目的 對質子重離子放射治療效果的系統評價進行再評價。方法 計算機檢索CNKI、WanFang Data、PubMed、EMbase數據庫,檢索時限均從2007年1月至2020年11月。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料,并采用AMSTAR 2評估納入研究質量后,采用定性描述分析進行系統評價再評價。結果 共納入6篇系統評價。納入的系統評價中,中等質量1篇、極低質量5篇。質子重離子放療的應用廣泛,對全身多部位多類型的腫瘤的治療效果優于傳統放射治療方法,且不良反應少見、輕微。其中,重離子放療的有效性和安全性均優于質子放療。結論 現有證據顯示,質子重離子放療的有效性、安全性較好,但系統評價的方法學質量有待提高,未來仍需高質量、大樣本的研究驗證。
目的制訂臨床實踐指南透明度的評價工具。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、Web of Science、WanFang Data 和 CNKI 數據庫,搜集臨床指南透明度相關文獻、書籍、政策文件,形成評價條目池,經兩輪德爾菲專家咨詢對條目進行修改并對條目重要性評分以確定評價體系條目,專家共識會確定最終工具的組織和評價方法。結果共納入 77 篇文獻,提取出與指南透明度相關的條目 399 條,標化去重后形成包含 53 個條目的初始條目池。兩輪德爾菲咨詢后,最終形成包含 6 個領域共 32 個條目的臨床實踐指南透明度的評價工具,包括計劃制訂(n=5)、人員遴選(n=6)、利益沖突管理(n=6)、推薦意見形成過程(n=8)、外部評審過程(n=3)、指南報告過程的透明度(n=4)。結論本研究制訂了臨床實踐指南透明度工具,該工具可從臨床研究透明度的角度為指南的制訂、評價和使用提供參考。
目的評價針刺干預系統評價(SR)/Meta分析的文獻篩選結果報告質量并分析其完整報告的影響因素。方法計算機檢索PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data和VIP數據庫,搜集針刺干預SR/Meta分析,檢索時限均從建庫至2019年12月31日。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料后,基于PRISMA聲明評價針刺干預SR/Meta分析的文獻篩選結果報告質量,采用logistic回歸模型分析其影響因素,采用Excel 2016和SPSS 16.0軟件進行統計分析。結果共納入1 227個SR/Meta分析,只有62.3%的SR完整報告了文獻篩選結果,報告率較低的內容包括每一階段排除的原因(67.0%)和評價是否符合納入標準的研究數(73.2%)。此外,文獻篩選流程圖的報告率也較低(63.6%)。中文SR報告率均低于英文SR,差異有統計學意義(P<0.001)。多因素logistic回歸分析結果顯示,發表期刊類型、發表時間、篇幅長短和檢索數據庫數量與文獻篩選結果報告完整率相關(P<0.001)。結論針刺干預SR的文獻篩選結果報告完整率較低,尤其中文SR。亞組分析發現,在PRISMA聲明發布后發表、在SCI期刊上發表、篇幅更長和檢索數據庫更多的SR,文獻篩選結果完整報告率顯著更高。
替代指標能夠作為有意義的臨床結局指標的代替,并可根據流行病學、診斷學、病理學等理論依據來預測干預對終點結局的影響。關于替代指標的評價和驗證方法的探討在國外已有30余年的歷史,使用經過驗證的替代指標可大大縮減臨床試驗所需的樣本量和研究周期。本研究對替代指標的定義演進、評價和驗證方法的原理和應用進行全面介紹,為未來研究中替代指標的使用、評價及驗證提供參考。
當系統評價或臨床試驗受偏倚影響時可能會高估或低估干預的益處或危害,此時很可能得出錯誤結論。Meta流行病學研究是識別與量化潛在偏倚特征影響的重要工具,可為未來控制研究偏倚提供實證證據。本文介紹了Meta流行病學的產生背景、發展歷程、定義,并討論了當前存在的挑戰及發展趨勢,為未來開展Meta流行病學研究提供參考。