自有效性試驗核心結局指標測量(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)工作組成立以來,相繼發布了一系列核心指標集相關的研究及報告指南。本文對 COMET 工作組于 2019 年 2 月發布的核心指標集研究方案的標準報告條目[COS-STAP 聲明,(Core Outcome Set-STAndardised Protocol Items:the COS-STAP Statement)]進行介紹和解讀,并與之前已介紹到的國內的核心指標集報告規范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)、核心指標集研究標準(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD)進行比較,討論不同核心指標集研究報告指南對中醫藥領域核心指標集構建的意義,為以后的研究提供思路和借鑒。
核心指標集報告規范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)是有效性試驗核心結局指標(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)工作組最新制定的用于提高核心結局指標集(Core Outcome Set,COS)報告透明性和完整性的規范性工具。本文介紹了 COS-STAR 的產生過程、報告條目及應用等問題,為同類研究的開展提供參考。