目的 研制一種用于封閉股骨交鎖髓內釘中心孔尾端的新型尾帽,以減小尾帽植入髓內釘的難度,保證植入準確性,減少不必要的手術時間。 方法 2014 年成功研制出一種新型股骨髓內釘尾帽(以下簡稱“新型尾帽”)并獲國家實用新型專利。采用臨床隨機對照研究,將 2014 年 8 月—2016 年 3 月收治的符合選擇標準的 34 例非病理性股骨干骨折患者隨機分為 A、B 兩組,每組 17 例。兩組患者性別、年齡、側別、體質量指數、致傷原因、傷后至手術時間、骨折 AO 分型等一般資料比較差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。兩組患者均行交鎖髓內釘固定術,A、B 組分別采用新型尾帽和原配尾帽。術中測量并比較兩組植入尾帽的出血量和手術時間,術后比較兩組并發癥發生情況和骨折愈合時間,采用 Klemm 功能評定標準評價兩組患肢功能。 結果 A 組植入尾帽過程的出血量和手術時間分別為(3.5±0.8)mL 和(10.57±3.15)s,均顯著少于 B 組的(5.5±1.7)mL 和(21.99±6.90)s,差異有統計學意義(t=–8.281,P=0.010;t=–10.743,P=0.009)。A 組新型尾帽均一次性植入成功,成功率 100%;B 組中 3 例原配尾帽旋入時脫落,一次性成功率 82.4%。兩組患者均獲隨訪,隨訪時間 6~16 個月,平均 9.7 個月。所有患者均無深部感染、內固定物松動或斷裂以及其他嚴重并發癥發生。A、B 組達骨折臨床愈合時間分別為(16.4±3.2)周和(15.8±3.5)周,差異無統計學意義(t=0.514,P=0.611)。末次隨訪時,根據 Klemm 功能評定標準,A 組優 14 例、良 3 例,對照組優 11 例、良 6 例,差異無統計學意義(χ2=0.142,P=0.707)。 結論 新型股骨髓內釘尾帽使術中操作簡便,手術時間縮短,出血量減少,治療效果滿意。
目的 研制符合胸鎖關節解剖學特點、固定可靠、手術操作簡便的解剖鎖定鋼板,為治療胸鎖關節脫位或周圍骨折提供一種理想的內固定器械。 方法 取 8 具(16 側)成人防腐、濕潤胸鎖關節標本,分別采用大體測量和 CT 測量胸鎖關節周圍骨性結構參數(包括胸骨柄厚度、胸骨切跡寬度、鎖骨近端 1/3 的前后徑、鎖骨近端 1/3 的上下徑、鎖骨近端與胸骨柄在冠狀面的夾角、胸鎖關節在解剖位向前的成角),設計并研制出胸鎖關節解剖鎖定鋼板。標本均用手術刀完全切斷胸鎖韌帶及關節囊,造成胸鎖關節完全脫位模型。將每具標本的左、右側胸鎖關節隨機配對分為試驗組(解剖型鎖定鋼板固定)和對照組(斜 T 形鎖定鋼板固定)。在萬能力學試驗機上模擬胸鎖關節活動及常見受力機制,分別進行鎖骨遠端負載、胸鎖關節扭轉、鋼板螺釘抗拔出 3 項生物力學性能測試。 結果 標本大體測量與 CT 測量的各項解剖學參數比較差異均無統計學意義(P>0.05)。鎖骨遠端負載試驗中,在解剖位垂直于鎖骨遠端向后加載至 20 N 時,試驗組加載點的位移為(8.455±0.981)mm,顯著小于對照組的(10.163±1.379)mm(t=–3.012,P=0.020);兩組鎖骨遠端向上加載點的位移[分別為(5.427±1.154)、(6.393±1.040)mm]比較差異無統計學意義(t=–1.459,P=0.188)。胸鎖關節扭轉試驗中,順時針扭角為 2、4、6、8、10° 時以及逆時針扭角為 4、6、8、10° 時,試驗組扭矩顯著大于對照組(P<0.05)。順時針和逆時針扭轉時試驗組扭轉剛度分別為 0.122、0.108 N·m/°,均顯著高于對照組的 0.083、0.078 N·m/°(F=67.824,P=0.000;F=20.992,P=0.002)。鋼板螺釘抗拔出試驗中,試驗組最大抗拔出力為(225.24±16.02)N,顯著大于對照組的(174.40±21.90)N(t=5.785,P=0.001)。 結論 新設計的胸鎖關節解剖鎖定鋼板可實現胸鎖關節的三維固定,具有固定可靠、手術操作簡便、創傷小、生物力學性能優越、利于早期功能鍛練的優勢,可能成為臨床治療胸鎖關節脫位及周圍骨折的一種較理想的內固定器械。