循證醫學倡導以最佳證據支持臨床決策，有助于客觀評價中醫藥臨床療效，優化中醫臨床診療方案。但中醫辨證論治診療模式因其顯著的個體化特征，一定程度上與主要基于群體化證據的循證決策模式不相適應。近年來，中醫藥臨床個體化療效評價研究引入了一批新方法、新技術，致力于解決中醫辨證論治診療形成的復雜多元信息問題，與循證醫學的研究方法亦有相通之處，有望成為以循證決策模式優化中醫辨證論治診療的中間紐帶，引導中醫臨床決策基于證據良性發展。
在循證實踐的路徑中，證據的個體適用性評價依賴于臨床醫生的主觀判斷，缺少系統的方法學指導。而中醫臨床信息的復雜性增加了依靠主觀判斷證據適用性的不確定性和風險。本文分析循證臨床實踐流程，對中醫藥證據適用性評價的方法學進行了探索和嘗試，提出通過建立基于臨床試驗原始數據的療效預測模型來評價證據的個體適用性，以促進中醫藥證據的合理應用。
背景 隨機對照臨床試驗的報告質量欠佳。當今，提高研究透明度至關重要，不充分的報告影響了對試驗結果的可靠性和有效性的評估。臨床試驗報告的統一標準（Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT）2010 聲明是為提升隨機對照臨床試驗的報告質量而制定的，但其最初關注的是兩組平行對照試驗。多臂試驗常采用多個平行組設計方案，將試驗者以相同概率隨機分配至其中一個治療組，比較多種干預措施的效應，但以三組或者更多的組別為常見。多臂試驗的報告質量差異很大，使得對結果的判斷和解釋變得困難。盡管 CONSORT 2010 聲明的大部分內容同樣適用于多臂試驗，但其中一些要素需要修改，并且在某些情況下還有額外的問題需要澄清。 目的 推出 CONSORT 2010 聲明的多臂試驗報告擴展版，以便于此類試驗的報告。 設計 2014 年 CONSORT 工作組會議后，成立了一個包括所有作者的指南撰寫工作組。工作組在 2014 年至 2018 年間，每兩個月進行會面或電話會議，并通過電子郵件進行交流，討論并制定了修訂清單及其相關文本。草稿隨后發給了包含 36 人的 CONSORT 工作組及另外 5 名在臨床試驗領域的知名專家，以供他們審閱。14 人提供了詳細的反饋意見，工作組經過詳細考慮，形成了擴展版的最終修訂版。 結果 CONSORT 聲明多臂試驗擴展版，擴展了 CONSORT 2010 清單中的 10 個條目，并提供了良好的報告示例及對每個擴展條目重要性的詳盡解釋。核心要點是對多臂試驗的明確定義，并要求清楚地報告涉及所有治療組的目的和研究假設。應明確主要治療方案的比較，并且作者應完整、透明地報告由各組得出的計劃內和非計劃內的比較。如果對多重性進行了統計校正，則應描述所使用的理由和方法。 結論和相關影響 CONSORT 2010 聲明擴展版為多臂平行隨機對照臨床試驗報告提供了具體指導，并有助于在此類試驗報告中提供更高的透明度和準確性。
目的系統評價中醫藥證據質量及推薦意見分級體系。方法計算機檢索PubMed、EMbase、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP數據庫，搜集有關中醫藥證據質量與推薦意見分級標準的研究，檢索時限均為建庫至2021年6月。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料后，采用定性分析方法進行描述性分析。結果共納入18個研究。其中8個同時關注證據質量及推薦等級的制訂，9個僅關注證據質量等級的制訂，1個僅關注推薦等級的制訂。13個研究同時考慮了傳統中醫證據和現代醫學證據來源，3個僅納入古籍文獻證據，1個僅關注中藥上市后安全性評價，1個僅關注中醫藥真實世界研究。結論當前中醫藥相關的證據質量與推薦意見分級標準較多，有的僅針對中醫特色證據，有的與現代醫學證據一同探討。大部分中醫證據質量與推薦意見分級體系研究者希望充分重視古籍文獻及專家經驗對證據質量和推薦意見分級的重要性。
目的隨著中醫藥領域核心指標集研究數量的增多，研究中存在的問題也逐漸凸顯，甚至可能影響核心指標集的推廣和應用。本研究基于研究注冊平臺和文獻數據庫檢索對中醫藥領域核心指標集研究現狀進行分析，希望能引起相關研究者重視。 方法計算機檢索國內外核心指標集研究注冊平臺及中英文文獻數據庫中收錄的中醫藥領域核心指標集研究，檢索時限從建庫至2022年6月，采用定性分析方法對中醫藥領域核心指標集研究現狀進行梳理總結。 結果從核心指標集研究注冊平臺檢索到72項注冊的中醫藥領域核心指標集研究，這些研究存在疾病分布不均衡，中醫特色指標關注不足，核心指標集適用范圍不清晰，患者及公眾參與力度不充分等問題。從文獻數據庫中檢索到99篇中醫藥領域核心指標集文獻，僅7.07%（7/99）篇為研究結果報告，且被臨床研究和系統評價引用的較少。 結論未來研究者應從規范中醫藥領域核心指標集研究的注冊，完善核心指標集研究的方法學，拓展核心指標集的應用場景，并加強不同利益相關群體合作等方面出發，以提高中醫藥領域核心指標集研究水平和應用。