引用本文： 楊琨, 陽運康, 葛建華, 白蕊, 向飛帆, 孫遠林, 周舉. 新型股骨髓內釘尾帽的研制與臨床應用. 中國修復重建外科雜志, 2017, 31(4): 392-396. doi: 10.7507/1002-1892.201611123 復制
股骨干骨折是臨床最常見骨折之一，約占全身骨折的 6%[1]。交鎖髓內釘的生物學固定可靠，抗短縮、旋轉性能強，已成為治療成人股骨干骨折的金標準[2-5]。在股骨交鎖髓內釘固定術中，完成骨折復位固定后需要在主釘中心孔尾端植入尾帽。臨床上現有尾帽由設計有內六角尾帽頭和與尾帽頭為一體結構的短細外螺紋桿構成，在臨床實際應用中，大部分術者在擰入尾帽時會遇到一定困難[6]，往往難以使尾帽螺紋與髓內釘螺紋相嚙合，旋入困難，位置不正；另外，由于尾帽旋入困難，尾帽經常從術者手中脫落入手術切口部位內，易出現尋找脫落尾帽造成不必要的手術意外和手術時間浪費。為此，我們改進并研制了一種術中操作方便、定位準確的新型股骨髓內釘尾帽（以下簡稱“新型尾帽”），由原髓內釘生產廠家代為加工，材質與原配髓內釘尾帽相同，于 2014 年申請并獲得國家實用新型專利（專利號 ZL201420871014.6）。并采用臨床隨機對照研究，比較該新型尾帽與原配尾帽用于股骨髓內釘固定股骨中段骨折的術中效果及術后療效。報告如下。
1 臨床資料
1.1 患者選擇標準
納入標準：① 年齡 20～60 歲；② 新鮮（≤14 d）單側、非病理性股骨中段骨折；③ 符合股骨交鎖髓內釘固定手術指征。排除標準：① 伴嚴重多發傷、內科疾病而無法手術；② 伴有嚴重骨質疏松者；③ 隨訪連續性中斷、病例資料不完整者。2014 年 8 月—2016 年 3 月共 34 例患者符合選擇標準納入研究，采用隨機數字表法分成兩組，每組 17 例。其中 A 組使用新型尾帽，B 組使用原配尾帽。本研究獲得本院醫學倫理委員會批準，患者均知情同意。
1.2 一般資料
A 組：男 12 例，女 5 例；年齡 24～60 歲，平均 39.4 歲。左側 6 例，右側 11 例。體質量指數（body mass index，BMI）20.52～27.34 kg/m2，平均 24.14 kg/m2。致傷原因：交通事故傷 6 例，高處墜落傷 8 例，重物砸傷 3 例。骨折 AO 分型：A 型 4 例，B 型 10 例，C 型 3 例。傷后至手術時間 1～10 d，平均 5.4 d。
B 組：男 9 例，女 8 例；年齡 22～57 歲，平均 43.6 歲。左側 8 例，右側 9 例。BMI 19.92～28.77 kg/m2，平均 23.78 kg/m2。致傷原因：交通事故傷 5 例，高處墜落傷 10 例，重物砸傷 2 例。骨折 AO 分型：A 型 9 例，B 型 7 例，C 型 1 例。傷后至手術時間 2～10 d，平均 4.9 d。
兩組患者的性別、年齡、受傷側別、BMI、致傷原因、骨折 AO 分型及傷后至手術時間等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
1.3 新型尾帽的構造及使用原理
新型髓內釘尾帽由沿軸線依次設計的尾帽頭 1、適配段 2 和導桿段 3 組成，整體呈階梯圓柱狀結構，尾帽頭的外圓柱面有與髓內釘中心孔尾端內螺紋相嚙合的外螺紋，且外螺紋設置在尾帽頭靠近適配段一端起的 2/3 長度上，余 1/3 長度尾帽頭的自由端直徑與尾帽頭上螺紋外徑相等。尾帽頭端中央設計有與旋擰工具相匹配的用于使內外螺紋嚙合的內六角沉孔 4-1，其內六角沉孔孔底中央設計有與把持工具相配合的直徑小于內六角直徑的螺紋孔 4-2，術者更容易把持掌控尾帽，防止尾帽脫落入手術切口部位內。適配段 2 的外徑小于且接近尾帽頭外螺紋的底徑，適配段 2 與導桿段 3 的連接區域為圓滑的弧面，以便于內外螺紋嚙合。導桿段 3 的直徑小于適配段 2 的直徑，以便固定尾帽插入髓內釘中心孔內。見圖 1。
圖1
新型髓內釘尾帽 a. 結構示意圖；b. 實物圖
Figure1.
