孫鑫 1 , 曹立亞 4 , 陳心足 3 , 蘭奮 4 , 李夏 3 , 肖愛麗 4 , 馬濤 3 , 李幼平 12
  • 1. 四川大學華西醫院衛生部移植工程與移植免疫重點實驗室2. 中國循證醫學中心3. 華西醫學院,成都,6100414. 國家藥品監督管理局藥品評價中心,100061;
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背景  過敏性疾病自20世紀后葉迅速增加,其治療藥物隨之上市。但大量臨床研究并未明確藥物治療效果和經濟學特性好壞,藥物嚴重不良反應的出現給臨床用藥和國家基本藥物遴選帶來困難。
目的  運用衛生技術評估方法,評價阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治療過敏性鼻炎、蕁麻疹的有效性,心臟不良反應和經濟學特性。
檢索策略  數據庫包括Cochrane圖書館、Medline、Embase和中文生物醫學數據庫,安全性和經濟學另檢索相關數據庫。
選擇標準  中文或英文研究。1)有效性:四種抗變態反應藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎和蕁麻疹的系統評價/meta-分析和高質量隨機對照試驗;2)安全性:四種抗變態反應藥物用于各種變態反應性疾病后出現心臟不良反應的各種級別的證據;3)經濟學特性:四種抗變態反應藥物中的兩種或以上用于過敏性鼻炎、蕁麻疹的成本-效果和成本-效用的研究。
評價方法  設計質量評價和資料提取表。系統評價和隨機對照試驗分別使用QUOROM STATEMENT和Jadad評價表評價研究質量。兩名評價者獨立選擇文獻、評價研究質量和提取原始資料,不同意見經討論解決。
數據分析  Revman 4.1使用固定效應模型分析原始數據,敏感性分析解決研究間異質性,若仍有異質性使用隨機效應模型。

引用本文: 孫鑫,曹立亞,陳心足,蘭奮,李夏,肖愛麗,馬濤,李幼平. 四種抗變態反應藥物的衛生技術評估的研究方案(英文). 中國循證醫學雜志, 2003, 03(1): 35-40. doi: 復制