面研究和RCT分別報道了新魚腥草鈉注射液和魚金注射液的臨床療效，認為療效較好。但因資料有限，不足以判定其有效性。結論 目前檢索到的6種含魚腥草注射制劑的臨床應用研究較少，且存在嚴重臨床不合理用藥情況，多數ADR/AE病例與不合理用藥有關，其中非適應癥和擅自改變給藥方式是最多的兩種情況。含魚腥草的注射制劑的安全性和有效性分析評價證據不足，需要開展設計更嚴謹，符合用藥規范的大樣本臨床試驗來支撐深入分析研究。
中藥注射劑是一類主要在中國大陸地區臨床實踐中被廣泛使用的重要新藥。然而最近一段時間，中藥注射劑不良反應/ 不良事件的報告備受關注，甚至有專家提出禁止使用中藥注射劑。對此，我們認為應該認真研究，正確對待。我們建議，首先應明晰不良反應和不良事件的概念，以助于鑒別安全性事件；其次，提高中藥注射劑注冊和審批要求，加強基礎研究，更加重視中藥注射劑的循證研發和審批；第三，加強中西藥相互作用的基礎研究；第四，明細中藥注射劑審批機構、生產企業、醫生和患者的法律責任；第五，加強對衛生保健人員使用中藥注射劑的培訓；第六，加強監控中藥注射劑使用說明書的質量。
目的 了解國家基本藥物目錄（2004 年版）33 種中藥注射劑不良反應/ 不良事件（ADR/AE）的基本情況和文獻研究趨勢，為中藥注射劑研發、合理使用與安全警戒，以及風險管理工作提供參考依據。方法 電子檢索中國生物醫學文獻數據庫（1978.1 ～ 2009.4）、中國期刊全文數據庫（1979.1 ～ 2009.4）、中文科技期刊數據庫（1989.1 ～ 2009.4）、中國中醫藥數據庫（1984.1 ～ 2009.4）。同時檢索衛生部及國家食品藥品監督管理局（SFDA）網站，收集《藥品不良反應信息通報》第1 ～ 22 期中藥注射劑ADR/AE 相關信息。描述性分析我國中藥注射劑ADR 研究文獻的發表時間、期刊和文獻類型及出現ADR 的中藥注射劑和相應管理措施。結果 ① 上述4 個數據庫共檢出5 405 篇文獻，剔除重復文獻2 160 篇后，再按納入與排除標準篩查文題、摘要和全文，最終納入1 010篇。② 自1991 年起，中藥注射劑ADR 年文獻發表總量和年文獻累積量均明顯遞增。③ 納入的1 010 篇文獻分布在297 種期刊，其中55 種藥學類期刊共發表399 篇（占文獻總量的39.50%），64 種中醫、藥類期刊共發表197 篇（占19.50%），《中文核心期刊要目總覽（2008 年版）》醫藥衛生類收錄的22 種期刊共發表129 篇（占12.77%）。④ 該1 010 篇文獻分屬8 種類型，包括348 篇個案報告（34.46%），254 篇系列病例（25.15%），119 篇綜述（11.78%），116篇RCT（11.49%），78 篇橫斷面研究（7.72%），61 篇ADR文獻分析（6.04%），28 篇非隨機對照試驗（2.77%）。⑤《 藥物不良反應雜志》、《醫藥導報》和《中國藥業》ADR 文獻發表量居297 種期刊前三位（分別占5.84%、3.76% 和2.67%）。⑥ 雙黃連、清開靈和魚腥草ADR 報道最多，均超過200 篇文獻，占總文獻的41.95%，國家衛生部和SFDA 分別對其ADR 進行管制。⑦ 雙黃連、刺五加、魚腥草和茵梔黃4 種中藥注射劑分別被撤市或叫停，其ADR 文獻發表量與監管作用相輔相成。結論 ① 中藥注射劑ADR 研究呈增長態勢，但總的數量少、發表分散、質量不高；② 迫切需要研究制定中藥注射劑ADR 的分級和風險評價標準；③ 應有組織地推動中藥注射劑安全性再評價和合理用藥的宣傳普及。
目的 中藥注射劑（CMI）的不良反應（ADR）/ 不良事件（AE）屢有發生，臨床報告本身的質量直接影響讀者對ADR/AE 的充分了解。方法 計算機檢索中國期刊全文數據庫（CJN，1994 ～ 2009）和中文科技期刊數據庫（VIP，1989 ～ 2009），獲取有關魚腥草注射劑的ADR/AE 報告，用自行設計的中藥注射劑ADR/AE 報告質量評價表進行質量評價。結果 經文獻檢索共獲得與魚腥草注射液相關的210 篇ADR/AE 文獻，其中ADR/AE 病例報告175 篇，來自ADR 監測中心的報告7 篇，醫療單位的綜合報告28 篇。評價結果發現：針對ADR/AE 病例基本項目的報告很不全面，有很多與ADR/AE 發生相關的關鍵數據缺失。結論 應盡快建立中藥注射劑ADR/AE 報告規范；建立ADR/AE 的匯報注冊制度，為每一例嚴重中藥注射劑ADR/AE 獨立編號注冊，做到有案可查。同時，國家藥監部門及期刊雜志應大力宣傳ADR/AE 發表規范，促進其充分使用，這樣才能真正提高ADR/AE 文獻的質量，避免臨床ADR/AE 格式不規范、關鍵信息數據缺失等突出問題。
目的 清開靈注射液（QKL）是在中醫傳統古方安宮牛黃丸基礎上研制而成，被廣泛應用于中、西醫臨床治療，本研究根據現有證據評價清開靈注射液的安全性。方法 由兩位研究者檢索中文數據庫CNKI 和VIP（檢索時間從1987 年到2009 年4 月），并提取資料。結果 本研究納入1 486 例清開靈注射液不良反應/ 不良事件（ADR/AE）。由于不能獲得清開靈注射液總的產量和使用量資料，無法計算ADR/AE 的發生率，但根據現有資料估計，其ADR/AE 發生率低。此外，清開靈注射液的一些使用方法和范圍值得商榷，如在嬰幼兒中使用，與有配伍禁忌的藥物一起使用，在私人診所或患者家里使用。根據發表資料尚無法鑒別ADR或AE。結論 當前強度不高的證據表明，清開靈注射液的ADR/AE 風險很低，但不恰當使用可能導致相當部份ADR/AE 的發生。應鼓勵臨床工作者在醫學期刊發表ADR/AE 報告，并按照中藥ADR 報告建議規范寫作和發表。
目的 探討優化院前急救物品的配置方法，降低不良事件發生率。 方法 針對院前急救物品使用中存在的問題，采用每班配備搶救箱，實行搶救藥品失效預警制，搶救儀器標識管理等改進措施，彌補救治工作中的疏漏，并就2009年、2010年院前急救物品配置優化前后狀況進行比較。 結果 儀器完好率、物品準備齊全率明顯好轉，患者不滿意度發生率、醫護配合矛盾發生率，均較優化配置前下降（P＜0.05）。 結論 優化院前急救物品配置可有效減少不良事件的發生。