醫療器械監管科學是服務于醫療器械監管的科學研究和活動。循證科學所提倡的“科學和透明原則，開展證據為本”的原則也適用于醫療器械監管科學的相關活動，即采用循證科學的工具和方法，通過證據證明產品全生命周期、使用人群、范圍的安全有效和質效與成本-效果。循證科學為醫療器械監管科學提供全新的方法和工具，也為制定科學監管決策提供新依據。
目的 探討機器人腹腔鏡Heller肌切開聯合Dor折疊術（robot-assisted Heller-Dor myotomy，RAHM-Dor）治療賁門失弛緩癥的短期療效和學習曲線。方法 回顧性分析南昌大學第一附屬醫院胸外科2015年11月—2020年1月42例行RAHM-Dor患者的臨床資料及短期隨訪結果，其中男20例、女22例，平均年齡為（40.8±18.4）歲。結果 吞咽困難為術前最常見的癥狀，其次為燒心和反流。全組患者均采用RAHM-Dor，平均手術時間（122.8±23.9）min，術中出血量（47.5±32.7）mL，其中2例患者出現術中食管黏膜穿孔，術中進行黏膜縫合修補。中位住院時間為8（6，9）d，無術后食管瘺、中轉開腹及圍術期死亡患者。所有患者1個月、6個月及12個月Stooler評分和Eckardt 評分較術前降低（P＜0.001）。結論 RAHM-Dor應用于賁門失弛緩癥安全可行，可獲得較滿意的短期療效，初始16～18例手術后，學習曲線即可從學習階段進入到標準階段。