目的 探討慢性心力衰竭中醫臨床療效評價替代指標的替代機制。方法 收集7個醫院的慢性心力衰竭患者的一般資料、替代指標和心源性死亡的發生情況。運用貝葉斯網絡進行替代指標與心源性死亡的因果關聯推斷,使用非條件Logistic回歸模型進行替代指標間交互作用的分析。結果 共納入2 961 例慢性心力衰竭患者。貝葉斯網絡結果顯示,心源性死亡與替代指標NYHA心功能分級(P=0.46)、氨基末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)(P=0.24)、左室射血分數(LVEF)(P=0.19)、血紅蛋白(HB)(P=0.11)具有因果關系;非條件Logistic回歸分析顯示,調整混雜因素前后,NYHA心功能分級與NT-proBNP、LVEF、HB均存在交互作用。結論 慢性心力衰竭中醫臨床療效評價替代指標對心源性死亡的代替能力依次為NYHA心功能分級、NT-proBNP、LVEF、HB,且主要替代指標NYHA心功能分級與次要替代指標NT-proBNP、LVEF、HB間具有相乘交互作用,提示具有交互作用的兩個替代指標同時存在時,能增強對心源性死亡這一指標的代替能力。
目的系統評價德爾菲法(Delphi 法)在中醫藥臨床研究的應用現狀。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data 和 VIP 數據庫,搜集有關使用 Delphi 法進行的中醫藥臨床研究和方法學研究,檢索時限均為建庫至 2020 年 8 月 30 日。由 2 名研究員獨立篩選文獻、提取資料后,采用定性分析的方法進行描述性分析。結果共納入 612 篇文獻,包括 573 篇臨床研究,39 篇方法學文獻。涉及 167 種疾病,涉及研究目的包括疾病診療、證候研究、量表研制、評價研究、指標研究、臨床調查、方法學研究及其它 8 大類。487 篇文獻對 Delphi 法的實施過程和結果進行了不同程度的報告。結論Delphi 法在中醫藥臨床研究應用廣泛,但在具體實施過程中存在不足。
目的對芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的系統評價/Meta分析(SRs/MAs)進行再評價,以評估該領域研究質量和臨床證據現狀。方法計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和CBM數據庫,搜集與研究目的相關的SRs/MAs,檢索時限均為建庫至2022年12月31日。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料,使用AMSTAR-2進行方法學質量評價,使用ROBIS評價偏倚風險,使用PRISMA進行報告質量評價,最后采用GRADE系統進行證據質量分級。結果最終納入17個SRs/MAs。但納入SRs/MAs的方法學質量、報告質量、偏倚風險評價結果及結局指標的證據等級均存在缺陷。根據AMSTAR-2評估結果,SRs/MAs的方法學質量以極低級為主;根據ROBIS評價結果,只有少數SRs/MAs被評估為低偏倚風險;PRISMA評價結果表明納入的24項研究的報告質量較完整;根據GRADE證據分級結果,84個結局指標中證據質量為低級和極低級占比94%,局限性是導致其降級的主要因素,其次是發表偏倚、不一致性、不精確性及間接性。結論目前芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭具有較好的臨床療效,但是臨床研究和二次研究設計和報告的規范性和科學性不足,導致臨床推薦意見證據質量不高,還需要進一步規范和提高臨床研究和二次研究質量。