The new type of intramedullary nail tail cap a. The schematic drawing; b. The physical map
1.4 手術方法
所有患者均由同一名術前接受過操作培訓的高年資創傷骨科醫師行股骨交鎖髓內釘固定術。患者于連續硬膜外麻醉下仰臥位于骨科手術牽引床上，軀干向健側傾斜約 25°。C 臂 X 線機透視骨折牽引復位情況，手術開始前盡可能達到解剖復位，對于復位不理想的骨折可采用小切口輔助復位，通過骨折復位制動。自股骨大粗隆近端至骼骨翼水平作約 4 cm 長直切口，經筋膜深層分離探查大粗隆范圍以確定正確的進釘點。在手指引導下行克氏針穿刺，透視確定位置合適后開槽，將帶橄欖狀尖端的導針經入口插進股骨近端，尖端經骨折斷端插入股骨髁間窩中央。透視位置滿意后，測量所需髓內釘的合適長度，沿導針進行擴髓，插入髓內釘，通過髓內釘定位瞄準器鎖定遠近端交鎖螺釘。A、B 組分別使用新型尾帽及原配尾帽封閉髓內釘中心孔尾端。術閉沖洗并縫合創口。見圖 2。
圖2
兩組術中透視圖 a. A組新型尾帽；b. B組原配尾帽
Figure2.
The intraoperative scenograph in 2 groups a. The new type of intramedullary nail tail cap in group A; b. The original intramedullary nail tail cap in group B
1.5 術后處理及隨訪
術后予以抗炎、預防深靜脈血栓形成等對癥治療。術后第 2 天開始行股四頭肌等長收縮訓練，1 周后行關節屈伸功能鍛煉，術后 10～12 d 視傷口愈合情況拆線。患肢功能鍛煉 1 周后可扶拐下地行患肢不負重活動，部分嚴重粉碎骨折患者臥床行患肢功能鍛煉 3～4 周后扶拐下地。術后每月復診，根據 X 線片骨折愈合情況決定患肢負重。
1.6 觀測指標
① 術中測量尾帽植入過程的出血量：以尾帽進入股骨大粗隆頂點切口開始，至完全擰入髓內釘中心孔尾端鎖孔為止，通過負壓吸引的出血量（每次測量前先將切口內滲血吸凈）；② 術中記錄尾帽植入過程的手術時間：以尾帽進入股骨大粗隆頂點切口開始，至完全擰入髓內釘中心孔尾端鎖孔為止的時間。③ 術后比較兩組的并發癥發生情況和骨折愈合時間。④ 采用 Klemm 功能評定標準[7]評價兩組患肢功能恢復情況。
1.7 統計學方法
采用 SPSS17.0 統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗；計數資料組間比較采用χ2 檢驗；檢驗水準α=0.05。
2 結果
A 組植入尾帽過程的出血量和手術時間分別為（3.5±0.8）mL 和（10.57±3.15）s，均顯著少于 B 組的（5.5±1.7）mL 和（21.99±6.90）s，差異均有統計學意義（t=–8.281，P=0.010；t=–10.743，P=0.009）。A 組新型尾帽均一次性植入成功，成功率 100%；B 組中 3 例原配尾帽旋入時脫落，一次性成功率 82.4%。兩組患者均獲隨訪，隨訪時間 6～16 個月，平均 9.7 個月。所有患者手術切口均 Ⅰ 期愈合，無深部感染、內固定物松動或斷裂以及其他嚴重并發癥發生。A、B 組達骨折臨床愈合時間分別為（16.4±3.2）周和（15.8±3.5）周，差異無統計學意義（t=0.514，P=0.611）。末次隨訪時，采用 Klemm 功能評定標準評價，A 組優 13 例、良 4 例，對照組優 11 例、良 6 例，差異無統計學意義（χ2=0.142，P=0.707）。
3 討論
3.1 髓內釘治療股骨骨折的優勢
