循證臨床實踐指南的制訂是一項復雜且需多學科團隊合作的系統工程。常規的循證臨床實踐指南通常制訂時間較長、更新較慢,嚴重影響了臨床指南的有效使用及最新臨床研究證據向實踐的有效轉化。MAGIC(making GRADE the irresistible choice)是快速制訂與傳播高質量臨床推薦意見的新興方法體系。MAGIC 通過指南推薦快速制訂方法體系快速生產可信的推薦意見,以確保臨床實踐指南制訂的科學和高效;通過推薦意見的發布系統(即 MAGIC app)快速傳播和動態更新指南推薦意見;通過指南推薦意見的制訂發現現有證據不足之處,反向促進相關高質量原始研究證據的生產,反哺和促進指南的制訂;最終形成證據從生產、轉化到使用的完整閉環—數字化和可信的證據生態系統。為進一步推動我國臨床實踐指南的快速制訂與推廣,中國 MAGIC 中心應運而生。我們期待該中心的成立將助推中國在臨床實踐指南制訂與有效使用方面的進一步發展。
2014 年,GRADE 工作組在英國醫學會期刊 BMJ 首次介紹了 GRADE 方法用于網狀 Meta 分析證據質量分級的應用指南。GRADE 工作組認為在進行網狀 Meta 分析證據分級時,需要單獨對直接證據、間接證據和網狀 Meta 分析證據質量進行分級。近年來,GRADE 工作組發表了系列論文,對該方法進行了進一步的完善和補充。本文旨在對 GRADE 方法用于網狀 Meta 分析證據質量分級的前沿和進展進行介紹,以期為相關研究人員提供參考。
背景雖然當前已有一些評估衛生保健指南可靠性的工具,但仍缺乏針對制定指南實際步驟的指導。針對指南制定者們所需考慮的相關資源和工具,我們系統研發了一份全面的條目清單,但這并不意味著每篇指南都需遵守該清單的所有條目。 方法我們檢索了國際指南制定機構的指南制定手冊、指南的指南(主要是來自國際和國家機構以及專業學會的方法學報告),以及提供系統指導的最新文章。經過反復評價這些資料,盡可能全面地羅列和提取條目,并制定與指南有關的重要主題。通過反復討論,我們對條目進行評價以去重和補漏,同時邀請指南制定專家對所增加的條目進行修改并提出建議。 結果我們制定了一份包含18個主題、146個條目的清單,并建立了幫助指南制定者應用這些條目的網站。這些主題和條目涵蓋了指南從規劃、完成、實施和評估的全過程。最終的清單版本也包括了培訓所需的資料以及應用這些條目時用到的方法學參考文獻的鏈接。 解釋本清單將提供給指南制定者用作參考。仔細考慮清單中的條目將有助于指南的制定、實施和評估,我們也將會通過大眾反饋來修訂并持續更新清單。
隨著信息技術和數據科學的快速發展,基于多樣化的真實世界數據體系形成的真實世界證據,已成為醫療衛生決策的重要來源(如藥械監管、目錄制定、指南制定、疾病管理等)。要產生高質量真實世界證據既需要完整、準確和可用的數據,還需要通過科學合理的研究設計和數據分析過程,最終回答決策需解決的問題。為了促進我國高質量真實世界證據的生產與使用,中國真實世界數據與研究聯盟(ChinaREAL)通過嚴格的方法和流程制作了首批真實世界數據與研究技術規范。ChinaREAL 未來將持續生產相關技術規范,最終提高我國醫療衛生決策水平。