核心指標集（Core Outcome Set，COS）是解決臨床研究中結局指標不一致、不實用、發表偏倚等問題的重要途徑。為保障 COS 研制過程的規范化，COMET 工作組制定了核心指標集研制規范（Core Outcome Set-STAndards for Development，COS-STAD）。該規范包含 11 條最低標準，涉及三個重要共性環節：應用范圍、利益相關者及共識過程。COS-STAD 不僅適用于 COS 研制者規范研究設計，也可用于 COS 使用者判斷某個 COS 的方法學質量。本文結合我國臨床實踐和臨床試驗的背景和條件，特別是中醫藥 COS 研制的特點，對 COS-STAD 推薦進行解讀，為我國臨床試驗 COS 研究者和實施者提供參考。
自有效性試驗核心結局指標測量（Core Outcome Measures in Effectiveness Trials，COMET）工作組成立以來，相繼發布了一系列核心指標集相關的研究及報告指南。本文對 COMET 工作組于 2019 年 2 月發布的核心指標集研究方案的標準報告條目［COS-STAP 聲明，（Core Outcome Set-STAndardised Protocol Items：the COS-STAP Statement）］進行介紹和解讀，并與之前已介紹到的國內的核心指標集報告規范（Core Outcome Set-STAndards for Reporting，COS-STAR）、核心指標集研究標準（Core Outcome Set-STAndards for Development，COS-STAD）進行比較，討論不同核心指標集研究報告指南對中醫藥領域核心指標集構建的意義，為以后的研究提供思路和借鑒。