髓內釘固定屬于彈性的生物學固定，其應力分布均勻，利于骨折的 Ⅱ 期愈合。閉合復位穿釘技術保護了骨折斷端血供，術后可早期負重、功能鍛煉，不但利于骨折愈合，而且減少了感染等并發癥的發生。交鎖技術是髓內釘發展史的重要里程碑，使用交鎖髓內釘固定骨折后，骨折獲得較好的對位對線，患肢早期功能鍛煉時骨折斷端間的微動利于骨折塊間產生有利應變，從而利于外骨痂形成，促進骨折 Ⅱ 期愈合[8]。交鎖髓內釘固定符合 BO（Biological Osteosynthesis）理念，屬于生物學固定，避免了應力遮擋，能控制骨折成角、短縮，還能夠抗旋轉，常作為成人股骨等長管狀骨骨折的首選術式[9-10]。
3.2 股骨髓內釘的改進
隨著治療理念的更新及醫療技術的進步，內固定器械不斷創新。自上世紀 40 年代 Kuntscher[11]首次將髓內釘技術應用于臨床以來，髓內釘技術也得到不斷改進。1968 年 Kuntscher 報道了對髓內釘的改進，在主釘上橫向穿入 2～3 枚螺釘，使其對抗骨折旋轉和短縮移位的能力更強，并改為 Kuntscher 鎖式髓內釘[12]。最初 Kuntscher 鎖式髓內釘的螺釘鎖孔位于主釘中央，由于易發生斷釘，后來將鎖孔移到主釘的兩端。Kempf 等[13]對髓內釘進一步改進，將主釘的近端直徑擴大，同時擴大了粗隆間鎖釘的直徑，即 Gross-Kempf 釘。White 等[14]推出了 Brooker-wills 釘，該釘近端鎖定與 Gross-Kempf 釘相同，遠端通過雙刃固定片與股骨內側骨皮質固定，雖然可避免遠端鎖定，但這種自鎖型髓內釘抗短縮、抗旋轉能力較差，易發生退釘等并發癥[15]。
很多學者針對股骨髓內釘的臨床實踐，提出了不同的改進方案，設計出更多配套器械，使髓內釘技術不斷完善。徐海濤等[16]報道了一種股骨骨折閉合復位器及髓內釘進針瞄準器，在閉合穿釘時輔助復位且能有效輔助髓內釘進針，使術中操作更為方便。交鎖髓內釘遠端瞄準器在臨床應用廣泛，但遠端鎖釘困難、失敗的情況仍較常見，有報道第一次遠端鎖釘的失敗率高達 29%[17]。一些新的遠端鎖釘技術如激光、磁力聲控、計算機輔助導航等逐步應用于臨床[18-19]。雖然定位精準，成功率高，但操作復雜，尚未得到臨床推廣。一些學者針對原瞄準器的不足進行改良，遠端鎖釘成功率均較滿意。
3.3 髓內釘尾帽的不足與改進
髓內釘一般結構包括主釘、鎖釘、尾帽。植入尾帽一方面封閉髓內釘中心孔端口，減少端口對軟組織激惹；另一方面避免軟組織、骨痂長入髓內釘中心孔內，便于骨折愈合后二期拆除內固定器械。現有的髓內釘尾帽在實際手術應用中，常由于患者體位、體型，骨通道阻擋或術者經驗等原因植入髓內釘中心孔困難，特別是股骨髓內釘，往往尾帽螺紋難以與主釘螺紋相嚙合，旋入困難。由于位置不正，甚至有時植入軟組織中難以尋找，會加重損傷，影響手術效果。目前尾帽植入困難、植入效果不佳、影響治療效果等問題仍然存在。我們認為導致上述問題的主要原因有：髓內釘進釘點太靠近大粗隆內側；主釘尾端軟組織分離不夠清楚；植入尾帽的同時肢體位置不良；患者體形肥胖致軟組織遮擋。目前解決這些問題的主要方法是提高術者醫療技術水平，沒有針對髓內釘尾帽的器械設計方面提出有效改進。
針對上述問題，我們改進設計的這種新型髓內釘尾帽具有以下優點：① 該新型尾帽設計有導桿段，尾帽更易于插入髓內釘中心孔內，使尾帽中心化；② 該尾帽同時設計有適配段，且其末端為圓滑的弧面，對尾帽頭外圓柱面的外螺紋與髓內釘中心孔尾端內螺紋的嚙合具有導向作用；③ 該尾帽頭自由端為光滑的圓柱體設計，可以最大程度減小軟組織激惹，去掉“帽檐”，大大減少骨通道對尾帽的阻擋；④ 該尾帽頭端中央設計有與把持工具相配合的把持結構，以便于術者把持掌控內固定尾帽，防止脫落。另外，其原理簡單，操作簡便易于掌握且準確性高，術中操作的手術時間及出血量均少于原配尾帽。因此，我們認為本新型髓內釘尾帽適合臨床應用。
