目的系統評價單片復方制劑Polypill對心血管疾病危險因素的干預效果和安全性。 方法分別對Embase、Cochrane圖書館、PubMed、Web of Science、中國知網、萬方、中國生物醫學文獻數據庫進行文獻檢索，檢索時間均為建庫至2015年5月。查找有關Polypill對心血管疾病危險因素的干預效果與安全性的隨機對照試驗，采用RevMan 5.2軟件進行數據分析。 結果共納入6篇外文文獻，1155例患者采用Polypill治療，1149例患者采用安慰劑或單個或部分藥物組成的治療。Meta分析結果顯示：采用Polypill治療后收縮壓、舒張壓、血清總膽固醇、低密度脂蛋白下降幅度均大于對照組，差異有統計學意義[收縮壓：WMD=-9.39 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），95% CI（-14.44，-4.33）mm Hg，P=0.0003；舒張壓：WMD=-5.32 mm Hg，95% CI（-8.10，-2.55）mm Hg，P=0.0002；血清總膽固醇：WMD=-1.11 mmol/L，95% CI（-1.48，-0.74）mmol/L，P＜0.00001；低密度脂蛋白：WMD=-0.91 mmol/L，95% CI（-1.25，-0.57）mmol/L，P＜0.00001]；然而，使用Polypill治療的人群更容易出現治療中斷[OR=1.49，95% CI（1.19，1.87），P=0.0005]；而在藥物的不良反應方面，兩組試驗數據的差異無統計學意義[OR=1.47，95% CI（0.67，3.25），P=0.34]。 結論Polypill對心血管疾病危險因素的干預效果明顯，能有效降低血壓、血脂水平；在藥物的依從性方面，Polypill治療的人群更傾向于發生治療中斷；在藥物安全性方面，Polypill治療對不良反應的發生無明顯影響。
目的 系統評價心血管復方制劑（Polypill）對冠心病相關危險因素的干預效果和安全性。方法 計算機檢索PubMed、CENTRAL、ICTRP、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP，查找有關心血管Polypill對冠心病相關危險因素的干預效果與安全性的隨機對照試驗，檢索時限均為從建庫至2012年9月。由2位研究者根據納入和排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量，然后進行分析。結果 最終納入5個隨機對照試驗，均來自國外。描述性分析結果顯示：① 在血壓方面，Polypill在降低收縮壓和舒張壓方面明顯優于安慰劑，其差異有統計學意義，但Polypill與單用降壓藥比較無明顯差異。② 在血脂方面，Polypill在降低TC、TG和LDL-C水平方面明顯優于安慰劑，其差異有統計學意義，但Polypill與標準藥物治療無明顯差異。③ 在血糖方面，Polypill在降低血糖方面明顯優于安慰劑，其差異有統計學意義。④ 在不良反應方面，納入研究中報告Polypill的不良事件有干咳、出血傾向或胃炎、肝腎功能異常等。⑤ 在藥物依從性方面，Polypill組與標準治療或安慰劑組比較無明顯差異。結論 Polypill對高血壓、血脂等冠心病相關因素有干預作用。受納入研究的數量限制，上述結論尚待開展更多大規模、高質量的研究來進一步驗證。心血管Polypill對冠心病一級預防作用的證據尚不充分，尚不推薦臨床應用。
多效藥片（固定劑量復方制劑）對心血管疾病的防治療效一直是心血管治療學領域研究熱點之一。目前全球范圍內已開發出多種多效藥片用于心血管疾病的臨床治療，對其療效評價已有大量臨床證據。2014年11月出版的《美國醫學會雜志》（JAMA）臨床證據論壇概述了一篇評估多效藥片與心血管疾病預防有效性與安全性的系統評價，筆者基于該文，同時結合近年來多效藥片與心血管疾病防治領域的相關進展以及中藥復方的研發思路等，做出思考與展望。