目的 回顧性調查2010年四川大學華西第二醫院兒科門診患兒超說明書用藥現狀，分析相關危險因素，為了解我國兒科超說明書用藥現狀和制訂超說明書用藥政策提供基線數據。
方法 分層隨機抽取該院2010年兒科門診患兒的處方，依據藥品說明書，判斷其用藥醫囑是否超說明書，分析各超說明書用藥類型、各年齡段兒童各類藥品超說明書用藥情況以及超說明書用藥與年齡、性別和基本藥物、非處方藥物分類的關系。
結果 共抽取門診兒科處方2 640張，分析處方用藥醫囑8 588條，涉及藥品329種。按處方、用藥醫囑與藥品種類計，超說明書用藥發生率分別為76.59%、40.88%、83.89%。超說明書用藥類型主要包括未提及兒童用藥信息（35.57%）、適應癥（25.44%）和劑量（25.31%）3種。超說明書用藥發生率居前2位的年齡段為新生兒（54.35%）和青少年（49.64 %）。用藥醫囑數居前4位的超說明書用藥種類依次為：呼吸系統用藥（48.12%）、中成藥（48.12%）、消化和代謝系統用藥（33.36%）、全身用抗感染藥（16.27%）。全院門診各年齡段患兒超說明書用藥的風險無差異，基本藥物、處方藥物可能存在更高的超說明書用藥風險。
結論 2010年四川大學華西第二醫院兒科門診患兒超說明書用藥情況普遍，并呈增長趨勢。這一方面反映了藥品說明書中兒科用藥信息缺乏，另一方面也提示急需國家出臺相關法律法規或指南，以規范我國可能日趨嚴重的超說明書用藥行為，并通過促進兒童藥物臨床試驗以提供更多用藥證據，鼓勵研發和生產兒童適用藥品和劑型，建立我國兒童基本藥物目錄等多種手段，保障兒童用藥安全和規避醫師職業風險。
引用本文： 張伶俐,李幼平,黃亮,胡蝶,曾力楠,楊春松,陳敏. 四川大學華西第二醫院2010年兒科門診患兒超說明書用藥情況調查. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(3): 267-273. doi: 10.7507/1672-2531.20120044 復制