股骨干骨折是臨床最常見骨折之一，約占全身骨折的 6%[1]。交鎖髓內釘的生物學固定可靠，抗短縮、旋轉性能強，已成為治療成人股骨干骨折的金標準[2-5]。在股骨交鎖髓內釘固定術中，完成骨折復位固定后需要在主釘中心孔尾端植入尾帽。臨床上現有尾帽由設計有內六角尾帽頭和與尾帽頭為一體結構的短細外螺紋桿構成，在臨床實際應用中，大部分術者在擰入尾帽時會遇到一定困難[6]，往往難以使尾帽螺紋與髓內釘螺紋相嚙合，旋入困難，位置不正；另外，由于尾帽旋入困難，尾帽經常從術者手中脫落入手術切口部位內，易出現尋找脫落尾帽造成不必要的手術意外和手術時間浪費。為此，我們改進并研制了一種術中操作方便、定位準確的新型股骨髓內釘尾帽（以下簡稱“新型尾帽”），由原髓內釘生產廠家代為加工，材質與原配髓內釘尾帽相同，于 2014 年申請并獲得國家實用新型專利（專利號 ZL201420871014.6）。并采用臨床隨機對照研究，比較該新型尾帽與原配尾帽用于股骨髓內釘固定股骨中段骨折的術中效果及術后療效。報告如下。
1 臨床資料
1.1 患者選擇標準
納入標準：① 年齡 20～60 歲；② 新鮮（≤14 d）單側、非病理性股骨中段骨折；③ 符合股骨交鎖髓內釘固定手術指征。排除標準：① 伴嚴重多發傷、內科疾病而無法手術；② 伴有嚴重骨質疏松者；③ 隨訪連續性中斷、病例資料不完整者。2014 年 8 月—2016 年 3 月共 34 例患者符合選擇標準納入研究，采用隨機數字表法分成兩組，每組 17 例。其中 A 組使用新型尾帽，B 組使用原配尾帽。本研究獲得本院醫學倫理委員會批準，患者均知情同意。
1.2 一般資料
A 組：男 12 例，女 5 例；年齡 24～60 歲，平均 39.4 歲。左側 6 例，右側 11 例。體質量指數（body mass index，BMI）20.52～27.34 kg/m2，平均 24.14 kg/m2。致傷原因：交通事故傷 6 例，高處墜落傷 8 例，重物砸傷 3 例。骨折 AO 分型：A 型 4 例，B 型 10 例，C 型 3 例。傷后至手術時間 1～10 d，平均 5.4 d。
B 組：男 9 例，女 8 例；年齡 22～57 歲，平均 43.6 歲。左側 8 例，右側 9 例。BMI 19.92～28.77 kg/m2，平均 23.78 kg/m2。致傷原因：交通事故傷 5 例，高處墜落傷 10 例，重物砸傷 2 例。骨折 AO 分型：A 型 9 例，B 型 7 例，C 型 1 例。傷后至手術時間 2～10 d，平均 4.9 d。
兩組患者的性別、年齡、受傷側別、BMI、致傷原因、骨折 AO 分型及傷后至手術時間等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
1.3 新型尾帽的構造及使用原理
新型髓內釘尾帽由沿軸線依次設計的尾帽頭 1、適配段 2 和導桿段 3 組成，整體呈階梯圓柱狀結構，尾帽頭的外圓柱面有與髓內釘中心孔尾端內螺紋相嚙合的外螺紋，且外螺紋設置在尾帽頭靠近適配段一端起的 2/3 長度上，余 1/3 長度尾帽頭的自由端直徑與尾帽頭上螺紋外徑相等。尾帽頭端中央設計有與旋擰工具相匹配的用于使內外螺紋嚙合的內六角沉孔 4-1，其內六角沉孔孔底中央設計有與把持工具相配合的直徑小于內六角直徑的螺紋孔 4-2，術者更容易把持掌控尾帽，防止尾帽脫落入手術切口部位內。適配段 2 的外徑小于且接近尾帽頭外螺紋的底徑，適配段 2 與導桿段 3 的連接區域為圓滑的弧面，以便于內外螺紋嚙合。導桿段 3 的直徑小于適配段 2 的直徑，以便固定尾帽插入髓內釘中心孔內。見圖 1。
圖1
新型髓內釘尾帽 a. 結構示意圖；b. 實物圖
Figure1.
