目的 系統評價不同劑量干擾素α治療慢性丙型肝炎的療效與安全性。方法 計算機檢索MEDLINE、EMbase、CENTRAL、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data，查找有關不同劑量干擾素α治療慢性丙型肝炎的隨機對照試驗，檢索時限截至2012年8月。由2位研究者根據納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料并評價質量后，采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 最終納入13個RCT，共1 442例患者。Meta分析結果顯示：① 干擾素α 3 MU組與1 MU組治療慢性丙型肝炎的完全應答率差異無統計學意義［RR=0.83，95%CI（0.52，1.32），P=0.43］，而兩組持續應答率差異有統計學意義［RR=1.89，95%CI（1.00，3.59），P=0.05］；② 干擾素α 3 MU組與6 MU組以及10 MU組治療慢性丙型肝炎的完全應答率和持續應答率差異均無統計學意義。結論 干擾素α（治療劑量3 MU，1周3次）治療慢性丙型肝炎有效，但目前尚無證據確定是否存在劑量依賴效應。在使用干擾素α治療慢性丙型肝炎時，應根據患者的耐受性和經濟情況等實施個體化給藥以有效控制慢性丙型肝炎。
目的 系統評價中藥保留灌腸治療病毒性肝炎的療效。方法 計算機檢索Cochrane圖書館、PubMed、EMbase、VIP、CNKI、CBM和WanFang Data中關于中藥保留灌腸治療病毒性肝炎的隨機對照試驗（RCT），并追溯納入文獻的參考文獻，檢索時限均為從建庫至2011年12月。由兩名研究者按照納入和排除標準獨立進行文獻篩選、資料提取、質量評價并交叉核對后，采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 最終納入20個RCT，共1 735例患者。根據干預時間的長短進行亞組分析，Meta分析結果顯示：① 干預兩周后：中藥保留灌腸組的總有效率高于對照組，兩組差異有統計學意義［OR=3.19，95%CI（1.87，5.44），Plt;0.000 1］。中藥保留灌腸組與對照組相比，AST［MD= –82.50，95%CI（–145.66，–19.34），P=0.01］、ALT[MD= –44.78，95%CI（–65.90，–23.66），Plt;0.000 1］和TBIL ［MD= –37.51，95%CI（–74.07，–0.95），P=0.04］下降更多，患者肝功能恢復更好。② 干預1個月后：中藥保留灌腸組的總有效率高于對照組，兩組差異有統計學意義［OR=4.17，95%CI（2.37，7.32），Plt;0.000 01］。中藥保留灌腸組與對照組相比，AST［MD= –17.86，95%CI（–29.97，–5.76），P=0.004］、ALT［MD= –27.84，95%CI（–42.45，–13.24），P=0.000 2］和TBIL［MD= –54.15，95%CI（–116.52，–8.23），P=0.09］下降更多，患者肝功能恢復更好。結論 對病毒性肝炎患者實施中藥保留灌腸干預能提高患者治療的總有效率，減輕病毒對肝細胞的損傷，并促進肝功能的恢復，常用的中藥灌腸藥為生大黃、茵陳、丹參和赤芍。
目的 系統評價用第三代酶聯免疫吸附試驗（ELISA）試劑檢測血清中丙型肝炎病毒（HCV）抗體對丙型肝炎的診斷價值。方法 計算機檢索PubMed、MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library（2013年第1期）、EBSCO、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data數據庫，并手工檢索相關期刊，全面收集第三代ELISA試劑檢測血清中HCV抗體診斷丙型肝炎的相關研究文獻，檢索時限均從建庫至2013年3月1日。按照QUADAS標準評價納入文獻的質量后，采用Meta-Disc 1.4軟件進行Meta分析，計算合并的靈敏度（SEN）、特異度（SPE）、陽性似然比（+LR）、陰性似然比（–LR）和診斷比值比（DOR），繪制匯總受試者工作特征曲線（SROC），并計算曲線下面積（AUC）。結果 最終納入9個研究，包括1 182例經金標準確認的丙型肝炎患者和4 764例非丙型肝炎對照者。采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示SEN合并為0.96［95%CI（0.95，0.97）］，SPE合并為0.96［95%CI（0.96，0.97）］，+LR合并為42.21［95%CI（10.23，174.23）］，–LR合并為0.02［95%CI（0.01，0.09）］，DOR合并為1635.89［95%CI（372.37，7186.83）］。SROC曲線下面積AUC=0.996 5。結論 第三代ELISA試劑檢測血清HCV抗體對丙型肝炎診斷具有較高的臨床應用價值。
目的 系統評價α-干擾素聯合拉米夫定與單獨應用α-干擾素治療兒童乙肝患者的療效及安全性。方法 計算機檢索The Cochrane Library（2012年第4期）、PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data，檢索時限均為從建庫至2012年12月，并輔以手工檢索，收集α-干擾素聯合拉米夫定治療兒童乙肝的隨機對照試驗（RCT）。由兩位研究者按照納入和排除標準獨立篩選試驗、提取資料和評價方法學質量后，采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入8個RCT，各研究間基線均可比。Meta分析結果顯示：與單用α-干擾素相比，α-干擾素聯合拉米夫定組兒童乙肝患兒血清HBV-DNA陰轉率［OR=4.17，95%CI（2.22，7.83），Plt;0.000 01］和HBeAg陰轉率［OR=5.22，95%CI（2.64，10.29），Plt;0.000 01］均明顯提高。而在血清抗-HBe陽轉率、不良反應方面，兩組差異無統計學意義。結論 當前證據顯示，兒童乙肝患者應用α-干擾素聯合拉米夫定的治療方案優于單用α-干擾素治療。
目的 系統評價替比夫定與拉米夫定比較治療慢性乙型病毒性肝炎的療效。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、VIP、CBM和Cochrane圖書館，納入替比夫定與拉米夫定比較治療慢性乙肝的隨機對照試驗（RCT），檢索時間截止至2010年2月，文種限于中、英文。按照納入排除標準選擇試驗并評價質量，而后提取有效數據進行Meta 分析。結果 共納入2個RCT，均為A級研究，合計1 699例患者。Meta 分析結果顯示：所有用于療效評價的指標，包括治療應答［RR=1.28，95%CI（1.10，1.48），P=0.001］、ALT復常率［RR=1.12，95%CI（1.01，1.23），P=0.02］、HBV-DNA未檢出率（PCR法）或低于檢測下限［RR=1.44，95%CI（1.36，1.53），Plt;0.000 01］、原發治療失敗［RR=0.28，95%CI（0.18，0.43），Plt;0.000 01］、病毒突破率［OR=0.38，95%CI（0.32，0.47），Plt;0.000 01］、病毒耐藥［OR=0.44，95%CI（0.36，0.55），Plt;0.000 01］，替比夫定均優于拉米夫定。結論 基于當前臨床證據，替比夫定治療慢性乙肝的療效優于拉米夫定。但由于納入研究的隨訪時間較短，樣本量也較小，遠期結果有待進一步研究探討。
