目的 系統分析國際國內循證藥學文獻,比較循證藥學現有定義,了解循證藥學發展現狀和前景。方法 計算機檢索中國生物醫學文獻數據庫、中國學術期刊網絡出版總庫、中文科技期刊數據庫、中國重要會議論文全文數據庫和PubMed、EMbase,并以Google輔助檢索。納入循證藥學相關文獻,提取循證藥學定義、作者信息、發表年限及研究主題等信息。描述性分析現有循證藥學定義異同,評價循證藥學學科發展現狀。結果 ① 循證藥學定義:共獲得4個定義,各自就實踐主體、實踐方法和實踐領域做出不同描述。② 循證藥學相關研究:共獲得循證藥學相關文獻214篇(英文12篇,中文202篇),中文文獻數量逐年遞增,近3年以每年10篇的速率增長;作者主要來自醫療機構(以藥劑科最多);作者研究方向以臨床藥學和醫院藥學為主;研究主題以臨床藥學實踐與發展、臨床合理用藥和醫院藥學發展為主。結論 ① 現有循證藥學定義差異較大,尚缺乏公認定義。② 循證藥學在國際上知曉度和關注度較低,在國內正日益受到關注。③ 循證藥學學科缺乏完整理論體系,應盡快完善循證藥學知識體系,探索和構建循證藥學實踐模式。
目的 回顧性調查2010年四川大學華西第二醫院兒科門診患兒超說明書用藥現狀,分析相關危險因素,為了解我國兒科超說明書用藥現狀和制訂超說明書用藥政策提供基線數據。方法 分層隨機抽取該院2010年兒科門診患兒的處方,依據藥品說明書,判斷其用藥醫囑是否超說明書,分析各超說明書用藥類型、各年齡段兒童各類藥品超說明書用藥情況以及超說明書用藥與年齡、性別和基本藥物、非處方藥物分類的關系。結果 共抽取門診兒科處方2 640張,分析處方用藥醫囑8 588條,涉及藥品329種。按處方、用藥醫囑與藥品種類計,超說明書用藥發生率分別為76.59%、40.88%、83.89%。超說明書用藥類型主要包括未提及兒童用藥信息(35.57%)、適應癥(25.44%)和劑量(25.31%)3種。超說明書用藥發生率居前2位的年齡段為新生兒(54.35%)和青少年(49.64 %)。用藥醫囑數居前4位的超說明書用藥種類依次為:呼吸系統用藥(48.12%)、中成藥(48.12%)、消化和代謝系統用藥(33.36%)、全身用抗感染藥(16.27%)。全院門診各年齡段患兒超說明書用藥的風險無差異,基本藥物、處方藥物可能存在更高的超說明書用藥風險。結論 2010年四川大學華西第二醫院兒科門診患兒超說明書用藥情況普遍,并呈增長趨勢。這一方面反映了藥品說明書中兒科用藥信息缺乏,另一方面也提示急需國家出臺相關法律法規或指南,以規范我國可能日趨嚴重的超說明書用藥行為,并通過促進兒童藥物臨床試驗以提供更多用藥證據,鼓勵研發和生產兒童適用藥品和劑型,建立我國兒童基本藥物目錄等多種手段,保障兒童用藥安全和規避醫師職業風險。
目的 調查四川大學華西第二醫院兒科超藥品說明書用藥的情況,并分析其原因與處置情況,為促進我國兒科合理用藥提供基線數據。方法 分層隨機抽取四川大學華西第二醫院2008年5月至2009年4月兒科門診處方,根據藥品說明書內容,判斷是否超說明書用藥;并分析超說明書用藥的類型,不同年齡段超說明書用藥發生率及藥品種類等。結果 共抽取2 400份處方,含6 028條用藥記錄。其中超說明書用藥處方1 398張,占58.25%;超說明書用藥記錄1 923條,占31.90%。超說明書用藥類型中居前三位的是:給藥劑量(45.98%),給藥頻次(21.17%)及年齡(18.19%)。各年齡段處方超說明書用藥發生率居前三位的有學齡期(61.56%)、學齡前(60.77%)和嬰幼兒(57.66%)。各類藥物超說明書用藥發生率居前五類的藥物為抗變態反應藥(49.45%),消化系統用藥(49.32%),外用藥(41.49%),中成藥(34.60%)和神經系統用藥(33.78%)。結論 兒科門診處方中超藥品說明書用藥情況普遍。嚴格按照藥品說明書規定的用法、用量,選擇適宜患兒的藥物劑型是減少超說明書用藥,提高用藥安全性的有效途徑。
目的 回顧性調查2010年四川大學華西第二醫院兒科住院患兒超說明書用藥現狀,分析可能的危險因素,為了解我國兒科超說明書用藥現狀和制訂超說明書用藥政策提供基線數據。方法 分層隨機抽取該院2010年兒科住院患兒的用藥醫囑和出院帶藥醫囑,依據藥品說明書,判斷其用藥醫囑是否超說明書,分析各超說明書用藥類型、各年齡段兒童、各類藥品、各科室超說明書用藥情況以及超說明書用藥與年齡、性別和醫生級別的關系。結果 共抽取住院患兒749例,分析用藥醫囑14 374條,涉及藥品385種。按患兒、用藥醫囑與藥品品種計,超說明書用藥發生率分別為98.00%、78.96%和88.05%。超說明書用藥類型主要包括:未提及兒童用藥信息(29.41%)、適應癥(18.35%)、劑量(17.61%)及劑量范圍(±20%)(13.52%)4種。超說明書用藥發生率居前兩位的年齡段為青少年(83.56%)和兒童(80.58%)。用藥醫囑數居前四位藥品的超說明書用藥為消化和代謝系統用藥(82.28%)、系統用抗感染藥(75.06%)、血液和造血系統用藥(79.27%)及呼吸系統用藥(58.27%)。超說明書用藥發生率居前兩位的科室為血液兒科(88.27%)與新生兒科(79.12%)。全院兒童和青少年患兒及男性患兒超說明書用藥的風險較高,高級職稱醫師超說明書用藥醫囑高于中級職稱醫生。結論 四川大學華西第二醫院兒科住院患兒超說明書用藥較常見,一方面反映了藥品說明書中兒科用藥信息嚴重缺乏,需要藥品研發、生產、審批、監管、使用各環節工作者共同努力、采取措施,促進和規范兒童藥物臨床試驗,為兒童用藥提供更多的證據,保障兒童用藥安全;另一方面反映兒科醫院超說明書用藥的執業風險高,急需國家制訂相關法律法規或指南規范超說明書用藥行為,規避醫師執業風險。