The new type of intramedullary nail tail cap a. The schematic drawing; b. The physical map
1.4 手術方法
所有患者均由同一名術前接受過操作培訓的高年資創傷骨科醫師行股骨交鎖髓內釘固定術。患者于連續硬膜外麻醉下仰臥位于骨科手術牽引床上，軀干向健側傾斜約 25°。C 臂 X 線機透視骨折牽引復位情況，手術開始前盡可能達到解剖復位，對于復位不理想的骨折可采用小切口輔助復位，通過骨折復位制動。自股骨大粗隆近端至骼骨翼水平作約 4 cm 長直切口，經筋膜深層分離探查大粗隆范圍以確定正確的進釘點。在手指引導下行克氏針穿刺，透視確定位置合適后開槽，將帶橄欖狀尖端的導針經入口插進股骨近端，尖端經骨折斷端插入股骨髁間窩中央。透視位置滿意后，測量所需髓內釘的合適長度，沿導針進行擴髓，插入髓內釘，通過髓內釘定位瞄準器鎖定遠近端交鎖螺釘。A、B 組分別使用新型尾帽及原配尾帽封閉髓內釘中心孔尾端。術閉沖洗并縫合創口。見圖 2。
圖2
兩組術中透視圖 a. A組新型尾帽；b. B組原配尾帽
Figure2.
The intraoperative scenograph in 2 groups a. The new type of intramedullary nail tail cap in group A; b. The original intramedullary nail tail cap in group B
1.5 術后處理及隨訪
術后予以抗炎、預防深靜脈血栓形成等對癥治療。術后第 2 天開始行股四頭肌等長收縮訓練，1 周后行關節屈伸功能鍛煉，術后 10～12 d 視傷口愈合情況拆線。患肢功能鍛煉 1 周后可扶拐下地行患肢不負重活動，部分嚴重粉碎骨折患者臥床行患肢功能鍛煉 3～4 周后扶拐下地。術后每月復診，根據 X 線片骨折愈合情況決定患肢負重。
1.6 觀測指標
① 術中測量尾帽植入過程的出血量：以尾帽進入股骨大粗隆頂點切口開始，至完全擰入髓內釘中心孔尾端鎖孔為止，通過負壓吸引的出血量（每次測量前先將切口內滲血吸凈）；② 術中記錄尾帽植入過程的手術時間：以尾帽進入股骨大粗隆頂點切口開始，至完全擰入髓內釘中心孔尾端鎖孔為止的時間。③ 術后比較兩組的并發癥發生情況和骨折愈合時間。④ 采用 Klemm 功能評定標準[7]評價兩組患肢功能恢復情況。
1.7 統計學方法
采用 SPSS17.0 統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗；計數資料組間比較采用χ2 檢驗；檢驗水準α=0.05。
2 結果
A 組植入尾帽過程的出血量和手術時間分別為（3.5±0.8）mL 和（10.57±3.15）s，均顯著少于 B 組的（5.5±1.7）mL 和（21.99±6.90）s，差異均有統計學意義（t=–8.281，P=0.010；t=–10.743，P=0.009）。A 組新型尾帽均一次性植入成功，成功率 100%；B 組中 3 例原配尾帽旋入時脫落，一次性成功率 82.4%。兩組患者均獲隨訪，隨訪時間 6～16 個月，平均 9.7 個月。所有患者手術切口均 Ⅰ 期愈合，無深部感染、內固定物松動或斷裂以及其他嚴重并發癥發生。A、B 組達骨折臨床愈合時間分別為（16.4±3.2）周和（15.8±3.5）周，差異無統計學意義（t=0.514，P=0.611）。末次隨訪時，采用 Klemm 功能評定標準評價，A 組優 13 例、良 4 例，對照組優 11 例、良 6 例，差異無統計學意義（χ2=0.142，P=0.707）。
3 討論
3.1 髓內釘治療股骨骨折的優勢
