高質量臨床試驗依賴于課題的前期研究方案設計及優化、中期實施質量及后期數據核查統計。臨床試驗設立項目執行委員會可滿足以上需求。本課題組針對項目自身特點邀請享有國際聲譽的婦產科學專家、統計學專家及方法學專家共同合作,成立項目執行委員會并定期舉辦會議。會議內容涵蓋項目進展和質量控制、研究助手培訓及考核、學科內涵及外延知識講座等方面。通過項目執行委員會的設立確保了方案的可操作性,同時從不同專業背景及視角回答了研究病種相關問題,解決了如何提高臨床試驗研究成果產出等問題。臨床試驗執行委員會不僅為研究者提供了科研實踐、交流學習和自我提升的平臺,對規范臨床試驗管理、增強團隊合作意識、加強多學科協作、拓展臨床科研思維以及培養臨床科研人才都具有深遠意義
多囊卵巢綜合征(PCOS)是引起女性不孕的最常見的內分泌紊亂疾病。因其病因復雜、發病率高,已得到國內外研究者的廣泛關注。多囊卵巢綜合征多中心臨床試驗項目(PCOSAct)所獲取的大量血樣本是臨床研究的寶貴資源,其不僅包含了疾病相關的臨床信息,也能夠為疾病的診斷和治療提供重要的指導意義。本文介紹了 PCOS 血樣本的收集、處理、儲存和檢測等各個環節,強調樣本質量對高質量研究的重要性,以期為今后樣本庫的標準化建設及完善臨床試驗血樣本管理過程提供經驗和依據。