目的 回顧性調查2010年四川大學華西第二醫院兒科住院患兒超說明書用藥現狀，分析可能的危險因素，為了解我國兒科超說明書用藥現狀和制訂超說明書用藥政策提供基線數據。
方法 分層隨機抽取該院2010年兒科住院患兒的用藥醫囑和出院帶藥醫囑，依據藥品說明書，判斷其用藥醫囑是否超說明書，分析各超說明書用藥類型、各年齡段兒童、各類藥品、各科室超說明書用藥情況以及超說明書用藥與年齡、性別和醫生級別的關系。
結果 共抽取住院患兒749例，分析用藥醫囑14 374條，涉及藥品385種。按患兒、用藥醫囑與藥品品種計，超說明書用藥發生率分別為98.00%、78.96%和88.05%。超說明書用藥類型主要包括：未提及兒童用藥信息（29.41%）、適應癥（18.35%）、劑量（17.61%）及劑量范圍（±20%）（13.52%）4種。超說明書用藥發生率居前兩位的年齡段為青少年（83.56%）和兒童（80.58%）。用藥醫囑數居前四位藥品的超說明書用藥為消化和代謝系統用藥（82.28%）、系統用抗感染藥（75.06%）、血液和造血系統用藥（79.27%）及呼吸系統用藥（58.27%）。超說明書用藥發生率居前兩位的科室為血液兒科（88.27%）與新生兒科（79.12%）。全院兒童和青少年患兒及男性患兒超說明書用藥的風險較高，高級職稱醫師超說明書用藥醫囑高于中級職稱醫生。
結論 四川大學華西第二醫院兒科住院患兒超說明書用藥較常見，一方面反映了藥品說明書中兒科用藥信息嚴重缺乏，需要藥品研發、生產、審批、監管、使用各環節工作者共同努力、采取措施，促進和規范兒童藥物臨床試驗，為兒童用藥提供更多的證據，保障兒童用藥安全；另一方面反映兒科醫院超說明書用藥的執業風險高，急需國家制訂相關法律法規或指南規范超說明書用藥行為，規避醫師執業風險。
引用本文： 張伶俐,李幼平,胡蝶,曾力楠,黃亮,陳敏,呂娟,楊春松. 四川大學華西第二醫院2010年兒科住院患兒超說明書用藥情況調查. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(2): 161-167. doi: 10.7507/1672-2531.20120027 復制