髓內釘固定屬于彈性的生物學固定，其應力分布均勻，利于骨折的 Ⅱ 期愈合。閉合復位穿釘技術保護了骨折斷端血供，術后可早期負重、功能鍛煉，不但利于骨折愈合，而且減少了感染等并發癥的發生。交鎖技術是髓內釘發展史的重要里程碑，使用交鎖髓內釘固定骨折后，骨折獲得較好的對位對線，患肢早期功能鍛煉時骨折斷端間的微動利于骨折塊間產生有利應變，從而利于外骨痂形成，促進骨折 Ⅱ 期愈合[8]。交鎖髓內釘固定符合 BO（Biological Osteosynthesis）理念，屬于生物學固定，避免了應力遮擋，能控制骨折成角、短縮，還能夠抗旋轉，常作為成人股骨等長管狀骨骨折的首選術式[9-10]。
3.2 股骨髓內釘的改進
隨著治療理念的更新及醫療技術的進步，內固定器械不斷創新。自上世紀 40 年代 Kuntscher[11]首次將髓內釘技術應用于臨床以來，髓內釘技術也得到不斷改進。1968 年 Kuntscher 報道了對髓內釘的改進，在主釘上橫向穿入 2～3 枚螺釘，使其對抗骨折旋轉和短縮移位的能力更強，并改為 Kuntscher 鎖式髓內釘[12]。最初 Kuntscher 鎖式髓內釘的螺釘鎖孔位于主釘中央，由于易發生斷釘，后來將鎖孔移到主釘的兩端。Kempf 等[13]對髓內釘進一步改進，將主釘的近端直徑擴大，同時擴大了粗隆間鎖釘的直徑，即 Gross-Kempf 釘。White 等[14]推出了 Brooker-wills 釘，該釘近端鎖定與 Gross-Kempf 釘相同，遠端通過雙刃固定片與股骨內側骨皮質固定，雖然可避免遠端鎖定，但這種自鎖型髓內釘抗短縮、抗旋轉能力較差，易發生退釘等并發癥[15]。
很多學者針對股骨髓內釘的臨床實踐，提出了不同的改進方案，設計出更多配套器械，使髓內釘技術不斷完善。徐海濤等[16]報道了一種股骨骨折閉合復位器及髓內釘進針瞄準器，在閉合穿釘時輔助復位且能有效輔助髓內釘進針，使術中操作更為方便。交鎖髓內釘遠端瞄準器在臨床應用廣泛，但遠端鎖釘困難、失敗的情況仍較常見，有報道第一次遠端鎖釘的失敗率高達 29%[17]。一些新的遠端鎖釘技術如激光、磁力聲控、計算機輔助導航等逐步應用于臨床[18-19]。雖然定位精準，成功率高，但操作復雜，尚未得到臨床推廣。一些學者針對原瞄準器的不足進行改良，遠端鎖釘成功率均較滿意。
3.3 髓內釘尾帽的不足與改進
髓內釘一般結構包括主釘、鎖釘、尾帽。植入尾帽一方面封閉髓內釘中心孔端口，減少端口對軟組織激惹；另一方面避免軟組織、骨痂長入髓內釘中心孔內，便于骨折愈合后二期拆除內固定器械。現有的髓內釘尾帽在實際手術應用中，常由于患者體位、體型，骨通道阻擋或術者經驗等原因植入髓內釘中心孔困難，特別是股骨髓內釘，往往尾帽螺紋難以與主釘螺紋相嚙合，旋入困難。由于位置不正，甚至有時植入軟組織中難以尋找，會加重損傷，影響手術效果。目前尾帽植入困難、植入效果不佳、影響治療效果等問題仍然存在。我們認為導致上述問題的主要原因有：髓內釘進釘點太靠近大粗隆內側；主釘尾端軟組織分離不夠清楚；植入尾帽的同時肢體位置不良；患者體形肥胖致軟組織遮擋。目前解決這些問題的主要方法是提高術者醫療技術水平，沒有針對髓內釘尾帽的器械設計方面提出有效改進。
針對上述問題，我們改進設計的這種新型髓內釘尾帽具有以下優點：① 該新型尾帽設計有導桿段，尾帽更易于插入髓內釘中心孔內，使尾帽中心化；② 該尾帽同時設計有適配段，且其末端為圓滑的弧面，對尾帽頭外圓柱面的外螺紋與髓內釘中心孔尾端內螺紋的嚙合具有導向作用；③ 該尾帽頭自由端為光滑的圓柱體設計，可以最大程度減小軟組織激惹，去掉“帽檐”，大大減少骨通道對尾帽的阻擋；④ 該尾帽頭端中央設計有與把持工具相配合的把持結構，以便于術者把持掌控內固定尾帽，防止脫落。另外，其原理簡單，操作簡便易于掌握且準確性高，術中操作的手術時間及出血量均少于原配尾帽。因此，我們認為本新型髓內釘尾帽適合臨床應用。
