背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強力寧, 強力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評價甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經濟性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強力寧、強力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資 料庫、Cochrane補充醫學資料庫.Cochrane圖書館中心數據庫、Medline、EMBASE和中國生物 醫學光盤數據庫(CBM).手工檢索了20種中醫雜志,及有關學術會議論文匯編.鑒定的相 關文章附錄的參考文獻作為補充檢索.并在英特網上檢索正在進行的相關研究. 資料納入標準 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學質量的評估、數據的提取和數據的分析.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個嚴重的臨床和公共衛生問題,目前尚缺乏有效的治療措施.現有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統評估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗資料庫、Cochrane補充醫學資料庫Cochrane圖書館中心數據庫、MEDLINE、EMBASE和中國生物醫學光盤數據庫(CBM).手工檢索了20種中醫雜志,及有關學術會議論文匯編.鑒定的相關文章附錄的參考文獻作為補充檢索.資料納入標準 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機臨床對照試驗均被納入.評價方法 參照Cochrane系統評價的要求,對選擇納入的臨床試驗進行方法學質量的評估、數據的提取和數據的分析.
背景 過敏性疾病自20世紀后葉迅速增加，其治療藥物隨之上市。但大量臨床研究并未明確藥物治療效果和經濟學特性好壞，藥物嚴重不良反應的出現給臨床用藥和國家基本藥物遴選帶來困難。目的 運用衛生技術評估方法，評價阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治療過敏性鼻炎、蕁麻疹的有效性，心臟不良反應和經濟學特性。檢索策略 數據庫包括Cochrane圖書館、Medline、Embase和中文生物醫學數據庫，安全性和經濟學另檢索相關數據庫。選擇標準 中文或英文研究。1）有效性：四種抗變態反應藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎和蕁麻疹的系統評價／meta－分析和高質量隨機對照試驗；2）安全性：四種抗變態反應藥物用于各種變態反應性疾病后出現心臟不良反應的各種級別的證據；3）經濟學特性：四種抗變態反應藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎、蕁麻疹的成本－效果和成本－效用的研究。評價方法 設計質量評價和資料提取表。系統評價和隨機對照試驗分別使用QUOROM STATEMENT和Jadad評價表評價研究質量。兩名評價者獨立選擇文獻、評價研究質量和提取原始資料，不同意見經討論解決。數據分析 Revman 4.1使用固定效應模型分析原始數據，敏感性分析解決研究間異質性，若仍有異質性使用隨機效應模型。
背景 艾滋病(AIDS)已經成為人類目前所面臨的危害最為嚴重的疾病之一.艾滋病病毒(HIV)主要有三個傳播途徑:血液、性行為和母嬰垂直傳播;而通過輸血傳播的效率更高.由于缺乏有效的HIV篩檢方法或方法應用不當以及缺乏嚴格的管理,通過輸血傳播HIV的危險極為嚴重,特別是在一些發展中國家.自從1985年FDA批準第一個HIV試劑用于獻血員篩檢以來,迄今已經生產出第4代篩檢試劑.最初HIV檢測試劑僅用于篩檢獻血員,后來成為了HIV預防工作的重要方面.目前HIV篩檢已被視為國家艾滋病預防和治療策略的重要內容. 目的 評價用于獻血員HIV篩檢所有方法的有效性,從而找出最合適的方法,以減少HIV通過輸血傳播的危險. 檢索策略 以"HIV"、"AIDS"、"screening"、"test"、"blood donor"、"blood bank"等為主題,檢索了MEDLINE、CENTRAL/CCTR、AIDSLINE、EMBASE、CBM等數據庫;同時檢索了WHO、UNAIDS、CDC、FDA及其相關網站,并與該領域的專家和機構聯系,以獲得未發表的文獻. 資料納入標準 納入了所有與獻血員HIV篩檢方法有關的隨機對照試驗(RCT)、臨床對照試驗(CCT);同時一些觀察性研究,如隊列研究、病例對照研究和歷史對照研究等納入用于敏感性分析. 評價方法 參照Cochrane 系統評價的原則,選擇納入的研究,并對其進行質量評價、數據提取和分析.
高質量臨床試驗依賴于課題的前期研究方案設計及優化、中期實施質量及后期數據核查統計。臨床試驗設立項目執行委員會可滿足以上需求。本課題組針對項目自身特點邀請享有國際聲譽的婦產科學專家、統計學專家及方法學專家共同合作，成立項目執行委員會并定期舉辦會議。會議內容涵蓋項目進展和質量控制、研究助手培訓及考核、學科內涵及外延知識講座等方面。通過項目執行委員會的設立確保了方案的可操作性，同時從不同專業背景及視角回答了研究病種相關問題，解決了如何提高臨床試驗研究成果產出等問題。臨床試驗執行委員會不僅為研究者提供了科研實踐、交流學習和自我提升的平臺，對規范臨床試驗管理、增強團隊合作意識、加強多學科協作、拓展臨床科研思維以及培養臨床科研人才都具有深遠意義