目的 評價中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.設計 Cochrane系統評價.研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫學領域試驗注冊數據庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數據庫.手工檢索發表與未發表的中文文獻.納入標準 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達3個月以上的隨機與半隨機對照試驗.中草藥聯用干擾素與單用干擾素比較的試驗也予以納入.試驗無論是否使用盲法或發表語種均不受納入限制.資料提取與統計 方法兩名評價人員獨立提取資料.納入試驗的方法學質量采用Jadad評分標準與隨機分配隱藏.數據采用Cochrane協作網專用軟件RevMan4.1版進行統計分析.結果 九篇隨機對照試驗共治療936名病人滿足納入標準.其中僅一篇屬于高質量的試驗,雙盲試驗有二篇.回歸分析表明存在發表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對清除血清HBeAg有效.復方葉下珠和苦參堿對清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復肝功能的效果與干擾素相當.試驗未發現嚴重的副作用.結論 由于存在發表偏倚及普遍低質量的隨機對照試驗,中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無充分的證據.潛在的療效亟待設計嚴格的隨機雙盲安慰劑對照試驗予以證實.
目的 評價中草藥治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者的療效與安全性.設計 Cochrane系統評價.研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫學領域試驗注冊數據庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數據庫.手工檢索發表與未發表之中文文獻.納入標準 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者并隨訪達3個月以上的隨機臨床試驗.試驗無論是否使用盲法或發表語種均不受納入限制.資料提取與統計 方法兩名評價人員獨立提取資料.納入試驗的方法學質量采用Jadad評分標準與隨機分配隱藏.數據采用Cochrane協作網專用軟件RevMan4.1版進行統計分析.結果 3篇共涉及307名病人隨訪達3個月及以上的隨機臨床試驗符合納入標準.均為低質量試驗.健脾溫腎方與干擾素比較對清除乙型肝炎病毒具有顯著效果:清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(HBsAg)相對危險度為2.40(95%可信區間1.01～5.72),血清e抗原(HBeAg)轉化為e抗體的效應為2.54(1.13～5.70).草藥葉下珠和黃芪與安慰劑比較未見顯著的抗病毒效果.對8個隨訪少于3個月的隨機臨床試驗的分析表明中草藥對病毒標志物無顯著療效.試驗未發現嚴重的副作用.結論 由于小樣本及低質量的隨機對照試驗,中草藥治療乙型肝炎病毒攜帶者的證據無夠充分.需要進一步的隨機雙盲安慰劑對照試驗.
目的 評價葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設計 隨機臨床試驗的系統評價.方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機臨床試驗.葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機試驗也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發表均無限制.納入試驗的質量用Jadad記分量表加隨機隱藏評價.結果 22篇試驗包含1947名患者符合納入標準.5篇雙盲試驗被評為高質量試驗,其余均為低質量試驗.合并的結果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對于血清HBsAg轉陰有積極效果(相對危險度5.64,95%可信區間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉陰以及轉氨酶復常方面,葉下珠優于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉陰相對危險度1.56,95%可信區間1.06～2.32,HBVDNA轉陰的相對危險度1.52,95%可信區間1.05～2.21.這些試驗沒有報告發生嚴重的副性事件.結論 根據本系統評價,某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗的方法學質量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據支持它的治療應用,需要進一步的大樣本試驗.
目的 了解我國慢性乙型肝炎治療性研究隨機對照試驗和臨床對照試驗 (RCT/CCT)的現狀及能否為臨床提供可靠的研究依據.方法 對我國有關肝臟疾病的6種主要中文雜志進行人工逐篇查閱, 并根據國際循證醫學標準對慢性乙型肝炎R CT/CCT進行分析.結果 查閱308期,共含慢性乙型肝炎的治療性文章212篇,檢索出RCT/CCT 88篇并針對文章的設計質量進行分析.結論 我國慢性乙型肝炎的防治性研究RCT/CCT的數量和質量還不能滿足臨床實踐的需要.
背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強力寧, 強力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評價甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經濟性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強力寧、強力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資 料庫、Cochrane補充醫學資料庫.Cochrane圖書館中心數據庫、Medline、EMBASE和中國生物 醫學光盤數據庫(CBM).手工檢索了20種中醫雜志,及有關學術會議論文匯編.鑒定的相 關文章附錄的參考文獻作為補充檢索.并在英特網上檢索正在進行的相關研究. 資料納入標準 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學質量的評估、數據的提取和數據的分析.