碳纖維增強聚醚醚酮(CF/PEEK)復合材料具有優異的生物相容性、生物力學及生物摩擦學性能,有望成為人工關節替換材料。本文闡述了潤滑介質、增強體的表面改性、功能性粒子填充、摩擦副材料及摩擦運動方式等因素對CF/PEEK復合材料生物摩擦磨損性能的影響,指出今后應加強對多因素協同作用下CF/PEEK復合材料磨損機制與潤滑機制的研究。
目的探討聚氨基酸/納米羥基磷灰石/硫酸鈣(polyaminoacid/nano-hydroxyapatite/calcium sulfate,PAA/HA/CS)椎間融合器(簡稱PHC Cage)用于腰椎融合術的早期臨床療效。 方法2014年3月-9月選擇30例行單節段腰椎融合術患者納入研究,隨機分為試驗組(20例)及對照組(10例),試驗組于術中植入PHC Cage,對照組植入聚醚醚酮(polyetheretherketone,PEEK)Cage。兩組患者均主要表現為腰腿痛、下肢放射疼痛或麻木。術前均行腰椎正側位X線片、CT三維重建檢查。兩組患者性別、年齡、病變類型、手術節段、病程及術前融合節段椎間隙高度、融合節段前凸曲度、Oswestry功能障礙指數(ODI)等一般資料比較,差異均無統計學意義(P > 0.05),具有可比性。觀察兩組患者術后1周及3、6、12個月融合節段椎間隙高度、前凸曲度及術后3、6、12個月的ODI,依據Brantigan植骨融合分級標準評價植骨融合情況。 結果兩組患者手術時間、術中出血量及自體血回輸量比較,差異均無統計學意義(P > 0.05)。術后兩組患者切口均Ⅰ期愈合。兩組患者均獲隨訪,隨訪時間12個月。兩組患者術后各時間點融合節段椎間隙高度、融合節段前凸曲度及ODI均較術前顯著改善(P < 0.05);術后除3個月ODI與6、12個月比較差異有統計學意義(P < 0.05)外,其余各指標術后各時間點間比較差異均無統計學意義(P > 0.05);術后各時間點兩組間各指標比較,差異均無統計學意義(P > 0.05)。末次隨訪時,依據Brantigan植骨融合分級標準,試驗組E級5例、D級13例、C級2例;對照組E級4例、D級5例、C級1例;兩組植骨融合率均為90%。 結論PHC Cage可有效恢復、維持融合節段椎間隙高度及腰椎穩定性,與PEEK Cage類似,用于腰椎融合術可獲得滿意的早期臨床療效。
聚芳醚酮材料因其高的熱穩定性、優良的機械性能、良好的生物相容性和射線可透性,已經廣泛地應用于創傷、脊柱和顱頜面修復等生物醫用領域。然而,聚芳醚酮材料本質上的生物惰性會導致其植入體內后出現骨整合不足的問題,進而限制了該材料在生物醫用領域的進一步發展和應用。因此,如何增強聚芳醚酮材料的生物活性,提升其在體內的骨整合能力成為了目前該領域研究的難點和焦點。該文綜述了近年來用于生物醫用領域的生物活性聚芳醚酮材料的研究現狀及進展,并對研究中存在的一些問題進行了回顧和展望。
聚醚醚酮是用于生產骨科植入物的最常用材料之一,但聚醚醚酮的生物學惰性導致它與骨組織和細胞的整合能力差,大大限制了其臨床應用。近年來,國內外學者針對聚醚醚酮材料的改性進行了大量研究,旨在提高聚醚醚酮的骨整合性能。目前聚醚醚酮改性主要分為表面改性和共混改性,因此該文針對應用于骨修復領域的聚醚醚酮材料,從表面改性和共混改性 2 個方面對聚醚醚酮材料改性技術及其對骨整合影響的研究進展進行總結,旨在為今后骨修復聚醚醚酮材料的改進和轉化提供參考。
目的 采用多中心、隨機、單盲、平行對照的非劣效性研究,通過與臨床常用的進口聚醚醚酮(polyether-ether-ketone,PEEK)縫線錨釘進行比較,評價國產PEEK縫線錨釘用于肩袖撕裂修補的近期安全性及有效性。方法 以2019年5月—10月收治的59例肩袖撕裂患者作為研究對象,3例不符合選擇標準排除以及1例因嚴重不良事件退出;共55例納入研究,隨機分為兩組,試驗組27例采用杭州銳健馬斯汀醫療器材有限公司生產的PEEK縫線錨釘,對照組28例采用美國Arthrex公司的PEEK縫線錨釘;術后對照組2例失訪,最終試驗組27例、對照組26例納入研究分析。兩組患者性別、年齡、病程、肩袖撕裂側別及分型、合并2型糖尿病例數以及術前肩關節美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)評分、Constant-Murley評分、美國肩肘外科醫師協會(ASES)評分、疼痛視覺模擬評分(VAS)等一般資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。術后定期隨訪,包括安全性評價(并發癥、錨釘植入位置及錨點骨反應)和臨床療效評價(肩關節功能及疼痛評分,參照Sugaya分型標準評估肩袖完整性)。結果 兩組手術均順利完成,未出現手術及與縫線錨釘相關并發癥;術后切口均Ⅰ期愈合。試驗組隨訪時間為(5.85±0.77)個月,對照組為(5.96±0.72)個月,差異無統計學意義(t=0.535,P=0.595)。MRI復查示兩組修復肌腱均固定在位,錨釘位置均正常且無松動、移位和撕裂;術后1 d、3個月及6個月兩組均未出現錨點骨反應為3~4級患者,組間分級差異比較差異均無統計學意義(P>0.05)。術后兩組患者VAS評分均呈下降趨勢,ASES評分、Constant-Murley評分及UCLA評分均逐漸增加,組內各時間點間比較差異均有統計學意義(P<0.05);各時間點兩組間比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。術后1 d及3、6個月,兩組肩袖完整性Sugaya 分型比較差異均無統計學意義(P>0.05)。結論 肩袖撕裂修補術中采用國產PEEK縫線錨釘的近期安全性及有效性與目前臨床常用的進口PEEK縫線錨釘無明顯差異。